ASMANEX (200MCG Inhalation powder) -

Asmanex -

yleinen: mometasone
Vaikuttava aine: mometason-furoÁt
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: R03BA07 - mometasone
Vaikutusainepitoisuus: 200MCG, 400MCG
Lomakkeet: Inhalation powder
Balení: Metering valve
Obsah balení: |30DÁV II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asmanex

Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 200 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkemMaximální doporučená denní dávka obsahuje 4,64 mg laktózy na den. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílé až téměř bílé práškové kuličky....lisää

Asmanex

Přípravek Asmanex 200 mikrogramů má být podáván pouze perorální inhalací. Pacienti si mají po každé dávce vypláchnout ústa vodou a vyplivnout obsah bez polykání. DávkováníDoporučené dávkování je založeno na závažnosti astmatu (viz kritéria níže). Pacienti s perzistentním mírným až středně závažným astmatem: Doporučená zahajovací dávka je u většiny pacientů 400 mikrogramů...lisää

Asmanex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Asmanex

Přípravek Asmanex 200 mikrogramů je indikován k pravidelné léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších pro kontrolu perzistentního astmatu....lisää

Asmanex

Vzhledem k tomu, že je po inhalačním podání dosaženo nízkých plazmatických hladin, jsou klinicky významné lékové interakce nepravděpodobné. Nicméně při současném podávání se silně účinnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, nelfinavir, ritonavir, kobicistat) může potenciálně dojít ke zvýšení systémové expozice mometason-furoátu. Současné podávání inhalačního mometason-furoátu...lisää

Asmanex

Bezpečnost a účinnost přípravku Asmanex 200 mikrogramů u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Pacienti starší než 65 letÚprava dávkování není nutná. Způsob podání Tento přípravek je určen pouze pro inhalační podání. Je třeba poučit pacienta, jak má inhalátor správně používat (viz níže). Při inhalaci tohoto přípravku musí být pacient ve vzpřímené...lisää

Asmanex

TěhotenstvíÚdaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech s mometason-furoátem, stejně jako s ostatními glukokortikoidy, prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod5.3). Podobně jako ostatní inhalační kortikosteroidy by neměl být mometason-furoát podáván ženám v průběhu těhotenství, pokud očekávaný prospěch pro matku nepřevýší...lisää

Asmanex

Orofaryngeální kandidózaV průběhu klinických studií s přípravkem Asmanex 200 mikrogramů se u některých pacientů projevila orální kandidóza, která je spojena s používáním této skupiny léčivých přípravků. Tato infekce může vyžadovat léčbu odpovídajícím antimykotikem a u některých pacientů může být nezbytné přerušení léčby přípravkem Asmanex 200 mikrogramů (viz bod 4.8). Pacient...lisää

Asmanex

Přípravek Asmanex 200 mikrogramů nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Asmanex

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích kontrolovaných placebem byla ve skupině léčené dávkou 400 mikrogramů dvakrát denně velmi častá orální kandidóza ( 10 %); ostatní časté (1-10 %) nežádoucí účinky spojené s léčbou byly faryngitida, bolest hlavy a dysfonie. Nežádoucí účinky spojené s léčbou zaznamenané v klinických studiích a po uvedení přípravku Asmanex...lisää

Asmanex

Vzhledem k nízké systémové biologické dostupnosti tohoto přípravku není pravděpodobné, že by předávkování vyžadovalo jakoukoli terapii, kromě pečlivého pozorování pacienta následovaného zahájením léčby příslušnými předepsanými dávkami. Inhalace nebo perorální užití nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Opatření pro zvládnutí...lisää

Asmanex

Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, glukokortikoidy, ATC kód R03B A Mechanismus účinkuMometason-furoát je glukokortikoid s místním protizánětlivým působením. Je pravděpodobné, že velká část mechanismu mometason-furoátu spočívá v jeho schopnosti inhibovat uvolňování mediátorů zánětlivé kaskády. In vitro mometason-furoát...lisää

Asmanex

AbsorpceSystémová biologická dostupnost po perorální inhalaci mometason-furoátu je u zdravých dobrovolníků nízká, a to následkem nízké absorpce z plic a střev a rozsáhlého pre-systémového metabolismu spolknutého léku. Plazmatické koncentrace mometasonu po inhalaci doporučených dávek od 200 mikrogramů do 400 mikrogramů/den byly obecně v blízkosti nebo pod kvantifikačním limitem (50 pg/ml) analytické...lisää

Asmanex

Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zaznamenány u zvířat při expozici podobné klinické expozici s možným významem při klinickém použití, jsou uvedeny dále. Obecná toxikologieVšechny pozorované toxikologické účinky jsou charakteristické pro celou tuto lékovou skupinu a vztahují se k výrazným farmakologickým účinkům glukokortikoidů obecně. TeratogenitaPodobně...lisää

Asmanex

6.1 Seznam pomocných látek Laktóza (obsahující stopové množství mléčných bílkovin) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky měsíce po prvním otevření 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před otevřením uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před chladem nebo mrazem. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh...lisää

Asmanex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 200 mikrogramů – 30, 60 dávek – jednotlivé balení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ASMANEX 200 mikrogramů prášek k inhalaci mometasoni furoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK mometasoni furoas 200 mikrogramů prášek k inhalaci 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...lisää

Asmanex

...lisää

Asmanex