ANAPREX (1MG Film-coated tablet) -

Anaprex -

yleinen: anastrozole
Vaikuttava aine: ANASTROZOL
vaihtoehtoja: Alozex, Anastar, Anastrozol actavis, Anastrozol mylan, Anastrozol sandoz, Anastrozol-teva, Anaya, Apo-anastrozol, Arimidex, Atrocela, Egistrozol, Zynzol
ATC-ryhmä: L02BG03 - anastrozole
Vaikutusainepitoisuus: 1MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 300
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anaprex

Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 65 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Bílé, kulaté potahované tablety o průměru...lisää

Anaprex

DávkováníDoporučená dávka přípravku Anaprex u dospělých včetně starších pacientek je jedna mg tableta jednou denně. Zvláštní populacePediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anaprex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4. 4 a 5. 1). Poškození ledvinU pacientek s mírným až středně těžkým poškozením ledvin...lisää

Anaprex

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- těhotenství a kojení....lisää

Anaprex

Léčba pokročilého stadia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních...lisää

Anaprex

Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro. Klinické studie s antipyrinem a warfarinem prokázaly, že anastrozol v dávce 1 mg významně neinhibuje metabolismus antipyrinu a R- a S-warfarinu. Z toho lze odvozovat, že současné podávání anastrozolu a jiných léčivých přípravků pravděpodobně nevede ke klinicky významným interakcím zprostředkovaným enzymy CYP. Nebyly...lisää

Anaprex

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anaprex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4. 4 a 5. 1). Poškození ledvinU pacientek s mírným až středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek se závažným poškozením ledvin je třeba používat anastrozol opatrně (viz body 4.4 a 5.2). Poškození jater U pacientek s...lisää

Anaprex

TěhotenstvíNejsou dostupná data o použití anastrozolu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Anastrozol je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). KojeníNejsou dostupná data o použití anastrozolu v průběhu kojení. Anastrozol je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3). FertilitaÚčinky anastrozolu na fertilitu...lisää

Anaprex

VšeobecněAnastrozol se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by podporovala použití anastrozolu s analogy LHRH. Souběžné podávání anastrozolu a tamoxifenu nebo přípravků...lisää

Anaprex

Anastrozol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. V průběhu léčby anastrozolem byly hlášeny projevy slabosti a ospalosti. Na tyto projevy je třeba myslet při řízení nebo obsluze strojů....lisää

Anaprex

Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky z klinického hodnocení, poregistračních studií a spontánních hlášení. Pokud není uvedeno jinak, byly vypočteny následující kategorie frekvencí výskytu nežádoucích účinků, které byly hlášeny v klinické studii fáze III uskutečněné na vzorku 9366 postmenopauzálních žen s operabilním karcinomem prsu v adjuvanci, po dobu 5 let (studie...lisää

Anaprex

Klinické zkušenosti s náhodným předávkováním přípravku jsou omezené. Ve studiích na zvířatech vykazoval anastrozol nízkou akutní toxicitu. V klinických studiích byly použity různé dávky anastrozolu, až 60 mg v jednodávkové studii u zdravých mužů-dobrovolníků a až 10 mg denně u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu; tyto dávky byly dobře tolerovány. Nebyla stanovena...lisää

Anaprex

Farmakoterapeutická skupina: enzymové inhibitory, ATC kód: L02BG Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyAnastrozol je účinný a vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. U postmenopauzálních žen se estradiol tvoří primárně přeměnou androstendionu na estron pomocí aromatázového enzymatického komplexu v periferních tkáních. Estron je následně přeměněn na estradiol. Snížení...lisää

Anaprex

Absorpce Anastrozol se rychle vstřebává a maximální plasmatické koncentrace je obvykle dosaženo do dvou hodin po podání nalačno. Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah. Neočekává se, že by malá změna rychlosti absorpce mohla mít klinicky významný vliv na ustálené plazmatické koncentrace při dávkování anastrozolu v tabletách jednou denně. Po sedmi denních...lisää

Anaprex

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro populaci, pro kterou je přípravek indikován. Akutní toxicitaVe studiích na zvířatech byla toxicita zaznamenána pouze při vysokém dávkování....lisää

Anaprex

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobPovidon KMikrokrystalická celulóza pH Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E572)Mastek Potahová vrstva tablety: Hypromelóza 5cp (E464) Makrogol Oxid titaničitý (E171)Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření...lisää

Anaprex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anaprex 1 mg potahované tablety anastrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované tablety. 20 potahovaných...lisää

Anaprex

...lisää

Anaprex