تداخل دارو: Oxaliplatina mylan Powder for solution for infusion
عمومی: oxaliplatin
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: L01XA03 - oxaliplatin
محتوای ماده فعال: 5MG/ML
بسته بندی: Vial
Nepoužívejte přípravek Oxaliplatina Mylan:
• jestliže jste alergický(á) na oxaliplatinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6);
• jestliže kojíte;
• jestliže máte snížený počet krvinek;
• jestliže trpíte mravenčením a pocitem necitlivosti prstů rukou a/nebo nohou a máte potíže s prováděním
jemných úkonů, jako je např. zapínání knoflíků;
• jestliže máte vážné problémy s ledvinami.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Oxaliplatina Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní
sestrou:
• jestliže jste měl(a) někdy alergickou reakci na léky obsahující platinu, jako je karboplatina nebo
cisplatina. Během podání infuze přípravku Oxaliplatina Mylan může dojít k alergické reakci;
• jestliže máte mírné nebo středně závažné problémy s ledvinami;
• jestliže máte jakékoli problémy s játry nebo abnormální výsledky jaterních testů během léčby;
• jestliže máte nebo jste měl(a) potíže se srdcem projevující se změnami EKG (nazývanými prodloužení
QT intervalu), nepravidelný srdeční tep nebo srdeční poruchy vyskytující se v rodině.
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv z následujících obtíží, kontaktujte ihned lékaře nebo zdravotní sestru.
Tyto obtíže mohou vyžadovat léčbu. Lékař Vám může snížit dávku přípravku Oxaliplatina Mylan, nebo Vaši
léčbu tímto přípravkem pozdrží či ukončí.
• Jestliže máte během léčby nepříjemný pocit v krku, zejména při polykání, a máte pocit dušnosti,
informujte svého lékaře.
• Jestliže máte nervové potíže týkající se rukou či nohou (chodidel), zejména znecitlivění nebo brnění, nebo
sníženou citlivost v rukou či nohou (chodidlech), informujte svého lékaře.
• Jestliže máte bolesti hlavy, změněné mentální funkce, záchvaty a abnormální vidění, od rozmazaného
vidění až po ztrátu zraku, informujte svého lékaře.
• Jestliže se necíte dobře (trpíte-li nevolností či zvracením), informujte svého lékaře.
• Jestliže máte závažný průjem, informujte svého lékaře.
• Jestliže máte bolavé rty nebo vředy v ústech (mukositida/stomatitida), informujte svého lékaře.
• Jestliže máte průjem nebo snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček, informujte svého lékaře.
Lékař Vám může snížit dávku nebo odložit léčbu přípravkem Oxaliplatina Mylan.
• Jestliže máte nevysvětlitelné dýchací příznaky jako kašel či ztížené dýchání, řekněte to svému lékaři.
Lékař může ukončit léčbu přípravkem Oxaliplatina Mylan.
• Jestliže se u Vás rozvine silná únava, dušnost nebo onemocnění ledvin spojené s vylučováním velmi
malého či žádného množství moči (příznaky akutního selhání ledvin), informujte svého lékaře.
• Jestliže máte horečku (teplotu 38 °C nebo více) nebo zimnici, což může být příznakem infekce,
neprodleně informujte svého lékaře. Může hrozit riziko infekce v krvi.
• Jestliže máte horečku 38 °C nebo více, informujte svého lékaře. Může to znamenat i snížení počtu bílých
krvinek.
• Jestliže trpíte nečekaným krvácením nebo tvorbou modřin (diseminovaná intravaskulární koagulace),
informujte svého lékaře. Mohou to být známky krevních sraženin uvnitř malých cév v těle.
• Jestliže omdlíte (ztratíte vědomí) nebo máte nepravidelný srdeční tep, informujte ihned svého lékaře,
protože to může být známkou závažných srdečních potíží.
• Jestliže trpíte bolestí svalů a otoky, spolu se slabostí, horečkou nebo máte červenohnědou moč, informujte
svého lékaře. Mohou to být příznaky poškození svalů (rhabdomyolýza) a mohou vést k potížím
s ledvinami nebo dalším komplikacím.
• Jestliže trpíte bolestí břicha, nevolností, zvracíte a ve zvratcích nacházíte krev nebo útvary připomínající
kávovou sedlinu, nebo máte tmavě zbarvenou, případně dehtovitou stolici, což mohou být příznaky
vředového onemocnění střeva (vředy zažívacího traktu s možným krvácením nebo proděravěním
zažívacího traktu), informujte svého lékaře.
• Jestliže máte bolesti břicha, krvavý průjem a pocit na zvracení nebo zvracíte, může to být způsobeno
snížením průtoku krve do střevní stěny (střevní ischemie). Informujte svého lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Oxaliplatina MylanInformujte svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete používat.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství• během léčby oxaliplatinou není vhodné otěhotnět, je nutné používat účinné metody k zabránění
otěhotnění. Ženy mají používat účinnou antikoncepci během léčby a 4 měsíce po jejím ukončení;
• jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, je velmi důležité informovat o tom lékaře před započetím
léčby;
• jestliže otěhotníte během léčby, musíte ihned informovat svého lékaře.
KojeníBěhem léčby oxaliplatinou nesmíte kojit.
Plodnost• oxaliplatina může potlačovat plodnost, což může být nevratné. Muži mají zvážit možnost konzervace
spermatu před započetím léčby;
• mužům se doporučuje, aby nepočali dítě během léčby a ještě 6 měsíců po jejím ukončení, a aby během
léčby používali účinné antikoncepční metody.
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu dříve, než začnete užívat jakýkoli léčivý přípravek.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůLéčba oxaliplatinou může zvýšit riziko závratí, nevolnosti a zvracení a dalších neurologických příznaků, které
mohou ovlivnit chůzi a rovnováhu. Pokud se tyto účinky projeví, neměl(a) byste řídit vozidla nebo obsluhovat
stroje.
Pokud máte po podání přípravku Oxaliplatina Mylan problémy se zrakem, neřiďte, neobsluhujte stroje a nevěnujte
se rizikovým aktivitám.