Hedelix s.a.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKrabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hedelix s. a. perorální kapky, roztok
hederae helicis folii extractum spissum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml (= 31 kapek) obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového
listu), (2,2–2,9:1), extrahováno směsí ethanolu 50 % (V/V) a propylenglykolu (98:2) 40 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Propylenglykol, glycerol, složené aroma (obsahuje badyáníkovou silici, blahovičníkovou
(eukalyptovou) silici a levomenthol), tekuté aroma máty rolní (obsahuje silici máty rolní, triacetin,
propylenglykol).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
20 ml
50 ml
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Datum otevření:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 53783 Eitorf
Německo
Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Senimed s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 94/181/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při kašli provázejícím nachlazení. Přípravek
usnadňuje vykašlávání hlenu z dýchacích cest.
Doporučené dávkování je:
- dospělí a dospívající od 12 let: 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg),
- děti od 5 do 12 let: 16–20 kapek 3krát až 4krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 61,103,2 mg), maximální denní dávka je 62 kapek, (tj. 80 mg extraktu),
- děti ve věku 2 až 4 roky: 16 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 61,9 mg).
Nepodávejte dětem do 2 let.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, musíte se
poradit s lékařem.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Hedelix s.a.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hedelix s.a. perorální kapky, roztok
hederae helicis folii extractum spissum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml (= 31 kapek) obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu)
(2,2–2,9:1), extrahováno směsí ethanolu 50 % (V/V) a propylenglykolu (98:2) 40 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Propylenglykol, glycerol, složené aroma (obsahuje badyáníkovou silici, blahovičníkovou
(eukalyptovou) silici a levomenthol), tekuté aroma máty rolní (obsahuje silici máty rolní, triacetin,
propylenglykol).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
20 ml
50 ml
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 53783 Eitorf
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 94/181/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Způsob podání:
- dospělí a dospívající od 12 let: 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu mg);
- děti od 5 do 12 let: 16–20 kapek 3krát až 4krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 61,9–103,mg), maximální denní dávka je 62 kapek (tj. 80 mg extraktu);
- děti ve věku 2 až 4 roky: 16 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 61,9 mg).
Nepodávejte dětem do 2 let.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí,
musíte se poradit s lékařem.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Více o léku Hedelix s.a.
Hedelix s.a.
محصولات مشابه یا جایگزین
