عمومی: soft paraffin and fat products
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: D02AC - soft paraffin and fat products
محتوای ماده فعال: بسته بندی: Bottle
sp.zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Linola Fett Ölbad
Přísada do koupelePřečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Linola Fett Ölbad a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linola Fett Ölbad používat
3. Jak se přípravek Linola Fett Ölbad používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Linola Fett Ölbad uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Linola Fett Ölbad a k čemu se používá Linola Fett Ölbad je tekutá koupelová přísada (olejová koupel), která pokrývá pokožku olejovým
filmem, a tím pomáhá obnovení přirozeného mastného povrchu kůže. Je určena k částečné i plné
koupeli.
Přípravek se používá u dospělých, dětí i kojenců k podpůrné léčbě suchých nebo šupících se
onemocnění kůže, jako je např. lupénka (psoriáza), atopický ekzém, endogenní ekzém
(neurodermatitida).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linola Fett Ölbad používat Nepoužívejte Linola Fett Ölbad – jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
– při akutních formách lupénky s drobnými neštovičkami, při poranění kůže.
– při horečnatých onemocněních, tuberkulóze, při těžkých srdečních vadách a poruchách krevního
oběhu, při vysokém tlaku. V těchto případech se obecně koupele nedoporučují, proto se
nedoporučuje ani koupel s přísadou Linola Fett Ölbad.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Linola Fett Ölbad se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Linola Fett Ölbad se nemá dostat do očí, neboť může způsobit pálení očí. Pokud se Vám
přípravek Linola Fett Ölbad náhodou dostane do očí, vypláchněte je důkladně vodou.
Po použití přípravku Linola Fett Ölbad pokrývá pokožku olejový film, který rovněž ulpívá na povrchu
vany nebo sprchového koutu. Z tohoto důvodu hrozí nebezpečí uklouznutí.
Při současném použití oleje do koupele Linola Fett Ölbad a latexových výrobků (např. kondomů,
vaginálních pesarů) může obsažený parafín omezit funkčnost těchto výrobků, a tím snížit jejich
spolehlivost.
Další léčivé přípravky a přípravek Linola Fett ÖlbadInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.
Dodatečné použití mýdel nebo syndetů (syntetické aktivní mycí substance) ruší účinek přípravku
Linola Fett Ölbad.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Linola Fett Ölbad se může používat i během těhotenství a v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůLinola Fett Ölbad nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Linola Fett Ölbad obsahuje alergenní vonné látky citral, eugenol, linalol a limonen, D-forma.
Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky citral, eugenol, linalol a limonen, D-forma.
Citral, eugenol, linalol a limonen, D-forma mohou vyvolat alergickou reakci.
3. Jak se přípravek Linola Fett Ölbad používá Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Linola Fett Ölbad je tekutá koupelová přísada.
Kožní podáníPlné nebo částečné koupele lze použít po dobu 4 týdnů dle druhu a rozsahu onemocnění. Koupele je
možno provádět každé 2–3 dny, přidáním (pokud není doporučeno jinak) odpovídajícího množství
přípravku Linola Fett Ölbad podle typu koupele, jak je uvedeno v tabulce níže. Pro měření příslušného
množství se použije šroubovací uzávěr, jehož kapacita odpovídá asi 10 ml nebo uvedenému počtu
kapek.
Plná koupel
(koupel ve vaně)
30–40 ml(odpovídá 3 až 4 uzávěrům)
Sprchování(naneste Linola Fett Ölbad na vlhkou kůži a poté krátce
osprchujte)
20 ml
(odpovídá 2 uzávěrům)
Částečná koupel
(v umyvadle)
ml
(odpovídá 40 kapkám)
Teplota koupele nemá překročit 36 C, neboť vyšší teplotou se snižuje efekt zpětného promaštění.
Jestliže se objeví svědění, sníží se teplota koupele na 32 C nebo tak, jak je pro Vás ještě příjemné.
Délka koupele nemá přesáhnout 20 minut.
Po koupeli kůži lehce osušte ručníkem. Silné osušení a tření snižuje léčebný efekt.
Použití u dětí a dospívajících
Pro děti a dospívající platí stejné dávkování jako pro dospělé.
U kojenců a malých dětí postačí několikaminutová koupel.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některé z níže uvedených nežádoucích účinků, přerušte používání přípravku
Linola Fett Ölbad a co nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Časté: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů) zarudnutí, pálení a svědění pokožky.
Méně časté: (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů) reakce kůže ve formě kontaktního ekzému,
kontaktní dermatitidy, kopřivka, výskyt malých puchýřků.
Vzácné: (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů) alergické reakce, hnisavý zánět vlasového
váčku (folikulitida).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Linola Fett Ölbad uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Spotřebujte do 1 roku od prvního otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Linola Fett Ölbad obsahuje100 ml přísady do koupele obsahuje:
parafinum liquidum 48,0 g
lipidoacidoesteres mixti 44,0 g
alcoholes C10-16 oxyethylen-oxypropylenati 1,0 g
alcoholes C10-16 oxyethylenati 6,0 g
Další složkou je parfém (obsahující citral, eugenol, linalol a limonen, D-forma).
Jak přípravek Linola Fett Ölbad vypadá a co obsahuje toto balení
Linola Fett Ölbad je čirá, lehce nažloutlá bezbarvá, tekutá koupelová přísada, která se dodává
v následujících baleních:
100 ml, 200 ml, 400 ml, 2 x 400 ml, 250 ml, 500 ml: lahvička z plastické hmoty s polypropylenovým
šroubovacím uzávěrem, krabička.
20 x 10 ml: zatavený třívrstvý sáček (PE/AL/papír) s potiskem, kartónové přepážky,
krabička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDr. August Wolff GmbH Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 33611 Bielefeld
NĚMECKODalší informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
APREMEDA s.r.o.
Sirotkova 616 00 Brno
ČESKÁ REPUBLIKATel.: 544 500
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 3.
Linola fett ölbad
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linola Fett Ölbad
Přísada do koupele
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
100 ml přísady do koupele obsahuje:
parafinum liquidum 48,0 g
lipidoacidoesteres mixti 44,0 g
alcoholes C10-16 oxyethylen-oxypropylenati 1,0 g
alcoholes C10-16 oxyethylenati 6,0 g
<