CERAZETTE (0,075MG Film-coated tablet) -

Cerazette -

yleinen: desogestrel
Vaikuttava aine: DESOGESTREL
vaihtoehtoja: Azalia, Daisenette, Daisenette neo, Desogestrel stada, Evellien, Florette, Lamya, Seculact, Torri, Xynia
ATC-ryhmä: G03AC09 - desogestrel
Vaikutusainepitoisuus: 0,075MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cerazette

Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje přibližně 55 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Tableta je bílá, kulatá, bikonvexní, o průměru 5 mm. Na jedné straně je označena kódem KV nad číslicí 2 a na druhé straně nápisem Organon*....lisää

Cerazette

Dávkování Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Cerazette užívat podle pokynů (viz bod „Jak přípravek Cerazette užívat“ a „Jak začít přípravek Cerazette užívat“). Zvláštní populace Porucha funkce ledvin Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou funkce ledvin. Porucha funkce jater Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s...lisää

Cerazette

• Aktivní venózní tromboembolická choroba. • Závažné onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci jaterních funkcí. • Potvrzená nebo suspektní malignita senzitivní na pohlavní hormony. • Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou. • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4/12...lisää

Cerazette

Kontracepce....lisää

Cerazette

Interakce Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku současně podávaných léčivých přípravků. Vliv dalších léčivých přípravků na Cerazette S léčivými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy se mohou vyskytnout interakce, které se mohou projevit jako zvýšená clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku...lisää

Cerazette

Bezpečnost a účinnost přípravku Cerazette u dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Jak přípravek Cerazette užívat Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, aby interval mezi dvěma tabletami byl vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den menstruačního krvácení. Poté se užívá...lisää

Cerazette

Těhotenství Přípravek Cerazette není indikován během těhotenství. Jestliže dojde k otěhotnění během užívání přípravku Cerazette, mělo by být další podávání ukončeno. Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily zvýšené riziko vrozených vad u dětí...lisää

Cerazette

Jestliže jsou přítomny některé příznaky/rizikové faktory níže uvedené, prospěch použití gestagenu by měl být uvážen proti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem se ženou projednán, než se rozhodne začít Cerazette užívat. V případě zhoršení, exacerbace nebo prvního objevení se těchto stavů, by měla žena kontaktovat svého lékaře. Lékař by měl rozhodnout, zda by užívání...lisää

Cerazette

Přípravek Cerazette nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. ...lisää

Cerazette

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Nějaká forma nepravidelného krvácení byla hlášena až u 50 % žen užívajících přípravek Cerazette. Protože přípravek Cerazette téměř 100 % inhibuje ovulaci, oproti jiným pilulkám obsahujícím pouze gestagen, nepravidelné krvácení je častější než u jiných pilulek obsahujících...lisää

Cerazette

Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....lisää

Cerazette

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémovému použití, ATC kód: G03A C09. Mechanismus účinku Tableta přípravku Cerazette obsahuje pouze gestagen, a to desogestrel. Podobně jako jiné tablety obsahující pouze gestageny může být přípravek Cerazette užíván i ženami, které nesmějí nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících ...lisää

Cerazette

Absorpce Po perorálním podání přípravku Cerazette je desogestrel (DSG) rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel (ENG). Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost ENG je přibližně 70 %. Distribuce ENG je v 95,5 - 99 % vázán na bílkoviny krevní plazmy, převážně na albumin a v menší míře na SHBG. ...lisää

Cerazette

Během studií toxicity nebyly zjištěny žádné jiné účinky než takové, které mohou být vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu. Posouzení rizika pro životní prostředí Účinná látka etonogestrel vykazuje riziko pro životní prostředí ryb....lisää

Cerazette

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Koloidní, bezvodý oxid křemičitý, alfa-tokoferol; monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon; kyselina stearová. Potahová vrstva Hypromelóza; makrogol 400; mastek; oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 1 měsíc. 6.4 Zvláštní opatření...lisää

Cerazette

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cerazette 0,075 mg potahované tablety desogestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy. Pro více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1x28 potahovaných tablet 3x28 potahovaných...lisää

Cerazette

...lisää

Cerazette