DEKENOR (50MG/2ML Solution for injection/infusion) -

Dekenor -

yleinen: dexketoprofen
Vaikuttava aine: Dexketoprofen-trometamol
vaihtoehtoja: Dexketoprofen adamed, Dexketoprofen elc, Dexoket, Dexoket 25 tablety, Ketesse, Ketesse 25 tablety
ATC-ryhmä: M01AE17 - dexketoprofen
Vaikutusainepitoisuus: 25MG, 50MG/2ML
Lomakkeet: Solution for injection/infusion, Film-coated tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dekenor

Jedna ampule o obsahu 2 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje dexketoprofenum 50 mg (jako dexketoprofenum trometamolum). Pomocné látky se známým účinkem: ml injekčního/infuzního roztoku obsahují 3,9 mg sodíku. ml injekčního/infuzního roztoku obsahují 200 mg ethanolu (96 %) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze) Injekční/infuzní roztok je čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez částic (pH: 7,0–8,0, osmolarita: 328 mosmol/l)....lisää

Dekenor

Dávkování Dospělí Doporučená dávka je 50 mg každých 8–12 hodin. V případě potřeby je možné podání opakovat po hodinách. Celková denní dávka nemá překročit 150 mg. Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok je určen ke krátkodobému použití a léčba musí být omezena na akutní symptomatické období (ne více než dva dny). Pacienti mají být dle možností převedeni na...lisää

Dekenor

Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok se nesmí podávat v následujících případech: - U pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku a jakékoliv jiné NSAID nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - U pacientů, kteří po přípravcích s podobným účinkem (např. kyselina acetylsalicylová a jiná NSAID) měli záchvat astmatu, bronchospasmus, akutní rinitidu nebo...lisää

Dekenor

Symptomatická léčba akutní bolesti střední až silné intenzity, není-li vhodné perorální podání, například v případě pooperační bolesti, renální koliky nebo bolesti...lisää

Dekenor

Následující interakce se vztahují k nesteroidním protizánětlivým přípravkům (NSAID) obecně: Nevhodné kombinace: - Jiná NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2) a vysoké dávky salicylátů (> 3 g/denně): podání několika NSAID souběžně může zvýšit synergickým působením riziko vzniku gastrointestinálních vředů a krvácení. - Antikoagulancia: NSAID mohou zvyšovat účinek...lisää

Dekenor

Přípravek Dekenor nebyl u dětí a dospívajících studován. Proto nebyla stanovena bezpečnost a účinnost a tento přípravek se nemá používat u dětí a dospívajících. Způsob podání Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok může být podán jak intramuskulárně, tak intravenózně: - Intramuskulární podání: obsah jedné ampule (2 ml) přípravku Dekenor injekční/infuzní roztok...lisää

Dekenor

Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok je kontraindikován během třetího trimestru těhotenství a kojení (viz bod 4.3). Těhotenství Inhibice syntézy prostaglandinů může nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství anebo embryonální/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií vzbuzují obavy v souvislosti se zvýšeným rizikem potratu a srdečních malformací a gastroschízy...lisää

Dekenor

Aplikujte obezřetně u pacientů s pozitivní alergickou anamnézou. Je třeba se vyhnout konkomitantnímu použití přípravku Dekenor a NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.2 a gastrointestinální a kardiovaskulární rizika...lisää

Dekenor

Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok může vyvolat nežádoucí účinky, jako jsou závratě, porucha zraku nebo ospalost. V těchto případech může být narušena schopnost reagovat a aktivně se účastnit silničního provozu a schopnost obsluhovat...lisää

Dekenor

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby dexketoprofen-trometamolem jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a řazené dle frekvence: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) trometamolem, stejně jako nežádoucí reakce zaznamenané po uvedení...lisää

Dekenor

Příznaky Symptomatologie předávkování není známa. Podobné léčivé přípravky vyvolaly gastrointestinální (zvracení, anorexie, bolest břicha) a neurologické (somnolence, vertigo, dezorientaci, bolest hlavy) poruchy. Léčba V případě náhodného či nadměrného užití nebo podání okamžitě zahajte symptomatickou léčbu s ohledem na klinický stav pacienta. Dexketoprofen-trometamol může být odstraněn dialýzou....lisää

Dekenor

Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá a protirevmatická léčiva, deriváty kyseliny propionové, ATC kód: M01AE17. Dexketoprofen-trometamol je trometaminová sůl kyseliny S-(+)-2-(3-benzoylphenyl)-propionové, která má analgetický, antiflogistický a antipyretický účinek a patří do skupiny nesteroidních antiflogistik (M01AE). Mechanismus účinku Mechanismus účinku nesteroidních...lisää

Dekenor

Absorpce Po nitrosvalovém podání dexketoprofen-trometamolu lidem bylo maximální koncentrace dosaženo za 20 minut (rozsah od 10 do 45 min). Pro jednotlivé dávky 25 a 50 mg bylo prokázáno, že plocha pod křivkou je přiměřená dávce po nitrosvalovém i nitrožilním podání. Distribuce Podobně jako u ostatních léčivých přípravků s vysokou vazbou na plazmatické proteiny (99%) má distribuční objem...lisää

Dekenor

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a imunofarmakologie neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích chronické toxicity na myších a opicích byla stanovena hodnota NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) při dávkách dvakrát vyšších, než je maximální doporučená dávka pro člověka. Hlavním pozorovaným nežádoucím...lisää

Dekenor

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Etanol (96 %) Hydroxid sodný (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok nesmí být míchán v malém objemu (např. ve stříkačce) s roztoky dopaminu, promethazinu, pentazocinu, pethidinu nebo hydroxyzinu, protože by mohlo dojít k precipitaci roztoku. Naředěné roztoky pro infuze připravené tak, jak je uvedeno...lisää

Dekenor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dekenor 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok dexketoprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule o obsahu 2 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje dexketoprofenum 50 mg (jako dexketoprofenum trometamolum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, ethanol (96 %), hydroxid sodný (k úpravě...lisää

Dekenor

...lisää

Dekenor