VEREZANA - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Verezana Film-coated tablet

عمومی: dienogest and ethinylestradiol
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
محتوای ماده فعال: 0,03MG/2MG
بسته بندی: Blister


Obecné poznámky
Předtím, než začnete užívat přípravek Verezana, měla byste si přečíst informace o krevních
sraženinách v bodě 2. Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz
bod 2 „Krevní sraženiny“.
Akné se obvykle zlepší po třech až šesti měsících léčby a mohlo by dojít ještě k dalšímu
zlepšení i po šesti měsících. Poraďte se se svým lékařem, zda je nutné v léčbě pokračovat, za
až 6 měsíců od začátku léčby a poté opakovaně v pravidelných intervalech.

Neužívejte přípravek Verezana:
• pokud jste alergická na ethinylestradiol, dienogest nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
• pokud kouříte (viz bod 2 „Krevní sraženiny“);
• pokud máte nebo jste někdy měla zánět slinivky břišní (pankreatitidu) se závažnou
poruchou metabolismu tuků;
• pokud trpíte, nebo jste někdy v minulosti trpěla onemocněním jater (také Dubin-
Johnsonovým nebo Rotorovým syndromem) a funkce Vašich jater stále není v pořádku;
• pokud máte nebo jste někdy měla nezhoubný nebo zhoubný nádor jater;
• pokud máte nebo jste měla rakovinu (např. prsu nebo děložní výstelky) ovlivněnou
pohlavními hormony;
• pokud máte blíže neurčené poševní krvácení;
• pokud se bez důvodu nedostavilo krvácení z vysazení.
• pokud máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky, které obsahují
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod „Další léčivé přípravky a
přípravek Verezana“).

Pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených stavů během užívání přípravku, okamžitě
přerušte užívání tablet a kontaktujte svého lékaře. Mezitím používejte jinou, nehormonální
metodu antikoncepce.

Neměla byste užívat přípravek Verezana, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Pokud máte níže uvedený stav, musíte informovat svého lékaře. Váš lékař s Vámi
prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
• pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní
trombóza, DVT), plících (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
• pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit
proteinu C, deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky
proti fosfolipidu;
• pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní
sraženiny“);
• pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
• pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou
bolest na hrudi a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní
ischemickou ataku (TIA – dočasné příznaky cévní mozkové příhody);
• pokud máte některá z následujících onemocnění, která zvyšují riziko sraženiny v
tepnách, jako je:
– těžký diabetes s poškozením krevních cév;
– velmi vysoký krevní tlak;
– velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
– onemocnění označované jako hyperhomocysteinémie;

• pokud máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou“.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Verezana se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
- pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní
sraženinu v noze (tj. hluboká žilní trombóza), krevní sraženinu v plících (tj. plicní embolie),
srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu (viz bod "Krevní sraženiny“ níže).

Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat
krevní sraženinu“.

Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání přípravku Verezana, měla byste také
informovat svého lékaře.

• pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní
onemocnění);
• pokud máte systémový lupus erytematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš
přirozený obranný systém);
• pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k
selhání ledvin);
• pokud máte srpkovitou anémii (dědičné onemocnění červených krvinek);
• pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémie) nebo pozitivní rodinnou
anamnézu tohoto onemocnění. Hypertriglyceridémie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje
pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
• pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny“);
• pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin. Měla byste se zeptat
svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek Verezana;
• pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
• pokud máte křečové žíly.

Okamžitě přerušte užívání přípravku Verezana
• pokud máte podezření, že jste těhotná, nebo pokud jste těhotná;
• pokud se poprvé objeví migréna, nebo pokud dochází k jejímu zhoršování;
• při výskytu nezvykle časté, trvalé nebo závažné bolesti hlavy;
• při závažné bolesti v horní části břicha (viz též „Pilulka a nádory“);
• pokud trpíte žloutenkou (žluté zbarvení bělma očí, hnědá moč, velmi světlá stolice) nebo
pokud Vás svědí kůže na celém těle;
• pokud máte diabetes nebo pokud Vám náhle vzrostou krevní hladiny cukru;
• pokud trpíte specifickou metabolickou poruchou (porfyrií).

Zvláštní lékařský dohled je zapotřebí, pokud
• trpíte onemocněním srdce nebo ledvin;
• trpíte poruchou krevního oběhu v rukou/chodidlech;
• máte krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg;
• máte poruchu metabolismu tuků;
• jste v minulosti měla onemocnění jater;
• máte onemocnění žlučníku;
• trpíte migrénou;
• trpíte depresí;
• máte diabetes, nebo pokud je Vaše schopnost metabolizovat glukózu zhoršená (snížená
glukózová tolerance). Dávku požadovaného léčivého přípravku bude možná nutné změnit;
• kouříte (viz bod „Krevní sraženiny“);
• trpíte epilepsií. Pokud počet epileptických záchvatů vzroste, je nutné používat jinou
kontracepční metodu;
• trpíte specifickou formou tance svatého Víta (Sydenhamova chorea);
• trpíte benigním (nezhoubným) nádorem svalové výstelky dělohy (děložní myom);
• trpíte určitou formou ztráty sluchu (otoskleróza);
• máte nadváhu;
• je Vám více než 40 let.





KREVNÍ SRAŽENINY

Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Verezana zvyšuje Vaše
riziko rozvoje krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může
krevní sraženina zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.
Krevní sraženiny se mohou vyvinout
• v žilách (označuje se jako „žilní trombóza“, „žilní tromboembolismus“ nebo VTE);
• v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza“, „arteriální tromboembolismus“ nebo
ATE).

Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné. Vzácně se mohou vyskytnout závažné,
trvalé následky nebo velmi vzácně mohou být fatální.

Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku
přípravku Verezana je malé.

JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek
nebo příznaků.

Máte některé z těchto známek?

Čím pravděpodobně trpíte?

• otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo
chodidle, zvláště doprovázený:
• bolestí nebo citlivostí v noze, která může být
pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
• zvýšenou teplotou postižené nohy
• změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí,
zčervenání nebo zmodrání


Hluboká žilní trombóza


• náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého
dýchání
• náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit
vykašlávání krve
• ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při
hlubokém dýchání
• těžké točení hlavy nebo závrať způsobené světlem
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• těžká bolest žaludku

Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože
některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost,
mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je
infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení“).


Plicní embolie

Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku: Trombóza retinální žíly (krevní
• okamžitá ztráta zraku nebo
• bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do
ztráty zraku


sraženina v oku)


• bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
• pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod
hrudní kostí
• plnost, porucha trávení nebo pocit dušení
• nepříjemné pocity v horní části těla vyzařující do
zad, čelisti, hrdla, paže a břicha
• pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě
• extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep


Srdeční záchvat

• náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo
nohy, zvláště na jedné straně těla
• náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo
porozuměním
• náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
• náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo
koordinace
• náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy
neznámé příčiny
• ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu

Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody
krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale
měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc,
protože můžete mít riziko další cévní mozkové
příhody.

Cévní mozková příhoda



• otok a lehké zmodrání končetiny
• těžká bolest žaludku (akutní břicho)

Krevní sraženiny blokující jiné cévy



KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE

Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?
• Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních
sraženin v žíle (žilní tromboembolismus). Tyto nežádoucí účinky jsou však vzácné.
Nejčastěji se objevují v prvním roce používání kombinované hormonální antikoncepce.
• Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní
trombózu (DVT).
• Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plících, může způsobit plicní embolii.
• Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko
(trombóza retinální žíly).

Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?

Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované hormonální
antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální
antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.

Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala
kombinovanou hormonální antikoncepci.

Když ukončíte užívání přípravku Verezana, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální
úrovni během několika týdnů.

Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?

Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální
antikoncepce, jakou používáte.
Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Verezana je
malé.

- Z 10 000 žen, které nepoužívají kombinovanou hormonální antikoncepci, a nejsou těhotné,
se u dvou z nich vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující
levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát se asi u 5-7 vyvine krevní sraženina během
jednoho roku.
- Dosud není známo, jaké je riziko krevní sraženiny u přípravku Verezana v porovnání s
rizikem u kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
- Riziko, že se u vás vyvine krevní sraženina, se liší podle vaší lékařské anamnézy (viz níže
„Faktory, které zvyšují vaše riziko krevní sraženiny“).

Riziko rozvoje krevní sraženiny za rok


Ženy, které neužívají/nepoužívají
kombinovanou hormonální
pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné

Asi 2 z 10 000 žen


Ženy, které užívají kombinovanou
antikoncepční pilulku obsahující
levonorgestrel, norethisteron nebo
norgestimát

Asi 5-7 z 10 000 žen


Ženy, které užívají přípravek Verezana Není známo
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle
Riziko krevní sraženiny u přípravku Verezana je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují.
Vaše riziko je vyšší, pokud:
• máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m2);

• někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném orgánu
v mladém věku (např. do 50 let věku). V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu
srážení krve;
• potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění nebo
pokud máte nohu v sádře. Může být nutné užívání přípravku Verezana přerušit na několik
týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost. Pokud musíte přerušit užívání
přípravku Verezana, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
• jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
• jste porodila před méně než několika týdny.

Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.
Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště
pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i
když si nejste jistá. Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku Verezana
ukončit.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Verezana,
například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se
zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.
1-2% těchto případů končí úmrtím.

KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚ

Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?
Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy.
Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.

Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně
Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při
užívání přípravku Verezana je velmi malé, ale může se zvyšovat:
• se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
• pokud kouříte. Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek
Verezana je doporučeno, abyste přestala kouřit. Pokud nejste schopna přestat kouřit a
je Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ
antikoncepce;
• pokud máte nadváhu;
• pokud máte vysoký krevní tlak;
• pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v
mladém věku (do 50 let věku). V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního
záchvatu nebo cévní mozkové příhody;
• pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi
(cholesterol nebo triglyceridy);
• pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
• pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako
fibrilace síní);
• pokud máte diabetes.

Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může
být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Verezana,
například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu
nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.

Cévní uzávěr se může rovněž vyskytnout i v tepnách, tj. krevních cévách srdce nebo tepnách
zásobujících mozek, kde vede ke vzniku srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice. Cévní
uzávěr se také může vyskytnout v krevních cévách v játrech, střevech, ledvinách a očích.
Neexistuje jednotné stanovisko na vliv varikózních žil nebo zánětu povrchových žil (flebitida)
na vznik nebo průběh žilní trombózy.
Pilulka a nádory
Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které užívají pilulky, než u žen
stejného věku, které je neužívají. Toto riziko však přetrvává pouze deset let po ukončení
užívání pilulek. Není známo, zda příčinou tohoto rozdílu je skutečně pilulka. Je možné, že
nádory byly u těchto žen zjištěny v časnějším stádiu, protože jsou tyto ženy vyšetřovány
lékařem podrobněji a častěji.
V ojedinělých případech byly u uživatelek antikoncepčních tablet pozorovány nezhoubné
(benigní) a ještě vzácněji zhoubné (maligní) nádory jater. Tyto nádory mohou vést
k vnitřnímu krvácení. Pokud máte silné bolesti v horní části břicha, ihned vyhledejte lékaře. U
žen dlouhodobě užívajících pilulky se častěji vyskytuje nádor děložního krčku.
Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro tento typ rakoviny je přítomna infekce určitým
typem viru (HPV). Zvýšené riziko může být rovněž spojeno se sexuálním chováním (např.
časté střídání partnerů) a dalšími faktory.
Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout benigní, avšak nebezpečné nádory jater,
které mohou prasknout a způsobit život ohrožující vnitřní krvácení. Studie ukázaly, že
dlouhodobé užívání pilulek zvyšuje u žen riziko rozvoje rakoviny jater. Tento typ rakoviny je
však extrémně vzácný.




10

Další onemocnění

Vysoký krevní tlak
U žen užívajících pilulky bylo hlášeno zvýšení krevního tlaku. Vysoký krevní tlak se častěji
vyskytuje u starších uživatelek a během dlouhodobého užívání. Četnost vysokého krevního
tlaku roste s obsahem progestogenu. Prosím užívejte jinou metodu kontracepce, pokud již
trpíte jiným onemocněním, onemocněním ledvin nebo onemocněním způsobeným vysokým
krevním tlakem.

Pigmentové skvrny
Ojediněle se mohou na kůži vyskytnout zlatavě hnědé skvrny (chloasma), a to zvláště u žen, u
nichž se tyto skvrny již vyskytly během těhotenství. Ženy užívající pilulky, které mají tuto
predispozici, by se proto měly vyhnout přímému slunečnímu nebo ultrafialovému záření
(např. soláriu).

Hereditární (vrozený) angioedém
Příznaky angioedému (otok obličeje, jazyku a/nebo hrdla a/nebo obtíže při polykání nebo
kopřivka, spolu s dechovými obtížemi) mohou být vyvolány nebo zhoršeny léčivými
přípravky obsahujícími estrogeny. V tomto případě ihned kontaktujte lékaře.

Nepravidelné krvácení
Stejně jako u všech pilulek se může vyskytnout nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení
z průniku), a to zvláště během prvních několika měsíců. Pokud nepravidelné krvácení
přetrvává po třech měsících nebo se znovu objeví po pravidelných cyklech, prosím
kontaktujte svého lékaře.
Je možné, že se u některých žen neobjeví krvácení z vysazení během intervalu bez užívání
tablet. Pokud jsou pilulky užívány správně, těhotenství není pravděpodobné. Pokud nebyly
pilulky užívány správně před prvním chybějícím krvácením z vysazení nebo pokud se
krvácení z vysazení neobjevilo již po druhé, je třeba vyloučit Vaše případné těhotenství.
Užívání pilulek může následovat až poté.
Trvá poměrně dlouho, než se po vysazení pilulek znovu objeví normální menstruační cyklus.
Co může snížit účinnost?
Kontracepční účinnost může být snížena, pokud opomenete užít tabletu, stejně jako
v případech zvracení, onemocnění střev s těžkým průjmem nebo při současném užívání jiných
léčivých přípravků.

Lékařské konzultace a vyšetření
Před užíváním přípravku Verezana Vám lékař položí několik otázek ohledně Vašeho
zdravotního stavu a zdravotního stavu Vašich blízkých příbuzných. Bude provedeno celkové
vyšetření a gynekologické vyšetření včetně vyšetření prsů a buněčného stěru z děložního
čípku. Musí být vyloučeno těhotenství. Pokud začnete užívat pilulky, budou se vyšetření
provádět v pravidelných intervalech. Informujte prosím svého lékaře, pokud kouříte nebo
užíváte další léčivé přípravky.
11


Poznámka: Přípravek Verezana Vás nechrání proti infekci HIV (AIDS) ani proti dalším
sexuálně přenosným onemocněním.

Další léčivé přípravky a přípravek Verezana
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užívala nebo které možná budete užívat.

Interakce přípravku Verezana s dalšími léčivými přípravky mohou vést ke ztrátě
kontracepční účinnosti přípravku Verezana a/nebo ke krvácení z průniku.

Některé léky mohou mít vliv na množství přípravku Verezana v krvi, a tak způsobit, že má
přípravek Verezana nižší antikoncepční účinek, nebo mohou způsobit neočekávané
krvácení. Mezi tyto léky patří:
• přípravky ke zvýšení gastrointestinální motility (střevních pohybů – např. metoklopramid)
• léčiva používaná k léčbě epilepsie, jako je hydantoin (např. fenytoin), barbituráty,
barbexaklon, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát a felbamát,
• některá antibiotika k léčbě tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin),
• určitá léčiva k léčbě HIV infekcí a infekce virem hepatitidy C (tzv. inhibitory proteáz a
nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy jako ritonavir, nevirapin, efavirenz) nebo
jiných infekčních onemocnění (griseofulvin),
• modafinil (látka užívaná k léčbě narkolepsie – onemocnění nervového systému),
• rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, měla byste kromě pilulek používat další
antikoncepční metodu (např. kondom). V případě některých výše uvedených přípravků byste
další antikoncepční metodu měla používat nejen během současného užívání přípravků, ale
také, v závislosti na přípravku, dalších 7 až 28 dní po jeho vysazení. Pokud je to nezbytné,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže je nutné používat bariérovou metodu antikoncepce více dní, než kolik zbývá tablet
v aktuálním blistru, má být užívání dalšího blistru započato bez obvyklého sedmidenního
intervalu bez užívání tablet.
Pokud je nezbytná dlouhodobá léčba některým z výše uvedených přípravků, zvolte prosím
nehormonální antikoncepční metodu.
Interakce přípravku Verezana s jinými léčivými přípravky mohou vést ke vzrůstu nebo
zesílení nežádoucích účinků
Následující léčiva mohou zhoršit snášenlivost přípravku Verezana:
• paracetamol (proti bolesti a horečce);
• kyselina askorbová (vitamin C);
• atorvastatin (ke snížení krevních tuků);
• troleandomycin (antibiotikum);
• imidazolové protiplísňové přípravky, jako je flukonazol;
12

• indinavir (k léčbě HIV infekce).
Přípravek Verezana může zhoršit účinnost nebo snášenlivost následujících léčivých
přípravků:
• cyklosporin (k potlačení imunity);
• teofylin (přípravek k léčbě astmatu);
• glukokortikoidy (např. kortison);
• některé benzodiazepiny (určitá antidepresiva), jako je diazepam, lorazepam;
• klofibrát (užívaný ke snížení krevních tuků);
• paracetamol (k léčbě bolesti a horečky);
• morfin (k tlumení velmi silné bolesti);
• lamotrigin (k léčbě epilepsie).
Viz též Příbalové informace současně předepsaných léčivých přípravků.
U žen s diabetem může být změněna potřeba léčivých přípravků snižujících krevní cukr (např.
inzulin).
Neužívejte přípravek Verezana pokud máte hepatitidu typu C a užíváte léčivé přípravky
obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože mohou způsobit zvýšení
hodnot funkčních jaterních testů (zvýšení jaterního enzymu ALT).
Před zahájení léčby těmito léčivými přípravky, Vám lékař předepíše jiný typ antikoncepce.
Přípravek Verezana můžete opět začít užívání přibližně 2 týdnech po ukončení této léčby. Viz
bod „Neužívejte přípravek Verezana“.

Laboratorní testy
Řekněte svému lékaři nebo personálu laboratoře, že užíváte pilulky, protože perorální
antikoncepce může ovlivnit výsledky laboratorních testů.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Neužívejte přípravek Verezana během těhotenství. Pokud otěhotníte, ihned přerušte užívání
přípravku Verezana.
Kojení
Přípravek Verezana užívejte pouze po ukončení kojení. Během užívání pilulek je sníženo
množství mateřského mléka a je zhoršena jeho kvalita. Malá množství léčivých látek
přecházejí do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Verezana nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat
stroje.
13

Přípravek Verezana obsahuje laktózu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, obraťte se na svého lékaře předtím,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.