DAISENETTE NEO (75MCG Film-coated tablet) -

Daisenette neo -

yleinen: desogestrel
Vaikuttava aine: DESOGESTREL
vaihtoehtoja: Azalia, Cerazette, Daisenette, Desogestrel stada, Evellien, Florette, Lamya, Seculact, Torri, Xynia
ATC-ryhmä: G03AC09 - desogestrel
Vaikutusainepitoisuus: 75MCG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 13X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Daisenette neo

Jedna tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: 51,3 mg laktosy (jako monohydrát) 0,03 mg čištěného sójového oleje Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Kulatá, plochá, bílá potahovaná tableta s průměrem přibližně 5 mm a tloušťkou přibližně 2,9...lisää

Daisenette neo

Dávkování Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Daisenette Neo užívat podle pokynů (viz bod „Jak Daisenette Neo užívat“ a „Jak začít Daisenette Neo užívat“). Zvláštní populace Porucha funkce ledvin Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou funkce ledvin. Porucha funkce jater Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s insuficiencí...lisää

Daisenette neo

• Aktivní žilní tromboembolické onemocnění • Závažné onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci hodnot jaterních funkcí • Malignity související s pohlavními steroidy • Nediagnostikované vaginální krvácení • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pokud máte alergii na arašídy nebo...lisää

Daisenette neo

Kontracepce...lisää

Daisenette neo

Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku současně podávaných léčivých přípravků. Vliv dalších léčivých přípravků na Daisenette NeoS léčivými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy se mohou vyskytnout interakce, které se mohou projevit jako zvýšená clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku...lisää

Daisenette neo

Bezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Jak Daisenette Neo užívatTablety je nutno užívat každý den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi užitím dvou tablet vždy 24 hodin. První tableta se užívá první den menstruačního krvácení. Poté se trvale užívá každý...lisää

Daisenette neo

TěhotenstvíPřípravek Daisenette Neo není indikován během těhotenství. Pokud během léčby přípravkem Daisenette Neo dojde k otěhotnění, přípravek se nesmí dále užívat. Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily žádné zvýšené riziko vrozených vad u dětí...lisää

Daisenette neo

Jestliže jsou přítomny některé z následujících příznaků/rizikových faktorů, přínos použití gestagenu má být zvážen oproti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem s ní projednán dříve, než se rozhodne začít Daisenette Neo užívat. V případě zhoršení, exacerbace nebo prvního nástupu těchto příznaků má žena kontaktovat svého lékaře. Lékař má následně rozhodnout,...lisää

Daisenette neo

Daisenette Neo nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...lisää

Daisenette neo

Přehled bezpečnostního profiluNejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Některý typ nepravidelného krvácení byl zaznamenán až u 50% žen užívajících desogestrel. Protože desogestrel inhibuje ovulaci téměř ve 100%, na rozdíl od jiných pouze gestagenních tablet je nepravidelné krvácení častější než u ostatních gestagenních...lisää

Daisenette neo

Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích při předávkování. Mezi možné příznaky patří nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....lisää

Daisenette neo

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci ATC kód: G03AC09. Mechanismus účinkuDaisenette Neo je čistě gestagenní pilulka, která obsahuje gestagen desogestrel. Podobně jako jiné pilulky obsahující pouze gestagen může být přípravek Daisenette Neo užíván i ženami, které nemohou nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících...lisää

Daisenette neo

AbsorpcePo perorálním podání přípravku Daisenette Neo je desogestrel (DSG) rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel (ENG). Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost pro ENG je přibližně 70 %. DistribuceENG je z 95,5 - 99 % vázán na proteiny krevní plazmy, převážně na albumin a v menší míře na SHBG...lisää

Daisenette neo

Toxikologické studie neodhalily žádné jiné účinky, než účinky, které mohou být vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu. Posouzení rizika pro životní prostředíÚčinná látka etonogestrel vykazuje riziko pro životní prostředí...lisää

Daisenette neo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Povidon KKoloidní hydratovaný oxid křemičitýKoloidní bezvodý oxid křemičitý Tokoferol-alfaKyselina stearová Čištěný sójový olej Potahová vrstvaHypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...lisää

Daisenette neo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Daisenette Neo 75 mikrogramů potahované tabletydesogestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a čištěný sójový olej. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A...lisää

Daisenette neo

...lisää

Daisenette neo