جزئیات دارو به زبان انتخاب شده در دسترس نیست ، متن اصلی نمایش داده می شود
Bronchipret tymián a prvosenka
Akutní toxicita Všechny předklinické studie bezpečnosti byly prováděny se směsí suchých extraktů obsažených v přípravku Bronchipret.
Perorální LD 50 nelze u samců potkanů a myší při testovaných dávkách do 5000 mg/kg tělesné hmotnosti (t.h.) spočítat. U samic potkanů a myší byla LD50 stanovena na 4 564 mg/kg t.h. Hlavními symptomy toxicity byly: snížení motility, ataxie, snížení svalového tonu, dyspnoe, cyanóza a apatie.
Subakutní toxicita Předklinické studie byly prováděny se směsí suchých extraktů obsažených v přípravku Bronchipret. Na základě zjištěných účinků byla hodnota NOAEL (no observed adverse effect level) po týdenním perorálním podání 1500 mg/kg t.h./den u potkanů a 500 mg/kg t.h./den u psů, což představuje expozici 22-násobku (potkan) až 25-násobku (pes) srovnatelné doporučené dávky u člověka.
Chronická toxicita Nejsou k dispocizi žádné studie toxicity se směsí suchých extraktů obsažených v přípravku Bronchipret při dlouhodobém podávání.
Mutagenita Při testování směsi suchých extraktů obsažených v přípravku Bronchipret in vitro v Amesově testu a testu myšího lymfomu a in vivo v mikronukleárním testu nebyl zjištěn mutagenní potenciál.
Reprodukční toxicita Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo embryofetální vývoj v obou segmentech I a II studie reprodukční toxicity prováděné na potkanech do maximální tolerované dávky mg/kg t.h./den.
Karcinogenita Nejsou k dispozici žádné studie o karcinogenním potenciálu Bronchipretu po dlouhodobém podávání.
Bezpečnostní farmakologie Ve studiích specificky hodnotících neurofarmakologickou, kardiovaskulární a respirační bezpečnost směsi suchých extraktů obsažených v přípravku Bronchipret nebyly zaznamenány žádné bezpečnostně relevantní výsledky.