Lidocain egis 10 %
Stránka 1 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lidocaine EGIS 4,6 mg/dávka kožní sprej, roztok
lidokain
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna nádobka obsahuje 3,80 g lidokainu.
Jedna dávka roztoku obsahuje 4,6 mg lidokainu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol (96 %), propylenglykol, silice máty peprné.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní sprej, roztok
38 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze ke kožnímu a slizničnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
U dětí může být přípravek také aplikován pomocí vatového tampónu.
Sprej se nesmí dostat do kontaktu s očima.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Stránka 2 (celkem 4)
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
01/691/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Nádobku držte ve vertikální poloze.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
lidocaine egis 4,6 mg/dávka
17.JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
Stránka 3 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lidocaine EGIS 4,6 mg/dávka kožní sprej, roztok
lidokain
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna nádobka obsahuje 3,80 g lidokainu.
Jedno stisknutí dávkovacího ventilu obsahuje 4,6 mg lidokainu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol (96 %), propylenglykol, silice máty peprné.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní sprej, roztok
38 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní a slizniční podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Stránka 4 (celkem 4)
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
01/691/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Nádobku držte ve vertikální poloze.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM