AMBROXOL AL (7,5MG/ML Oral drops, solution) -

Ambroxol al -

yleinen: ambroxol
Vaikuttava aine: ambroxol-hydrochlorid
vaihtoehtoja: Ambrobene, Ambrosan, Ambrosan kapky, Ambrospray, Ambrospray 5%, Ambroxol al 30, Ambroxol al 75 retard, Ambroxol al kapky, Ambroxol al retard, Ambroxol dr.max, Flavamed, Flavamed effervescent tablet 60 mg, Mucolen, Mucosolvan, Mucosolvan junior, Mucosolvan long effect, Mucosolvan pro dospělé, Neo-bronchol, Solvolan
ATC-ryhmä: R05CB06 - ambroxol
Vaikutusainepitoisuus: 30MG, 7,5MG/ML
Lomakkeet: Oral drops, solution, Tablet
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: |50ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ambroxol al

Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg (1ml =15 kapek). Pomocné látky se známým účinkem100 ml roztoku obsahuje 0,10 g kyseliny benzoové, 7,50 g propylenglykolu, 7,00 g sorbitolu a 0,02 g disiřičitanu sodného (E 223). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Čirý bezbarvý roztok bez...lisää

Ambroxol al

Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší nebo se v průběhu léčby zhorší. DávkováníU pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování. Dospělí: ml (odpovídá 60 kapkám) 3x denně Pediatrická populaceDospívající nad 12 let: 4 ml 3x denně (odpovídá 3x 60 kapek) Děti od 6 do 12 let: ml 2 - 3x denně...lisää

Ambroxol al

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přípravek je kontraindikován v případě vzácných vrozených onemocnění, při nichž nemohou být užívány některé pomocné látky (viz bod...lisää

Ambroxol al

Mukolytická léčba při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Přípravek Ambroxol AL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku do 12 let a dospívajících ve věku od...lisää

Ambroxol al

Podávání ambroxol-hydrochloridu společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými...lisää

Ambroxol al

Dospívající nad 12 let: 4 ml 3x denně (odpovídá 3x 60 kapek) Děti od 6 do 12 let: ml 2 - 3x denně (odpovídá 2-3x 30 kapek) Děti od 2 do 5 let: 1 ml 3x denně (odpovídá 3x 15 kapek) Děti do 2 let: 1 ml 2x denně (odpovídá 2x 15 kapek) Způsob podání Kapky mají být užívány při jídle zředěné čajem, ovocnou šťávou, mlékem nebo vodou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku...lisää

Ambroxol al

TěhotenstvíAmbroxol-hydrochlorid prochází placentární bariérou. Preklinické studie nenasvědčují přímým nebo nepřímým škodlivým účinkům, pokud se týká těhotenství, vývoje embrya a plodu, porodu nebo postnatálního vývoje. Rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neodhalily žádný důkaz škodlivých účinků pro plod. Přesto by měly být dodržovány obecné zásady...lisää

Ambroxol al

Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních...lisää

Ambroxol al

Na základě dat získaných po uvedení přípravku na trh, neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....lisää

Ambroxol al

K hodnocení nežádoucích účinků se používají následující četnosti výskytu podle konvence MedDRA : Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až ˂ Méně časté: ≥ 1/1 000 až ˂ Vzácné: ≥ 1/10 000 až ˂ 1/1 Velmi vzácné: ˂ 1/10 000; není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuVzácné: hypersenzitivní reakce Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického...lisää

Ambroxol al

Do současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí. Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku Ambroxol AL v doporučených dávkách a mohou vyžadovat symptomatickou léčbu....lisää

Ambroxol al

Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky ATC kód: R05CB V předklinických studiích bylo zjištěno, že léčivá látka ambroxol-hydrochlorid zvyšuje sekreci hlenu v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje činnost řasinek. Toto působení vede ke zlepšení slizničního transportu (mukociliární clearance). Zlepšení mukociliární clearance bylo...lisää

Ambroxol al

AbsorpceAbsorpce všech perorálních forem ambroxol-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním je rychlá a úplná a v terapeutickém rozmezí dávkování vykazuje lineární závislost na dávce. Maximálních plazmatických hladin je dosahováno během 1 až 2,5 hodiny následně po perorálním podání formy s okamžitým uvolňováním a za 6,5 hodiny (medián) u formy s prodlouženým uvolňováním....lisää

Ambroxol al

Ambroxol-hydrochlorid má velmi nízký index akutní toxicity. Ve studiích s opakovaným podáváním dávky, nebyly po perorálně podaných dávkách 150 mg/kg/den (myš, týdny), 50 mg/kg/den (potkan, 52 a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík, 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes, týdnů) zjištěny hladiny nežádoucích účinků (hodnota NOAEL; hladina, při níž ještě nebyly zjištěny nežádoucí účinky)....lisää

Ambroxol al

6.1 Seznam pomocných látek • Kyselina benzoová, bezvodá kyselina citronová, natrium-cyklamát, disiřičitan sodný, propylenglykol, krystalizující sorbitol 70%, čištěná voda, roztok hydroxidu sodného 1 MOL/L. 6.2. Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4...lisää

Ambroxol al

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMBROXOL AL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok ambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml (15 kapek) obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol, disiřičitan sodný (E 223), kyselinu benzoovou, propylenglykol. Další údaje...lisää

Ambroxol al

...lisää

Ambroxol al