CETIRIZIN DR.MAX (10MG Film-coated tablet) -

Cetirizin dr.max -

yleinen: cetirizine
Vaikuttava aine: Cetirizin-dihydrochlorid
vaihtoehtoja: Alerid, Analergin, Apo-cetirizin, Cetirizine indoco, Cetixin, Letizen, Livoreactine, Reactine, Zodac, Zodac gtt, Zodac sir, Zyrtec
ATC-ryhmä: R06AE07 - cetirizine
Vaikutusainepitoisuus: 10MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Cetirizin dr.max

Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 53,50 mg monohydrátu laktózy/tableta. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá nebo téměř bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky na jedné straně hladká, na druhé straně s půlící rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné...lisää

Cetirizin dr.max

Dávkování Dospělí10 mg jednou denně. Starší pacientiNa základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat. Porucha funkce ledvinÚdaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí být v případě, kdy...lisää

Cetirizin dr.max

Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na hydroxyzin nebo na jakýkoli derivát piperazinu. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min....lisää

Cetirizin dr.max

Cetirizin Dr.Max je indikován u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let: - pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy. - pro zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikárie....lisää

Cetirizin dr.max

Žádné interakce s tímto antihistaminikem nejsou očekávány z důvodů farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cetirizinu a jeho tolerančního profilu. Během provedených interakčních studií typu „lék-lék“, zvláště s pseudoefedrinem nebo s theofylinem v dávce 400 mg/den, nebyly prokázány ani farmakodynamické ani významné farmakokinetické interakce. Stupeň absorpce cetirizinu...lisää

Cetirizin dr.max

Léková forma tablet se nemá užívat u dětí mladších 6 let, protože neumožňuje potřebnou úpravu dávkování. Děti od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně. Dospělí a dospívající starší než 12 let: 10 mg jednou denně. U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se musí dávka individuálně přizpůsobit podle renální clearance každého pacienta, jeho věku a tělesné hmotnosti. Způsob...lisää

Cetirizin dr.max

TěhotenstvíProspektivně shromážděné údaje o výsledcích těhotenství pro cetirizin nenaznačují potenciál maternální nebo fetální/embryonální toxicity při výše uvedeném dávkování. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, fetální/embryonální vývoj, porod nebo poporodní vývoj. Při podávání těhotným ženám je přesto třeba opatrnosti....lisää

Cetirizin dr.max

Při terapeutických dávkách nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce s alkoholem (pro hladinu alkoholu v krvi ve výši 0,5 g/l). Přesto se při současném požívání alkoholu doporučuje opatrnost. Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, hyperplazie prostaty), protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči. Opatrnost...lisää

Cetirizin dr.max

Objektivní měření schopnosti řídit, spánkové latence a výkonnosti na montážní lince neprokázala u doporučené dávky 10 mg žádné klinicky relevantní účinky. Avšak pacienti, kteří pociťují ospalost, nemají řídit, účastnit se potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhovat stroje. Nemají překračovat doporučenou dávku a mají vzít v úvahu reakci svého organismu na daný...lisää

Cetirizin dr.max

Klinické studie PřehledKlinické studie prokázaly, že cetirizin má při doporučeném dávkování mírné nežádoucí účinky na CNS včetně somnolence, únavy, závratí a bolestí hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS. Přestože je cetirizin selektivní antagonista periferních H1 receptorů a relativně nevykazuje anticholinergní působení, byly hlášeny ojedinělé...lisää

Cetirizin dr.max

Příznaky Příznaky pozorované po předávkování cetirizinem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek. Nežádoucí účinky hlášené po požití minimálně pěti doporučovaných denních dávek jsou zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, mydriáza, pruritus, nervozita, sedace, somnolence, stupor, tachykardie,...lisää

Cetirizin dr.max

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty, ATC kód: R06AE Mechanismus účinkuCetirizin, lidský metabolit hydroxyzinu, je účinný a selektivní antagonista periferních H1 receptorů. In vitro studie vazby na receptory neprokázaly jinou měřitelnou afinitu než pro H1 receptory. Farmakodynamické účinkyVedle anti-H1 účinků cetirizinu bylo také prokázáno...lisää

Cetirizin dr.max

AbsorpceMaximální plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně 300 ng/ml a je dosažena za 1,0±0,5 hod. Rozložení farmakokinetických parametrů, jako je např. maximální plazmatická koncentrace (Cmax) nebo plocha pod křivkou (AUC) je unimodální. Stupeň absorpce cetirizinu není snížen příjmem potravy, ale dochází ke snížení její rychlosti. Biologická dostupnost je srovnatelná...lisää

Cetirizin dr.max

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, toxicity na reprodukci neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....lisää

Cetirizin dr.max

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva: Opadry II OY GM 28900 bílá (obsahuje: hypromelosu, polydextrosu, oxid titaničitý a makrogol). 6. 2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6. 3 Doba použitelnosti roky 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...lisää

Cetirizin dr.max

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cetirizin Dr.Max 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...lisää

Cetirizin dr.max

...lisää

Cetirizin dr.max