DESLORATADINE RATIOPHARM (5MG Film-coated tablet) -

Desloratadine ratiopharm -

yleinen: desloratadine
Vaikuttava aine: DESLORATADIN
vaihtoehtoja: Aerius, Azomyr, Dasmini, Dasselta, Delesit, Desloratadin +pharma, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin mylan, Desloratadin saneca, Desloratadin stada, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine actavis, Desloratadine glenmark, Desloratadine teva, Jovesto, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
ATC-ryhmä: R06AX27 - desloratadine
Vaikutusainepitoisuus: 5MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Desloratadine ratiopharm

Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Kulaté, bikonvexní, modré potahované tablety....lisää

Desloratadine ratiopharm

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně. Délka léčby Délka léčby závisí na typu, trvání a průběhu příznaků. Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní nebo se zhoršují, pacient se má poradit s lékařem, aby se minimalizovalo riziko překrytí základního onemocnění. Intermitentní alergická rýma by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění...lisää

Desloratadine ratiopharm

Hypersenzitivita na léčivou látku, na loratadin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Desloratadine ratiopharm

Přípravek Desloratadine ratiopharm je indikován k léčbě dospělých ke zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou - s chronickou idiopatickou urtikárií nejdříve diagnostikovanou lékařem...lisää

Desloratadine ratiopharm

V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost Nicméně po uvedení na trh byly hlášeny případy intolerance...lisää

Desloratadine ratiopharm

Použití přípravku Desloratadine ratiopharm se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech...lisää

Desloratadine ratiopharm

Těhotenství Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Podávání desloratadinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Desloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/dětí...lisää

Desloratadine ratiopharm

Chronická idiopatická urtikárie Chronickou idiopatickou urtikárii má nejdříve diagnostikovat lékař. Jestliže příznaky ukazují na angioedém, musí pacient neodkladně vyhledat lékařskou pomoc. Porucha funkce jater V případě těžké poruchy funkce jater je třeba desloratadin používat s opatrností, protože hepatitida a žloutenka jsou možnými nežádoucími účinky přípravku Porucha funkce ledvin...lisää

Desloratadine ratiopharm

V klinických studiích bylo zjištěno, že přípravek Desloratadine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení...lisää

Desloratadine ratiopharm

Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly...lisää

Desloratadine ratiopharm

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. Léčba V případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. ...lisää

Desloratadine ratiopharm

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód: R06AX Mechanismus účinku Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému....lisää

Desloratadine ratiopharm

Absorpce Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí...lisää

Desloratadine ratiopharm

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...lisää

Desloratadine ratiopharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Poloxamer Monohydrát kyseliny citronovéMikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrobSodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Mastek Potah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad...lisää

Desloratadine ratiopharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Poloxamer Monohydrát kyseliny citronovéMikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrobSodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Mastek Potah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad...lisää

Desloratadine ratiopharm

...lisää

Desloratadine ratiopharm