AERINAZE (2,5MG/120MG Modified-release tablet) -

Aerinaze -

yleinen: pseudoephedrine, combinations
Vaikuttava aine: pseudoefedrini sulfas
vaihtoehtoja: Clarinase repetabs
ATC-ryhmä: R01BA52 - pseudoephedrine, combinations
Vaikutusainepitoisuus: 2,5MG/120MG
Lomakkeet: , Modified-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aerinaze

Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12“ na modré vrstvě....lisää

Aerinaze

DávkováníDoporučená dávka přípravku Aerinaze je jedna tableta dvakrát denně. Doporučené dávkování a délka léčby by neměly být překročeny. Léčba by měla trvat co nejkratší dobu a nemělo by se v ní pokračovat po odeznění příznaků. Doporučuje se omezit dobu léčby na zhruba 10 dnů, protože v průběhu chronického podávání se aktivita pseudoefedrin-sulfátu může snižovat. Po ústupu...lisää

Aerinaze

Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na adrenergní léčivé přípravky nebo na loratadin. Protože přípravek Aerinaze obsahuje pseudoefedrin-sulfát, je rovněž kontraindikován u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy Přípravek Aerinaze je také kontraindikován u pacientů s: • glaukomem uzavřeného úhlu, • močovou retencí, •...lisää

Aerinaze

Aerinaze je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k symptomatické léčbě sezónní alergické rýmy spojené s nosní kongescí....lisää

Aerinaze

AerinazeNásledující kombinace nejsou doporučeny: • digitalis • bromokriptin, • kabergolin, • lisurid, pergolid: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku. Nebyly provedeny žádné studie interakcí s kombinací desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu. Interakce přípravku Aerinaze a alkoholu nebyla studována. V klinickém farmakologickém hodnocení však desloratadin užívaný současně s alkoholem...lisää

Aerinaze

Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze u dětí ve věku 12 let a mladších nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Přípravek Aerinaze se nedoporučuje užívat u dětí ve věku 12 let a mladších. Způsob podáníPerorální podání. Tabletu lze užívat s plnou sklenicí vody, ale musí být spolknuta celá žvýkání 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou...lisää

Aerinaze

TěhotenstvíÚdaje o podávání kombinace desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky používání přípravku Aerinaze během těhotenství vyvarovat. KojeníJak desloratadin, tak pseudoefedrin-sulfát byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek. Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu...lisää

Aerinaze

Kardiovaskulární a všeobecné účinkyPacienti by měli být informováni, že by léčba měla být přerušena v případě výskytu hypertenze, tachykardie, palpitací či srdečních arytmií, nevolnosti či jakýchkoliv neurologických příznaků například bolest hlavy či zintenzivnění bolesti hlavy Je třeba postupovat opatrně u následujících skupin pacientů: • Pacienti se srdečními arytmiemi • Pacienti...lisää

Aerinaze

Přípravek Aerinaze nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti by měli být informováni, že většina lidí nepociťuje problémy s ospalostí. Nicméně jelikož jsou v odpovědi na všechny léčivé přípravky individuální odchylky, doporučuje se, aby pacientům bylo doporučeno, aby neprováděli aktivity vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení...lisää

Aerinaze

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických hodnoceních zahrnujících 414 dospělých byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky nespavost Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky považované zkoušejícími za přímo související s přípravkem Aerinaze jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů. Četnosti jsou definovány jako velmi časté V každé skupině četnosti...lisää

Aerinaze

PříznakyPříznaky předávkování jsou většinou sympatomimetické povahy. Symptomy mohou být různé od deprese CNS ke stimulaci CNS mohou zahrnovat: bolest hlavy, úzkost, obtíže s močením, svalová slabost a napětí, euforie, excitace, respirační selhání, srdeční arytmie, tachykardie, palpitace, žízeň, pocení, nauzea, zvracení, bolest v prekordiu, závratě, tinitus, ataxie, rozmazané vidění a...lisää

Aerinaze

Farmakoterapeutická skupina: Nosní léčiva, léčiva k dekongesci nosní sliznice pro systémovou aplikaci, ATC kód: R01BA52. Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě působící antihistaminikum se selektivním antagonistickým působením proti periferním H1-receptorům. Po perorálním podání blokuje desloratadin selektivně periferní histaminové H1-receptory, protože látka neproniká do...lisää

Aerinaze

• Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát: AbsorpceVe farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání. Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace křivkou 6-7 hodin od podání dávky, průměrná vrcholová plazmatická koncentrace...lisää

Aerinaze

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO...lisää

Aerinaze

6.1 Seznam pomocných látek Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová, barvivo Bílá vrstva s prodlouženým uvolňováním: hypromelosa 2208, mikrokrystalická celulosa, povidon oxid křemičitý, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...lisää

Aerinaze

6.1 Seznam pomocných látek Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová, barvivo Bílá vrstva s prodlouženým uvolňováním: hypromelosa 2208, mikrokrystalická celulosa, povidon oxid křemičitý, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...lisää

Aerinaze

...lisää

Aerinaze