Aspirin protect -
yleinen: acetylsalicylic acid
Vaikuttava aine: Kyselina acetylsalicylová
vaihtoehtoja: Acetylsalicylic acid krka,
Anopyrin,
Aspirin protect 100,
Carlagirin,
Carsaxa,
Godasal 100,
Kardegic,
Manoass,
Stacyl,
Vasopirin,
ZanosaATC-ryhmä: B01AC06 - acetylsalicylic acid
Vaikutusainepitoisuus: 100MG
Lomakkeet: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
enterosolventní tableta obsahuje léčivou látku: acidum acetylsalicylicum 100 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje < 1 mmol sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletaAspirin Protect: bílé kulaté bikonvexní enterosolventní tablety o průměru...
lisää Dávkování - Při podezření na akutní infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris: co nejdříve podat 200 až mg, pro dosažení včasného působení léčivé látky je v těchto indikacích nutné enterosolventní tablety rozdrtit nebo rozkousat a spolknout. - k dlouhodobé sekundární prevenci u indikovaných nemocných s manifestním atherosklerotickým onemocněním tepenného řečiště: 100 až 300...
lisää • Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • Hemoragická diatéza, • Akutní vředové onemocnění trávicího ústrojí, • Předchozí výskyt astmatu, který byl indukován požitím salicylátů či substancí s obdobným účinkem, zejména nesteroidními protizánětlivými léky, • Kombinace s metotrexátem při dávce 15 mg týdně...
lisää U dospělých - K léčbě akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris, - k dlouhodobé sekundární prevenci u nemocných s manifestním atherosklerotickým onemocněním tepenného řečiště – angina pectoris (AP), proběhlý infarkt myokardu (MI) nebo cévní mozková příhoda (CMP) nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA), - k dlouhodobé primární prevenci u osob bez dosavadního manifestního atherosklerotického...
lisää Kontraindikované interakce: Metotrexát užívaný v dávkách 15 mg týdně a vyšších: Zvyšuje hematologickou toxicitu metotrexátu (snížením renální clearance metotrexátu protizánětlivou látkou a vyvázáním metotrexátu salicyláty z jeho vazby na plazmatické bílkoviny) (viz bod 4.3). Kombinace vyžadující při užití opatrnost: Metotrexát užívaný v dávkách menších než 15 mg týdně: Zvýšená...
lisääBezpečnost a účinnost přípravku Aspirin Protect u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Z tohoto důvodu,se Aspirin Protect nedoporučuje používat u dětských pacientů mladších 18 let. Porucha funkce jaterAspirin Protect je kontraindikován u pacientů s těžkým jaterním selháním (viz bod 4.3). Aspirin Protect by měl být používán se zvýšenou opatrností u pacientů...
lisää FertilitaV důsledku mechanismu působení nesteroidních antirevmatik může dojít k omezení ženské plodnosti. Tento efekt je reverzibilní a odezní po ukončení terapie. Nicméně nebyla prokázána žádná příčinná souvislost mezi užíváním kyseliny acetyl-salicylové a tímto efektem. TěhotenstvíV několika retrospektivních epidemiologických studiích bylo použití salicylátů během prvních tří...
lisää Aspirin Protect může být užíván v následujících případech pouze se zvláštní opatrností: - hypersenzitivita na analgetika/protizánětlivé látky/antirevmatické léky a v případě dalších alergií, - gastrointestinální vřed včetně chronické nebo rekurentní vředové choroby v anamnéze nebo gastrointestinální krvácení v anamnéze, - současná léčba antikoagulancii (viz bod 4.5), - u pacientů...
lisää Přípravek Aspirin Protect nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
lisää Seznam nežádoucích účinků (ADRs) byl sestaven na základě spontánních postmarketingových hlášení pro všechny formy přípravku Aspirin a na základě klinických studií s Aspirinem. Výpočet frekvence je založen pouze na údajích ze studie ARRIVE v rameni s Aspirinem. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v následující...
lisää Toxické působení salicylátů (> 100 mg/kg/den po dva dny může působit toxicky) může být následkem chronické intoxikace, vzniklé léčbou anebo akutní intoxikace (předávkování) po náhodném požití dítětem či při neúmyslné intoxikaci. Chronická otrava salicyláty může být špatně rozeznatelná, protože příznaky a symptomy jsou nespecifické. Mírná chronická intoxikace salicylátem, zvaná...
lisää Farmakoterapeutická skupina: Kyselina acetylsalicylová, ATC kód: B01AC06 Kyselina acetylsalicylová zabraňuje syntéze tromboxanu A2 v destičkách a tím inhibuje jejich agregaci. Mechanizmus působení je založen na ireverzibilní inhibici cyklooxygenázy (COX-1). Její inhibiční účinek se projevuje především v destičkách, protože destičky nejsou schopné opakované syntézy tohoto enzymu. Předpokládá...
lisää AbsorbcePo perorálním podání se kyselina acetylsalicylová v gastrointestinálním traktu rychle a zcela absorbuje. Během absorpce a po ní se kyselina acetylsalicylová přeměňuje na svůj hlavní metabolit, kyselinu salicylovou. Díky acido-resistentnímu principu tablety se kyselina acetylsalicylová nevstřebává v žaludku, ale v zásaditém prostředí střev. Díky tomu je dosaženo hodnoty Cmax...
lisää Předklinický bezpečnostní profil kyseliny acetylsalicylové je dobře dokumentován. V testech na zvířatech salicyláty ve vysokých dávkách způsobily poškození ledvin, nezpůsobily však žádné další organické léze. Kyselina acetylsalicylová byla ve velkém rozsahu (jak in vivo, tak in vitro) testována na mutagenicitu i kancerogenitu a žádné relevantní důkazy o mutagenním nebo kancerogenním...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Celulosový prášek, kukuřičný škrob, methakrylátový kopolymer TYP C, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, mastek, triethyl-citrát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr (Al/bezbarvý průhledný PP), krabička. Velikost balení:...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aspirin Protect 100 mg enterosolventní tabletyacidum acetylsalicylicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Acidum acetylsalicylicum 100 mg v 1 enterosolventní tabletě 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje stopy sodíku. Další informace v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 (28, 50, 98, 100)...
lisää...
lisää