Xylometazolin/dexpanthenol krka d.d.

Tento léčivý přípravek může být používán pouze po pečlivém klinickém vyhodnocení rizik a přínosů
léčby u pacientů:
- léčených inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) a dalšími léčivými přípravky, které mohou
potenciálně zvyšovat krevní tlak,
- se zvýšeným nitroočním tlakem, zvláště s glaukomem s úzkým úhlem,
- s těžkými srdečními a oběhovými onemocněními (např. ischemickou chorobou srdeční,
hypertenzí),
- s feochromocytomem,
- s metabolickými poruchami (např. hypertyreózou, diabetem),
- s porfyrií,

- s hyperplazií prostaty.

U pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu léčených xylometazolinem může být zvýšené riziko
závažných komorových arytmií.
Použití při chronické rýmě je možné pouze pod dohledem lékaře vzhledem k nebezpečí atrofie nosní
sliznice.

Dlouhodobé používání a předávkování zvláště dekongestivními sympatomimetiky může vést
k reaktivnímu překrvení nosní sliznice. Tento rebound efekt způsobuje zúžení dýchacích cest,
v důsledku čehož pacient opakovaně používá léčivý přípravek, až se jeho použití stává trvalým.
Důsledkem je chronický otok (rhinitis medicamentosa) nebo dokonce atrofie nosní sliznice.

V méně závažných případech je možné uvažovat o ukončení používání sympatomimetika nejprve
u jedné nosní dírky, a poté, co symptomy vymizí, přejít na druhou stranu, aby bylo možné zachovat
alespoň částečně dýchání nosem.

Je třeba se vyhnout přímému kontaktu přípravku s očima.

V případě zneužití nebo použití nadměrného množství spreje může absorpce xylometazolinu vyvolat
systémové nežádoucí účinky, a to zejména u dětí (kardiovaskulární a neurologické nežádoucí účinky)
(viz body 4.8 a 4.9).

Souběžné užívání přípravku s přípravky pro místní nebo systémovou léčbu chřipky a sympatomimetiky
obsaženými v přípravcích proti kašli a nachlazení (např.: pseudoefedrin, efedrin, fenylefrin,
oxymetazolin, xylometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptan) se nedoporučuje, aby se předešlo
zvýšenému riziku možných kardiovaskulárních a neurologických nežádoucích účinků (viz bod 4.5).