Fenroo

Léčiva ovlivňující aktivitu CYP3AFentanyl je metabolizován hlavně isoenzymovým systémem 3A4 lidského cytochromu P(CYP3A4), proto při souběžném podávání přípravku Fenroo s léčivy, která ovlivňují aktivitu
CYP3A4, může dojít k potenciálním interakcím.

Induktory CYP3A
Současné podávání s látkami, které indukují aktivitu CYP3A4, může snižovat účinnost přípravku
Fenroo.

Inhibitory CYP3ASoučasné podávání přípravku Fenroo se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ritonavirem,
ketokonazolem, itrakonazolem, troleandomycinem, klarithromycinem a nelfinavirem) nebo středně
silnými inhibitory CYP3A4 (např. amprenavirem, aprepitantem, diltiazemem, erythromycinem,
flukonazolem, fosamprenavirem, grapefruitovou šťávou a verapamilem) může způsobit zvýšení
plazmatických koncentrací fentanylu a potenciálně zapříčinit závažné nežádoucí účinky včetně fatální
respirační deprese. Pacienti užívající přípravek Fenroo souběžně se středně silnými nebo silnými
inhibitory CYP3A4 mají být pečlivě sledováni po delší dobu. Zvýšení dávky je nutné provádět
s opatrností.

Látky, které mohou zvýšit depresivní účinky na CNS
Současné podávání fentanylu s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém včetně jiných
opioidů, sedativ nebo hypnotik (včetně benzodiazepinů), celkových anestetik, fenothiazinů,
trankvilizérů, mukoskeletálních relaxancií, sedativních antihistaminik a alkoholu může vyvolat
aditivní depresivní účinky, jež mohou vyústit ve fatální následky (viz bod 4.4).

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky a gabapentinoidy
Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky a
gabapentinoidy (gabapentin a pregabalin), zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v
důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného
užívání (viz bod 4.4).

Částeční opioidní agonisté/antagonisté
Současné podávání částečných opioidních agonistů/antagonistů (např. buprenorfin, nalbufin,
pentazocin) se nedoporučuje. Mají vysokou afinitu k opioidovým receptorům s relativně nízkou
vnitřní aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat
abstinenční příznaky u pacientů závislých na opioidech.

Serotonergní léčivé přípravky
Současné podávání fentanylu se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a
noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvyšovat riziko
serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav. Používání přípravku Fenroo se
nedoporučuje u pacientů, kteří během posledních 14 dnů užívali IMAO, protože byla hlášená závažná
a nepředvídatelná potenciace opioidních analgetik vyvolaná IMAO.

Natrium-oxybát
Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybát a fentanyl je kontraindikováno (viz
bod 4.3). Léčba natrium-oxybátem by měla být před zahájením léčby přípravkem Fenroo ukončena.