Acc

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA A ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACC 20 mg/ml sirup
acetylcysteinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml sirupu obsahuje acetylcysteinum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pro krabičku:
Obsahuje methylparaben (E 218), sodík, natrium-benzoát (E 211), benzylalkohol a propylenglykol.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Pro etiketu:
Obsahuje methylparaben (E 218), sodík, natrium-benzoát (E 211), benzylalkohol a propylenglykol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

sirup
100 ml
200 ml

Pro krabičku:
Polypropylenová odměrka a polypropylenová odměrná stříkačka.
Pro etiketu:
Polypropylenová odměrka a odměrná stříkačka.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po prvním otevření je ACC 20 mg/ml sirup stabilní po dobu 11 dní při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG
83607 Holzkirchen, Německo
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

52/144/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Používá se při akutních onemocněních dýchacích cest provázených vlhkým kašlem (akutní zánět
průdušek, průdušnice).
Dospělí a dospívající starší než 14 let: 10 ml sirupu 2-3krát denně.
Děti a dospívající ve věku 6 – 14 let: 5 ml sirupu 3-4krát denně.
Děti ve věku 2 – 5 let: 5 ml sirupu 2-3krát denně.
ACC 20 mg/ml sirup se užívá po jídle.

Usnadňuje odkašlávání, uvolňuje zahlenění.

Pro krabičku
Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
acc 20 mg/ml sirup (uvedeno pouze na krabičce)

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.