CLOPIDOGREL TEVA (75MG Film-coated tablet) -

Huumeiden yksityiskohdat eivät ole saatavilla valitulla kielellä, alkuperäinen teksti tulee näkyviin

Clopidogrel teva -

yleinen: clopidogrel
Vaikuttava aine: KLOPIDOGREL-SULFÁT
vaihtoehtoja: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Grepid, Iscover, Platel, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
ATC-ryhmä: B01AC04 - clopidogrel
Vaikutusainepitoisuus: 75MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 28X1 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clopidogrel teva

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 59,05 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle růžové až růžové, potahované, podlouhlé tablety. Na jedné straně je vyraženo číslo „93“, na druhé straně je vyraženo číslo „7314“....lisää

Clopidogrel teva

Dávkování • Dospělí a starší pacientiKlopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace klopidogrelem má být zahájena jednou nárazovou dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů ve věku <75 let při zamýšlené perkutánní koronární intervenci jednou denně že vyšší dávky ASA byly spojeny s...lisää

Clopidogrel teva

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater. • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie....lisää

Clopidogrel teva

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován: • U dospělých pacientů po infarktu myokardu 35 dny• U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom bez ST elevace myokarduimplantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou - Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou...lisää

Clopidogrel teva

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Z důvodu možného aditivního účinku existuje zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení podávání...lisää

Clopidogrel teva

Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené Porucha funkce jaterU pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené Způsob podání Perorální podáníPřípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla....lisää

Clopidogrel teva

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství podávat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji KojeníNení známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského...lisää

Clopidogrel teva

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě...lisää

Clopidogrel teva

Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...lisää

Clopidogrel teva

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované...lisää

Clopidogrel teva

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů....lisää

Clopidogrel teva

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04. Mechanismus účinkuKlopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu...lisää

Clopidogrel teva

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je ve velké míře...lisää

Clopidogrel teva

Nejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25ti násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy podílející se na metabolismu klopidogrelu. U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na...lisää

Clopidogrel teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaHyprolosa Krospovidon Hydrogenovaný rostlinný olejNatrium-lauryl-sulfát Potah tablety: Monohydrát laktosyHypromelosa Oxid titaničitý Makrogol Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Hlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...lisää