ANGUSTA (25MCG Tablet) -

Angusta -

yleinen: misoprostol
Vaikuttava aine: misoprostol
vaihtoehtoja: Misodel, Mispregnol
ATC-ryhmä: G02AD06 - misoprostol
Vaikutusainepitoisuus: 25MCG
Lomakkeet: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |8|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Angusta

Jedna tableta obsahuje misoprostolum 25 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé nepotahované oválné tablety o rozměrech 7,5 x 4,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na straně druhé. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....lisää

Angusta

DávkováníDoporučený režim dávkování přípravku Angusta je 25 mikrogramů podávaných perorálně každé dvě hodiny nebo 50 mikrogramů podávaných perorálně každé čtyři hodiny podle nemocniční praxe. Maximální dávka je 200 mikrogramů za 24 hodin. Může se vyskytnout synergický/aditivní účinek misoprostolu a oxytocinu. Plazmatické koncentrace kyseliny misoprostolové jsou zanedbatelné po 5násobku...lisää

Angusta

Přípravek Angusta je kontraindikován: - Při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pokud začal porod. - Při podezření nebo průkazu alterace plodu před indukcí (např. selhání nezátěžového nebo zátěžového testu, zabarvení mekoniem nebo diagnóza či anamnéza neuspokojivého stavu plodu). - Pokud je podáván oxytocin a/nebo jiné látky indukující...lisää

Angusta

Přípravek Angusta je indikován k indukci...lisää

Angusta

S přípravkem Angusta nebyly provedeny žádné studie interakcí. Současné použití oxytocinu nebo jiných látek indukujících porod je kontraindikováno kvůli potenciálu zvýšených uterotonických účinků (viz body 4.2, 4.3, 4.4...lisää

Angusta

Bezpečnost a účinnost přípravku Angusta u těhotných žen mladších 18 let nebyla v klinických studiích prokázána. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání • Přípravek Angusta má být podáván pouze vyškoleným porodnickým personálem v nemocničním zařízení, kde je dostupné vybavení pro kontinuální monitorování plodu a dělohy. • Před podáním přípravku Angusta má být důkladně...lisää

Angusta

TěhotenstvíPřípravek Angusta byl studována u těhotných žen v ≥ 37. týdnu těhotenství. Přípravek Angusta má být použit před 37. týdnem těhotenství pouze, pokud je lékařsky indikován (viz bod 4.4). Přípravek Angusta se používá k indukci porodu při nízkém dávkování misoprostolu po krátké časové období na samém konci těhotenství. Při použití v tomto období těhotenství neexistuje...lisää

Angusta

Přípravek Angusta má být podáván pouze vyškoleným porodnickým personálem v nemocničním zařízení, kde je dostupné vybavení pro kontinuální monitorování plodu a dělohy. Před podáním přípravku Angusta má být důkladně vyšetřen děložní čípek. Přípravek Angusta může způsobit nadměrnou stimulaci dělohy. Pokud se kontrakce dělohy prodlouží nebo jsou nadměrné, nebo pokud existuje...lisää

Angusta

Není relevantní....lisää

Angusta

Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly hlášeny ze 41 studiích, ve kterých byl misoprostol perorálně podáván celkem 3 152 ženám v dávkách 20–25 mikrogramů každé 2 hodiny nebo 50 mikrogramů každé hodiny. Kromě toho jsou uvedeny také nežádoucí účinky hlášené v programu užití ze soucitu, kde bylo vystaveno přibližně 29 000 žen misoprostolu pro indukci porodu. Třídy orgánových...lisää

Angusta

O předávkování přípravkem Angusta neexistují žádné informace. V případě příznaků předávkování (např. nadměrná stimulace dělohy, která způsobuje prodloužené nebo nadměrné kontrakce) je třeba dávku přípravku Angusta zastavit a zahájit léčbu podle místních doporučení. Potenciální důsledky hyperstimulace dělohy zahrnují poruchy srdeční frekvence...lisää

Angusta

O předávkování přípravkem Angusta neexistují žádné informace. V případě příznaků předávkování (např. nadměrná stimulace dělohy, která způsobuje prodloužené nebo nadměrné kontrakce) je třeba dávku přípravku Angusta zastavit a zahájit léčbu podle místních doporučení. Potenciální důsledky hyperstimulace dělohy zahrnují poruchy srdeční frekvence...lisää

Angusta

O předávkování přípravkem Angusta neexistují žádné informace. V případě příznaků předávkování (např. nadměrná stimulace dělohy, která způsobuje prodloužené nebo nadměrné kontrakce) je třeba dávku přípravku Angusta zastavit a zahájit léčbu podle místních doporučení. Potenciální důsledky hyperstimulace dělohy zahrnují poruchy srdeční frekvence...lisää

Angusta

Publikovaná literatura týkající se studií misoprostolu z hlediska farmakologie bezpečnosti, akutní toxicity a toxicity po opakovaném podávání, mutagenity, karcinogenity a reprodukční toxicity neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka. U lidí je vystavení misoprostolu v raném těhotenství (selhání, předčasné ukončení těhotenství) spojeno s mnoha vrozenými vadami. Vzhledem k...lisää

Angusta

6.1 Seznam pomocných látek Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza Kukuřičný škrobKrospovidon Sodná sůl kroskarmelózyKoloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Přípravek Angusta je...lisää

Angusta

ANGUSTA 25 mikrogramů tablety misoprostolum Jedna tableta obsahuje misoprostolum 25 mikrogramů. Tableta tablet Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Použitelné do: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA1. NÁZEV LÉČIVÉHO...lisää

Angusta

...lisää

Angusta