ALLI (60MG Capsule, hard) -

Alli -

yleinen: orlistat
Vaikuttava aine: ORLISTAT
vaihtoehtoja: Orlistat sandoz, Orlistat teva, Xenical
ATC-ryhmä: A08AB01 - orlistat
Vaikutusainepitoisuus: 27MG, 60MG
Lomakkeet: Capsule, hard, Chewable tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 42
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Alli

Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Tobolka má tmavomodrý proužek uprostřed a tyrkysové víčko a tělo tobolky, na kterém je potisk „alli“....lisää

Alli

Dávkování DospělíDoporučená léčebná dávka je jedna 60mg tobolka užívaná třikrát denně. Během 24 hodin se nemá užít více než tři 60mg tobolky. Dieta a cvičení jsou důležitou součástí programu ke snížení tělesné hmotnosti. Doporučuje se začít s programem diety a cvičení ještě před začátkem léčby přípravkem alli. Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně...lisää

Alli

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • současná léčba cyklosporinem • chronický malabsorpční syndrom, • cholestáza, • těhotenství • kojení • současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii...lisää

Alli

Přípravek alli je indikován ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých, kteří mají nadváhu hmotnosti BMI ≥28 kg/m2obsahem...lisää

Alli

Cyklosporin Ve studii zaměřené na lékovou interakci bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v některých případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku. Současné užívání přípravku alli a cyklosporinu je kontraindikováno Perorální antikoagulancia Pokud...lisää

Alli

Bezpečnost a účinnost přípravku alli u dětí do 18 let nebyla stanovena. K dispozici nejsou žádné údaje. Způsob podání Tvrdá tobolka se užívá s vodou těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle. Pokud je jídlo vynecháno, nebo neobsahuje žádný tuk, příslušná dávka orlistatu se vynechá. 4.3 Kontraindikace • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...lisää

Alli

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen K prevenci případného selhání perorální antikoncepce, ke kterému by mohlo dojít v případě závažného průjmu, je doporučeno použití alespoň jedné další antikoncepční metody Těhotenství Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé...lisää

Alli

Gastrointestinální příznaky Pacienty je třeba upozornit, aby dodržovali doporučená dietní opatření orlistatu s jednotlivým jídlem nebo stravou s vysokým obsahem tuku se může zvýšit pravděpodobnost gastrointestinálních příznaků Vitaminy rozpustné v tucích Léčba orlistatem může potenciálně snížit absorpci vitaminů rozpustných v tucích Antidiabetika Vzhledem k tomu, že snížení tělesné...lisää

Alli

Orlistat nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat...lisää

Alli

Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky orlistatu mají převážně gastrointestinální charakter a souvisejí s farmakologickým účinkem zabraňujícím absorpci tuků přijatých v potravě. Gastrointestinální nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích s orlistatem v dávce 60 mg trvajících 18 měsíců až 2 roky byly obvykle mírné a přechodné. Obvykle se objevily na začátku...lisää

Alli

Ve studii prováděné u jedinců s normální hmotností a jedinců obézních nevedly jednotlivé dávky 800 mg orlistatu a opakované dávky do 400 mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním klinickým nálezům. Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu. Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období...lisää

Alli

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód: A08AB Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz zažívacího traktu. Léčebně působí v žaludku a tenkém střevě, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy. Inaktivovaný enzym tak není...lisää

Alli

AbsorpceStudie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností, tak i obézních, ukázaly, že množství absorbovanéno orlistatu bylo minimální. Plazmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly 8 hodin po perorálním podání 360 mg orlistatu neměřitelné Celkově lze konstatovat, že při terapeutických dávkách byl nezměněný orlistat v plazmě zjištěn pouze sporadicky a jeho koncentrace byly...lisää

Alli

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...lisää

Alli

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu Povidon Natrium-lauryl-sulfát Mastek Tobolka Želatina Indigokarmín Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfátSorbitan-laurát Inkoust pro potisk ŠelakČerný oxid železitý Propylenglykol Proužek na tobolceŽelatina Polysorbát Indigokarmín 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky...lisää

Alli

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu Povidon Natrium-lauryl-sulfát Mastek Tobolka Želatina Indigokarmín Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfátSorbitan-laurát Inkoust pro potisk ŠelakČerný oxid železitý Propylenglykol Proužek na tobolceŽelatina Polysorbát Indigokarmín 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky...lisää

Alli

...lisää

Alli