جزئیات دارو به زبان انتخاب شده در دسترس نیست ، متن اصلی نمایش داده می شود

Ebrantil

Ebrantil 25 mg injekční roztok
urapidilum

5 ml injekčního roztoku obsahuje urapidilum 25 mg, což odpovídá. urapidili hydrochloridum 27,35 mg.

Pomocné látky: Propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
hydrogenfosforečnanu sodného a voda pro injekci.

Injekční roztok
ampulí s 5 ml injekčního roztoku

Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a
rychlé rozhodování při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů.

EXP

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička Ebrantil 25 mg injekční roztok
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 31.08.2022:
Takeda GmbH
D-78467 Konstanz
Německo

od 01.09.CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 17489 Greifswald
Německo

58/119/85-A/C

Lot

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

PC
SN

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Ebrantil 25 mg injekční roztok
urapidilum

K i.v. injekci a infúzi

EXP

Lot

ml

do 31.08.2022:
Takeda GmbH
D-78467 Konstanz
Německo

od 01.09.CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Reg. č. 58/119/85-A/C
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa-ampule
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ