Lojuxta

Použití u žen ve fertilním věku

Před zahájením léčby u žen ve fertilním věku má být vyloučeno těhotenství, má být poskytnuto
vhodné poradenství o účinných metodách antikoncepce a má být zahájeno podávání účinné
antikoncepce. Pacientky užívající perorální antikoncepci na bázi estrogenů mají být informovány o
případné ztrátě účinnosti z důvodu průjmu a/nebo zvracení. Dokud symptomy neustoupí, je nutno
používat další antikoncepční metody
Těhotenství

Přípravek Lojuxta je v těhotenství kontraindikován. Neexistují spolehlivé údaje o použití přípravku u
těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu 5.3
Kojení

Není známo, zda se lomitapid vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k potenciálu
nežádoucích účinků zjištěnému na základě studií s lomitapidem na zvířatech rozhodnout, zda ukončit kojení nebo užívání léčivého přípravku, a to při zvážení významu léčivého
přípravku pro matku.

Fertilita

U potkaních samců ani samic, kterým byl podáván lomitapid se systémovou expozicí odhadovaného čtyř-až pětinásobku expozice u lidí při maximální doporučené dávce u člověka, nebyly
pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu