REMERON SOLTAB - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Remeron soltab Orodispersible tablet

عمومی: mirtazapine
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AX11 - mirtazapine
محتوای ماده فعال: 15MG, 30MG, 45MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte přípravek Remeron SolTab:
 jestliže jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Pokud je to Váš případ, musíte to sdělit svému lékaři dříve, než začnete
přípravek Remeron SolTab užívat.
 jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) (během minulých dvou týdnů) léčivé
přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Remeron SolTab se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající
Přípravek Remeron SolTab by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, protože jeho účinnost
nebyla prokázána. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny
přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu,
sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš

lékař přesto může přípravek Remeron SolTab pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je
v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Remeron SolTab pacientovi do 18 let a
chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří
jsou léčeni přípravkem Remeron SolTab, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků,
měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku
Remeron SolTab ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této
věkové skupině prokázány. Při léčbě přípravkem Remeron SolTab byl navíc v této věkové kategorii
v porovnání s dospělými častěji pozorován významný přírůstek tělesné hmotnosti.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese
Pokud trpíte depresemi, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky. Mohou
narůstat, když poprvé začínáte užívat antidepresiva, neboť tyto léčivé přípravky potřebují čas na to,
aby začaly působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle.
S větší pravděpodobností se tak můžete cítit:
 pokud jste v minulosti měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.
 pokud jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedného
chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickými stavy, kteří byli léčeni antidepresivy.
→ Pokud někdy máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, ihned kontaktujte svého lékaře
nebo jděte rovnou do nemocnice.

Můžete zjistit, že je přínosné říci svým příbuzným nebo přátelům, že trpíte depresivní poruchou a
požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se
budou domnívat, že se Vaše deprese zhoršila, nebo pokud mají obavy ze změn Vašeho chování.

Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Remeron SolTab
 jestliže máte nebo jste někdy měl(a) některé z následujících stavů.
→ Pokud jste to již neudělal(a), řekněte Vašemu lékaři o těchto stavech dříve, než začnete
užívat přípravek Remeron SolTab
- záchvaty (epilepsie). Pokud se u Vás vyskytnou záchvaty nebo budou Vaše záchvaty častější,
přestaňte užívat přípravek Remeron SolTab a okamžitě kontaktujte svého lékaře;
- onemocnění jater, včetně žloutenky. Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat přípravek
Remeron SolTab a okamžitě kontaktujte svého lékaře;
- onemocnění ledvin;
- onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak;
- schizofrenie. Pokud se psychotické příznaky, jako jsou paranoidní myšlenky, stanou častějšími
nebo vážnějšími, ihned kontaktujte svého lékaře;
- bipolární afektivní porucha (střídání období nadměrné/přílišné aktivity a depresivní nálady).
Pokud se začnete cítit nadměrně aktivně a vybuzeně, přestaňte užívat přípravek Remeron
SolTab a okamžitě kontaktujte svého lékaře;
- diabetes (cukrovka) (může být třeba upravit Vaši dávku inzulínu nebo dalších
antidiabetických přípravků);
- oční onemocnění, jako je zvýšený nitrooční tlak (zelený oční zákal - glaukom);
- problémy s močením, které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou.
- určité typy srdečních onemocnění, které mohou měnit Váš srdeční rytmus, nedávný srdeční
záchvat, srdeční selhání nebo užívání léků, které mohou měnit srdeční rytmus,
 jestliže se u Vás objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká horečka, bolesti v krku,
vřídky v ústech.
→ Přestaňte užívat přípravek Remeron SolTab a konzultujte okamžitě s Vaším lékařem
vyšetření krve.
Ve vzácných případech mohou být tyto příznaky známkami poruch produkce krevních buněk
v kostní dřeni. I když vzácně, mohou se tyto příznaky nejčastěji objevit po 4 - 6 týdnech léčby.
 jestliže jste starší člověk. Můžete být více vnímavý(á) k vedlejším účinkům antidepresiv.


Další léčivé přípravky a přípravek Remeron SolTab
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Remeron SolTab v kombinaci s:
 inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Také neužívejte přípravek Remeron SolTab
během dvou týdnů od ukončení léčby inhibitory MAO. Pokud přestanete užívat přípravek
Remeron SolTab, neužívejte inhibitory MAO během následujících dvou týdnů.
Příklady inhibitorů MAO jsou moklobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin
(používán při Parkinsonově chorobě).

Buďte opatrní při užívání přípravku Remeron SolTab v kombinaci s:
 antidepresivy, jako jsou SSRI, venlafaxin a L-tryptofan nebo triptany (užívané k léčbě
migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (užívané k léčbě
některých psychiatrických stavů), methylenovou modří (používá se při léčbě vysokých hladin
methemoglobinu v krvi) a přípravky s obsahem třezalky tečkované – Hypericum
perforatum (rostlinný prostředek proti depresi). Ve velmi vzácných případech může sám
Remeron SolTab nebo Remeron SolTab v kombinaci s těmito léčivými přípravky vést
k takzvanému serotoninovému syndromu. Některé příznaky tohoto syndromu jsou:
nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlení srdeční činnosti, průjem, (nekontrolovatelné) stahy
svalstva, třesavka, abnormálně zesílené reflexy, neklid, změny nálad a bezvědomí. Pokud se u
Vás objevila kombinace těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
 antidepresivem nefazodon. To může zvýšit koncentraci přípravku Remeron SolTab ve Vaší
krvi. Informujte lékaře, pokud tento lék užíváte. Může být zapotřebí snížit dávku přípravku
Remeron SolTab a po ukončení užívání nefazodonu opět zvýšit dávku přípravku Remeron
SolTab.
 přípravky proti úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny;
přípravky proti schizofrenii jako je olanzapin;
přípravky proti alergiím jako je cetirizin;
přípravky proti silné bolesti jako je morfin.
V kombinaci s těmito přípravky může přípravek Remeron SolTab způsobit zesílení ospalosti
navozené těmito přípravky.
 léky proti infekci; léky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erythromycin), léky k léčbě
plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a infekce HIV/AIDS (jako jsou inhibitory HIV
proteázy) a léky k léčbě žaludečních vředů (jako je cimetidin).
Užívání těchto přípravků spolu s přípravkem Remeron SolTab může zapříčinit zvýšení množství
přípravku Remeron SolTab v krvi. Informujte lékaře, pokud užíváte tyto přípravky. Může být
zapotřebí snížit dávku přípravku Remeron SolTab a po ukončení užívání těchto přípravků opět
zvýšit dávku přípravku Remeron SolTab.
 léky proti epilepsii, jako je karbamazepin a fenytoin;
léky proti tuberkulóze, jako je rifampicin.
V kombinaci s přípravkem Remeron SolTab mohou tyto přípravky snížit koncentraci přípravku
Remeron SolTab v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léčivých
přípravků. Může být zapotřebí zvýšit dávku přípravku Remeron SolTab nebo poté, co tyto
přípravky již nejsou užívány, opět snížit dávku přípravku Remeron SolTab.
 léky k prevenci srážlivosti krve, jako je warfarin.
Remeron SolTab může zvýšit účinek warfarinu v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte
tento přípravek. V případě společného užívání s tímto přípravkem je doporučeno, aby Váš lékař
pečlivě sledoval Vaši krev.
 léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jako jsou určitá antibiotika nebo některá
antipsychotika.

Přípravek Remeron SolTab s jídlem a alkoholem
Můžete se cítit ospalý(á), pokud pijete alkohol a užíváte přípravek Remeron SolTab.
Bude Vám doporučeno nepít žádný alkohol.
Můžete užívat přípravek Remeron SolTab s jídlem i bez něj.


Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Omezená zkušenost s podáváním přípravku Remeron SolTab těhotným ženám nenaznačuje zvýšení
rizika. Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství.
Pokud užíváte přípravek Remeron SolTab do porodu nebo krátce před porodem, mělo by být Vaše dítě
pod dohledem vzhledem k možným nežádoucím účinkům.
Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným
dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu.
Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte porodní asistentku a/nebo lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Remeron SolTab může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace (soustředění). Ujistěte se, že
Vaše schopnosti nejsou ovlivněny, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje.
Jestliže lékař předepíše přípravek Remeron SolTab pacientovi mladšímu 18 let, ujistěte se, že jeho
pozornost a schopnost koncentrace nejsou ovlivněny předtím než se stane účastníkem dopravního
provozu (např. na jízdním kole).

Remeron SolTab obsahuje zrněný cukr, obsahující sacharózu.
Remeron SolTab obsahuje zrněný cukr, obsahující sacharózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek
užívat.

Remeron SolTab obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu.
Remeron SolTab obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu. Ten může být škodlivý pro pacienty
s fenylketonurií.