CLOPIDOGREL STADA (75MG Film-coated tablet) -

Clopidogrel stada -

yleinen: clopidogrel
Vaikuttava aine: KLOPIDOGREL-SULFÁT
vaihtoehtoja: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Grepid, Iscover, Platel, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
ATC-ryhmä: B01AC04 - clopidogrel
Vaikutusainepitoisuus: 75MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 III
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clopidogrel stada

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 5,2 mg hydrogenovaného ricinového oleje a 2,80 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Clopidogrel STADA 75 mg jsou růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, o průměru...lisää

Clopidogrel stada

Dávkování • Dospělí a starší lidéKlopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): léčba klopidogrelem má být zahájena jednou nárazovou dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů ve věku <75 let při zamýšlené perkutánní koronární...lisää

Clopidogrel stada

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater. • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie....lisää

Clopidogrel stada

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován: • U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou periferních arterií. • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: -...lisää

Clopidogrel stada

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Kvůli možnému aditivnímu účinku existuje zvýšené riziko krvácení. Současné podání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení musí být prováděno s opatrností (viz bod 4.4). Perorální antikoagulancia: Současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod...lisää

Clopidogrel stada

Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1). • Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4). • Porucha funkce jater U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4). Způsob podáníPerorální podání....lisää

Clopidogrel stada

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda je klopidogrel vylučován...lisää

Clopidogrel stada

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8). Stejně jako u ostatních protidestičkových léčiv (antiagregancií) by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů...lisää

Clopidogrel stada

Klopidogrel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Clopidogrel stada

Souhrn bezpečnostního profiluKlopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované...lisää

Clopidogrel stada

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfúzi trombocytů....lisää

Clopidogrel stada

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04. Mechanismus účinkuKlopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu (ADP) na jeho...lisää

Clopidogrel stada

AbsorpcePo jednorázových i opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2 – 2,5 ng/ml po jednorázovém perorálním podání 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání. Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na nejméně 50 %....lisää

Clopidogrel stada

v této studii dostávalo 26 pacientů, kteří měli v jednom roce věku stále zaveden shunt, klopidogrel až do věku 18 měsíců. Během tohoto dlouhodobého sledování po léčbě nebyla zaznamenána žádná nová podezření ohledně bezpečnosti přípravku. Klinické studie CLARINET a PICOLO byly provedeny s rekonstituovaným roztokem klopidogrelu. Ve studii relativní biologické dostupnosti u dospělých byl...lisää

Clopidogrel stada

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulóza (E 460)Hyprolosa (E 463) Makrogol 6000 (E 1521)Krospovidon (E 1202) Hydrogenovaný ricinový olej Potahová vrstva: Monohydrát laktózy Hypromelóza (E 464)Oxid titaničitý (E 171) Triacetin (E 1518)Červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Vztahuje se na tyto druhy...lisää

Clopidogrel stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel STADA 75 mg potahované tablety clopidogrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy a hydrogenovaný ricinový olej. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 4....lisää

Clopidogrel stada

...lisää

Clopidogrel stada