PACLIMEDAC - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Paclimedac Concentrate for solution for infusion

عمومی: paclitaxel
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: L01CD01 - paclitaxel
محتوای ماده فعال: 6MG/ML
بسته بندی: Vial


Paclimedac nesmí být podáván
• jestliže jste alergický(á) na paklitaxel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• jestliže máte příliš nízký počet bílých krvinek (neutrofilů). To zkontroluje lékařský personál.
• jestliže kojíte.
• jestliže máte Kaposiho sarkom a zároveň závažnou nekontrolovanou infekci.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Paclimedac se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Tento léčivý přípravek má být podáván pod dohledem lékaře se zkušenostmi v používání léků
proti rakovině.
• Během podávání přípravku Paclimedac bude místo infúze důkladně monitorováno s ohledem na
možnou infiltraci infuzní tekutinou do okolní tkáně.
• Před léčbou přípravkem Paclimedac obdržíte podpůrné léky obsahující kortikosteroidy,
antihistaminika a H2-antagonisty (viz bod 3).

• Jestliže se přípravek Paclimedac používá s jinými protirakovinovými léky (např. cisplatinou,
doxorubicinem nebo trastuzumabem), musí být použit před cisplatinou a trastuzumabem, ale po
doxorubicinu.
• Hypersenzitivita byla pozorována u < 1% pacientů (viz bod 4.). Jestliže je reakce závažná, léčba
se okamžitě ukončí.
• Během léčby je třeba častěji sledovat Váš krevní obraz.
• Jestliže se u Vás objeví určité problémy se srdcem (porucha vedení srdečního vzruchu) během
léčby, je třeba Vás nepřetržitě sledovat po celou dobu trvání léčby.
• Obzvláště důležité je sledování srdeční funkce v případě, že jste léčeni kombinací s jinými
protirakovinovými léky, například doxorubicinem nebo trastuzumabem.
• Pokud zaznamenáte poškození periferních nervů (např. ztráta svalové síly, snížená citlivost,
otupělost, brnění, bolest), má lékař uvažovat o snížení dávky v dalších léčebných cyklech.
• Máte-li závažné poškození jater, nesmíte být přípravkem Paclimedac léčeni.
• Jestliže je Vám Paclimedac podáván v kombinaci s radioterapií plic, může dojít k rozvoji zánětu
pojivové tkáně v plicích (intersticiální pneumonitida).
• Váš lékař by se měl vyhýbat podávání přípravku Paclimedac do tepny, neboť byly hlášeny
závažné reakce u zvířat.
• Jestliže máte závažný nebo déle trvající průjem, kontaktujte svého lékaře.
• Jestliže máte Kaposiho sarkom a objeví se závažná infekce sliznic, je třeba zvláštní opatrnost.

Další léčivé přípravky a přípravek Paclimedac
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Paklitaxel může být používán v kombinaci s cimetidinem (H2-antagonista).

Poraďte se se svým lékařem, jestliže užíváte paklitaxel současně se kterýmkoli z následujících přípravků:
• přípravky k léčbě infekcí (tj. antibiotika jako erythromycin, rifampicin, atd.; zeptejte se svého
lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á), zda přípravek, který užíváte, je
antibiotikum), a včetně přípravků k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol),
• léky, které pomáhají ustálit náladu, kterým se někdy říká antidepresiva (např. fluoxetin),
• přípravky užívané k léčbě záchvatů (epilepsie) (např. karbamazepin, fenytoin),
• léky, které pomáhají snižovat hladiny tuků v krvi (např. gemfibrozil),
• léky užívané při pálení žáhy nebo žaludečních vředech (např. cimetidin),
• léky užívané k léčbě HIV a AIDS (např. ritonavir, sachinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz,
nevirapin),
• přípravek nazvaný klopidogrel, který se používá k předcházení vzniku krevních sraženin.

Jestliže je používán přípravek Paclimedac v kombinaci s cisplatinou, doporučuje se podávat paklitaxel
před cisplatinou.
Jestliže je používán přípravek Paclimedac v kombinaci s doxorubicinem, doporučuje se podávat paklitaxel
po doxorubicinu.

Přípravek Paclimedac s jídlem a pitím
Paclimedac není ovlivňován příjmem jídla a pití.

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nepoužívejte přípravek Paclimedac jste-li těhotná, pokud to není jednoznačně indikováno vaším
lékařem.

Tento lék může způsobovat vrozené vady, pokud ho jeden z partnerů užívá v době početí nebo pokud
se užívá během těhotenství.
Používejte antikoncepci během léčby paklitaxelem a po dobu šesti měsíců po ukončení léčby.

Pokud během léčby dojde k otěhotnění, nebo během šesti měsíců po ukončení léčby, informujte
okamžitě svého ošetřujícího lékaře.

Kojení
Není známo, zda je paklitaxel vylučován do lidského mléka. Po dobu léčby přípravkem Paclimedac
nesmíte kojit. Kojení je třeba po celou dobu léčby přípravkem Paclimedac ukončit. Nezačínejte znovu
kojit, dokud Vám lékař nesdělí, že je to bezpečné.

Plodnost
Paklitaxel může způsobit neplodnost. Mužským pacientům léčeným paklitaxelem se doporučuje, aby
během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení nepočali dítě a aby se poradili o konzervaci spermatu
před léčbou.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebylo zkoumáno, zda léčba přípravkem Paclimedac ovlivňuje schopnost řídit. Paclimedac obsahuje
alkohol (395 mg/ml), proto neřiďte nebo nepoužívejte stroje bezprostředně po léčbě. Poraďte se se
svým lékařem.

Přípravek Paclimedac obsahuje ethanol a glyerolmakrogol-ricinoleát
Tento léčivý přípravek obsahuje 50 % obj. ethanolu (alkoholu), tj. do 20 g v jedné dávce, což
odpovídá do 52 cl piva nebo 21 cl vína v jedné dávce.
Je škodlivý pro alkoholiky.
Toto je nutno vzít v úvahu u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním
nebo epilepsií.
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit účinek dalších léků.
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může snížit pozornost při řízení motorových vozidel
nebo obsluze strojů.
Paclimedac obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, který může způsobit alergické reakce.