Olmesartan/amlodipin zentiva

Dávkování
Dospělí
Doporučené dávkování přípravku Olmesartan/Amlodipin Zentiva je 1 tableta denně.
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven 20 mg olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu v monoterapii.
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven přípravkem Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg.
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven přípravkem Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg.

Před převedením na fixní kombinaci se doporučuje postupná titrace dávek jednotlivých složek. Kde je
to klinicky vhodné, lze zvážit přímé převedení z monoterapie na fixní kombinaci.
Pacienti užívající tablety s olmesartan-medoxomilem a amlodipinem odděleně mohou být převedeni
na přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva obsahující stejné dávky obou látek.
Olmesartan/Amlodipin Zentiva lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.

Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů není obvykle nutné upravovat doporučené dávkování, ale zvyšování dávky musí
být prováděno opatrně (viz bod 4.4 a 5.2).
Pokud je třeba titrovat až na maximální dávku 40 mg olmesartan-medoxomilu denně, je třeba pečlivě
kontrolovat pacientovi krevní tlak.

Porucha funkce ledvin
Maximální dávka olmesartan-medoxomilu u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce
ledvin (clearance kreatininu 20–60 ml/min) je 20 mg olmesartan-medoxomilu jednou denně, a to z
důvodu nedostatku zkušeností s vyšším dávkováním u této skupiny pacientů. Podávání přípravku
Olmesartan/Amlodipin Zentiva pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje kontrolovat hladiny draslíku a
kreatininu.

Porucha funkce jater
Pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má být přípravek Olmesartan/Amlodipin
Zentiva podáván s opatrností (viz bod 4.4, 5.2).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje začínat dávkou 10 mg olmesartan-
medoxomilu jednou denně, maximální dávka nesmí překročit 20 mg jednou denně. U pacientů s
poruchou funkce jater, kteří již užívají diuretika a/nebo jiná antihypertenziva, se doporučuje pečlivé
kontrolování krevního tlaku a funkce ledvin. Zkušenosti s podáním olmesartan-medoxomilu
pacientům se středně těžkou poruchou funkce jater nejsou.
Stejně jako u ostatních antagonistů kalcia je poločas amlodipinu prodloužen u pacientů s poruchou
funkce jater a doporučení pro dávkování nebyla stanovena. Proto má být přípravek
Olmesartan/Amlodipin Zentiva podáván těmto pacientům s opatrností. Farmakokinetika amlodipinu
při těžké poruše funkce jater nebyla studována. Léčba pacientů s poruchou funkce jater má být
zahajována nejnižší dávkou amlodipinu, která by se poté měla pomalu titrovat. Požívání přípravku
Olmesartan/Amlodipin Zentiva pacienty s těžkou poruchou funkce jater je kontraindikováno (viz bod
4.3).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Olmesartan/Amlodipin Zentiva nebyla u dětí a dospívajících ve věku
pod 18 let stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.


Způsob podání

Tablety mají být polykány a zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody).
Tablety se nesmí žvýkat a mají být užívány každý den ve stejnou dobu.