عوارض جانبی دارو: Durogesic Transdermal patch
عمومی: fentanyl
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: N02AB03 - fentanyl
محتوای ماده فعال: 100MCG/H, 12MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
بسته بندی: Sachet
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast
cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší
nemocnice. Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Cítíte se neobvykle ospalý(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat.
Držte se pokynů uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce
v pohybu a mluvte s ní, jak je jen možno. Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život
ohrožující nebo dokonce smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek
DUROGESIC nebo morfin) dosud neužívali. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži.
Může jít o známky těžké alergické reakce. (četnost nelze z dostupných údajů určit.)
Záchvaty (křeče)í. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)
Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)
Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) Pocit na zvracení, zvracení, zácpa
Pocit spavosti (somnolence)
Pocit točení hlavy
Bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Alergická reakce Ztráta chuti k jídlu
Potíže se spaním
Deprese
Pocit úzkosti nebo zmatenosti
Vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace)
Svalový třes nebo křeče
Neobvyklé pocity na kůži, jako je brnění nebo mravenčení (parestezie)
Pocit závrati (vertigo)
Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie)
Vysoký krevní tlak
Dušnost (dyspnoe)
Průjem
Sucho v ústech
Bolesti žaludku nebo poruchy trávení
Nadměrné pocení
Svědění, kožní vyrážka nebo zarudnutí na kůži
Neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře
Silný pocit únavy, slabosti nebo celkový pocit nemoci
Pocit chladu
Otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Pocit neklidu nebo dezorientovanosti
Pocit mimořádného štěstí (euforie)
Snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie)
Ztráta paměti
Rozmazané vidění
Pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak
Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza)
Neprůchodnost střev (ileus)
Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení
náplasti
Onemocnění podobné chřipce
Pocit změny tělesné teploty
Horečka
Svalové záškuby
Potíže s dosahováním a udržováním erekce (impotence) nebo problémy se sexem
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) Zúžení zornic (mióza)
Občasná zástava dechu (apnoe)
V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění. Jsou obvykle mírné a
po odstranění náplasti vymizí. Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého
lékaře.
Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj
„tolerance“) nebo se na něm stanete závislý(á).
Pokud na přípravek DUROGESIC přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek
DUROGESIC přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení,
pocit na zvracení, průjem, úzkost nebo třes. Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o
tom svého lékaře.
Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky
během těhotenství přípravek DUROGESIC užívaly dlouhodobě.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.