Rilmenidin teva

Souhrn bezpečnostního profilu
Během kontrolovaných studií byl výskyt nežádoucích účinků srovnatelný s placebem při podání dávky
mg jednou denně.


Při dávce 2 mg rilmenidinu denně kontrolované srovnávací studie s klonidinem v dávce 0,15 až
0,30 mg/den nebo alfa-methyldopou v dávce 500 až 1000 mg/den prokázaly, že výskyt nežádoucích
účinků byl signifikantně nižší u rilmenidinu, než u klonidinu nebo alfa-methyldopy.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky nebo příhody, které jsou zařazeny podle následujících
četností: velmi časté (>1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
(>1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinek
Psychiatrické poruchy Časté úzkost, deprese, nespavost
Poruchy nervového systému Časté ospalost, bolest hlavy, závrať
Srdeční poruchy Časté palpitace
Není známo bradykardie
Cévní poruchy Časté studené končetiny
Méně časté návaly horka, ortostatická
hypotenze
Gastrointestinální poruchy Časté bolest horní části břicha, sucho
v ústech, průjem, zácpa
Méně časté nauzea
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté svědění, vyrážka
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Časté svalové křeče
Poruchy reprodukčního systému
a prsu
Časté sexuální dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Časté astenie, únava, otoky


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek