METOJECT PEN - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Metoject pen Solution for injection in pre-filled pen

عمومی: methotrexate
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: L04AX03 - methotrexate
محتوای ماده فعال: 10MG, 12,5MG, 15MG, 17,5MG, 20MG, 22,5MG, 25MG, 27,5MG, 30MG, 7,5MG
بسته بندی: Pre-filled pen


Nepoužívejte Metoject PEN, jestliže:
• jste alergický(á) na methotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
• trpíte onemocněním jater, závažným onemocněním ledvin nebo onemocněním krve,
• pravidelně konzumujete větší množství alkoholu,
• trpíte závažným infekčním onemocněním, jako je tuberkulóza, HIV nebo jiné syndromy
nedostatečnosti imunitního systému,
• trpíte vředy v ústech, žaludku či střevě,
• jste těhotná nebo kojíte,
• jste zároveň očkován(a) živými vakcínami.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Metoject PEN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• jste vyššího věku, nejste v celkově dobrém zdravotním stavu nebo se cítíte slabý(á),
• pokud máte problémy s funkcí jater,
• trpíte dehydratací (ztráta vody).

Doporučená další vyšetření a bezpečnostní opatření:
I když se přípravek Metoject PEN podává v nízkých dávkách, mohou se vyskytnout závažné
nežádoucí účinky. Aby bylo možné je včas odhalit, musí být pravidelně prováděny kontroly lékařem a
laboratorní vyšetření.

Před zahájením léčby:
Před zahájením léčby Vám budou odebrány vzorky krve, aby se zkontrolovalo, zda máte dostatečné
množství krvinek, a budou Vám provedeny testy, které zkontrolují funkci jater, sérový albumin
(krevní bílkovina) a funkci ledvin. Lékař také vyšetří, zda netrpíte tuberkulózou (infekční onemocnění
spojené s malými uzlíky v postižené tkáni), a podstoupíte rentgenové snímkování hrudníku.

Během léčby:
Následující vyšetření Vám budou prováděna minimálně jednou za měsíc během prvních šesti měsíců a
poté minimálně jednou za tři měsíce:

• vyšetření úst a krku na změny sliznic,
• krevní testy,
• kontrola funkce jater,
• kontrola funkce ledvin,
• kontrola dýchací soustavy a v případě potřeby vyšetření plicních funkcí.

Methotrexát může ovlivnit imunitní systém a výsledky očkování. Může též ovlivnit výsledek
imunologických vyšetření. Mohou vzplanout neaktivní chronické infekce (např. herpes zoster [pásový
opar], tuberkulóza, hepatitida B nebo C). Během léčby přípravkem Metoject PEN nesmíte být
očkován(a) živými vakcínami.
Při léčbě methotrexátem se může znovu objevit zánět kůže vyvolaný zářením a spálením sluncem
(kožní změny v místech dřívějšího postižení). Působením UV záření za současného podávání
methotrexátu se mohou zhoršit psoriatické léze.

Mohou se objevit zvětšené lymfatické uzliny (lymfom) a v takovém případě musí být léčba zastavena.

Možným nežádoucím účinkem přípravku Metoject PEN může být průjem. Průjem vyžaduje přerušení
léčby. Pokud trpíte průjmem, sdělte to svému lékaři.

U pacientů s rakovinou léčenými methotrexátem byly hlášeny jisté poruchy mozku
(encefalopatie/leukoencefalopatie). Tyto nežádoucí účinky nelze vyloučit, je-li methotrexát používán
k léčbě jiných onemocnění.

Další léčivé přípravky a Metoject PEN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Uvědomte si, prosím, že se to týká i léků, které teprve
začnete užívat.

Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je přípravek Metoject PEN podáván současně s některými
dalšími léky:

• antibiotika, jako jsou například: tetracykliny, chloramfenikol, nevstřebatelná širokospektrá
antibiotika, peniciliny, glykopeptidy, sulfonamidy, ciprofloxacin a cefalotin (léky určené
k prevenci nebo léčbě některých infekcí),
• nesteroidní protizánětlivé léky nebo salicyláty (léčivé přípravky proti bolesti a/nebo zánětu,
jako je kyyselina acetylsalicylová, diklofenak a ibuprofen nebo pyrazol),
• probenecid (léčivý přípravek proti dně),
• slabé organické kyseliny, jako jsou kličková diuretika (tablety podporující močení),
• léky, které mohou mít nežádoucí účinky na kostní dřeň, např. trimethoprim-sulfamethoxazol
(antibiotikum) a pyrimethamin,
• jiné léky používané k léčbě revmatoidní artritidy, jako je leflunomid, sulfasalazin
a azathioprin,
• merkaptopurin (cytostatikum),
• retinoidy (léčivé přípravky proti psoriáze a dalším kožním onemocněním),
• theofylin (léčivý přípravek proti bronchiálnímu astmatu a dalším plicním onemocněním),
• některé léky proti žaludečním potížím, jako je omeprazol a pantoprazol,
• hypoglykemika (léčivé přípravky používané ke snížení hladiny cukru v krvi).

Vitamíny obsahující kyselinu listovou mohou zhoršit účinek léčby a měly by být užívány pouze na
doporučení lékaře.

Nesmíte podstoupit očkování živou vakcínou.

Metoject PEN s jídlem, pitím a alkoholem
Konzumace alkoholu a rovněž zvýšená konzumace kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein
a černého čaje by měla být během léčby přípravkem Metoject PEN vyloučena.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Během těhotenství přípravek Metoject PEN nepoužívejte. Existuje riziko poškození plodu a potratu.
Muži i ženy by měli během léčby přípravkem Metoject PEN a dalších šest měsíců po ukončení léčby
používat účinnou antikoncepční metodu.

U žen v plodném věku musí být před léčbou s jistotou vyloučeno možné těhotenství provedením
vhodného vyšetření, např. těhotenským testem.

Vzhledem k tomu, že methotrexát může být genotoxický, doporučuje se každé ženě, která si přeje
otěhotnět, navštívit již před zahájením léčby genetickou poradnu, pokud je to možné. Muži by se měli
před léčbou poradit o možnosti uchování spermatu.

Před léčbou a během léčby přípravkem Metoject PEN přerušte kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby přípravkem Metoject PEN se mohou objevit nežádoucí účinky postihující centrální
nervový systém, jako je únava a závratě. Schopnost řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat stroje
může být v některých případech narušena. Pokud se u Vás projeví únava nebo spavost, neřiďte
dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

Metoject PEN obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez
sodíku“.