TRALGIT GTT. - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Tralgit gtt. Oral drops, solution

عمومی: tramadol
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N02AX02 - tramadol
محتوای ماده فعال: 100MG/ML
بسته بندی: Metering pump


Neužívejte přípravek Tralgit gtt.
- jestliže jste alergický(á) na tramadol, na opioidní analgetika (léky proti bolesti) nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- při otravě alkoholem a léky (hypnotiky - léky navozující spánek, narkotickými analgetiky- léky
proti bolesti, psychofarmaky - léky k léčbě duševních nemocí nebo jinými látkami, které ovlivňují
nervovou činnost),
- při současném užívání inhibitorů monoaminooxidázy – léků proti depresi, a do 14 dnů po jejich
aplikaci.

Přípravek se nesmí podávat dětem do 1 roku.

V případě, že výše uvedené stavy se u Vás vyskytnou až v průběhu užívání přípravku, informujte o
tom svého ošetřujícího lékaře.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tralgit gtt. se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- jestliže trpíte poruchami vědomí nejasného původu, poruchami dýchání, sklonem ke křečím nebo
zvýšeným nitrolebním tlakem,
- jestliže trpíte poruchami jater či ledvin,
- jestliže jste závislí na drogách,
- máte poruchu funkce nadledvin.

Přípravek není vhodný jako substituční látka při závislosti na opioidech.

Tramadol se v játrech přeměňuje působením enzymu. U některých lidí se vyskytují varianty tohoto
enzymu, což je může ovlivnit v různých ohledech. U některých osob se nemusí dostavit dostatečná
úleva od bolesti, u jiných je zase pravděpodobnější, že se objeví závažné nežádoucí účinky. Pokud
zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento léčivý přípravek užívat
a vyhledat okamžitou lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, zúžené
zornice, pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, snížená chuť k jídlu.

Děti a dospívající
Použití u dětí, které mají potíže s dýcháním
Tramadol se nedoporučuje používat u dětí, které mají potíže s dýcháním, protože příznaky toxicity
tramadolu mohou být u těchto dětí horší.

Další léčivé přípravky a přípravek Tralgit gtt.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku Tralgit gtt. a jiných současně užívaných
léků se mohou navzájem ovlivňovat.

Riziko nežádoucích účinků je zvýšené:
- jestliže užíváte léky, které mohou vyvolat křeče (záchvaty), jako některá antidepresiva nebo
antipsychotika. Riziko vyvolání záchvatu se může zvýšit, jestliže s těmito léky současně užíváte i
Tralgit gtt. Váš lékař Vám řekne, jestli je užívání přípravku Tralgit gtt. pro Vás vhodné.
- jestliže užíváte určitá antidepresiva. Tralgit gtt. a tyto léky se mohou vzájemně ovlivňovat a
můžou se u Vás projevit příznaky jako bezděčné rytmické svalové stahy, včetně stahů okohybných
svalů, neklid, nadměrné pocení, třes, zvýšené reflexy, zvýšení svalového napětí, tělesná teplota
nad 38 °C.

Při současném podávání Tralgitu gtt. s inhibitory MAO (léky proti depresi), moklobemidem (lék proti
depresi), selegilinem (lék k léčbě Parkinsonovy choroby) nebo linezolidem (antibiotikum) může dojít
k podráždění nebo k útlumu centrálního nervového systému s možným zvýšením nebo snížením
krevního tlaku.
Tralgit gtt. může zesilovat hypotenzní (snižující krevní tlak) a sedativní (uklidňující) účinek při
současném podávání alkoholu nebo antipsychotik, může zesilovat sedativní účinek při současném
podávání tricyklických antidepresiv, anxiolytik (léky proti úzkosti) nebo hypnotik (léky na spaní).
Při současném podávání karbamazepinu (lék k léčbě epilepsie) může dojít ke snížení účinnosti
Tralgitu gtt.
Tralgit gtt. zvyšuje toxicitu digoxinu (lék na srdce).
Cimetidin (lék určený k léčbě vředů žaludku nebo dvanáctníku) zpomaluje metabolismus Tralgitu gtt.
(zvýšení koncentrace tramadolu v krvi).
Tralgit gtt. snižuje plazmatické koncentrace ciprofloxacinu (chemoterapeutikum), zpomaluje
vstřebávání mexiletinu (lék k léčbě poruch srdečního rytmu).
Na trávicí soustavu má Tralgit gtt. opačný účinek než domperidon a metoklopramid (léky proti
zvracení).
Ritonavir (lék proti virovým infekcím) může zvýšit hladinu tramadolu.
Současné užívání přípravku Tralgit gtt. a benzodiazepinů či jiných sedativně-hypnotických
přípravků (např. některé léky na poruchy spánku a na uklidnění) může způsobit únavu, dýchací
obtíže (útlum dechu) a v nejzazších případech kóma a smrt. Z tohoto důvodu je současné
podávání zvažováno jen v případě, kdy není možná jiná léčba.
Pokud budete současně užívat přípravek Tralgit gtt. a benzodiazepiny, lékař Vám předepíše
nejnižší účinné dávky na nejkratší možnou dobu současného užívání.

Přípravek Tralgit gtt. s jídlem, pitím a alkoholem
Příjem potravy neovlivňuje účinek přípravku, lze jej tedy užívat bez ohledu na dobu jídla.
Během léčby nepožívejte alkoholické nápoje. Při léčbě tramadolem a současném požívání alkoholu
hrozí riziko celkového útlumu, útlumu dechu, kómatu a smrti.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Tralgit gtt. prochází placentární bariérou. Užívání přípravku se nedoporučuje v prvních
třech měsících těhotenství. V dalších měsících je užívání možné pouze ve zvlášť závažných případech.
O podání léku během těhotenství vždy rozhoduje lékař.

Kojení
Tramadol se vylučuje do mateřského mléka. Z tohoto důvodu byste neměla přípravek Tralgit gtt. užít
během kojení více než jednou. Pokud užijete přípravek Tralgit gtt. více než jednou, měla byste přestat
kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek obsahuje alkohol (viz níže).
Během užívání přípravku Tralgit gtt. pacient nesmí řídit motorová vozidla ani vykonávat činnosti
vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů! Přípravek Tralgit gtt.
může přivodit ospalost a útlum.

Přípravek Tralgit gtt. obsahuje alkohol a sacharózu
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné dávce.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.