METAMIZOL STADA - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Metamizol stada Tablet

عمومی: metamizole sodium
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N02BB02 - metamizole sodium
محتوای ماده فعال: 500MG, 500MG/ML
بسته بندی: Blister


Neužívejte přípravek Metamizol STADA:
- jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl metamizolu nebo na jiné pyrazolony (např.
propyfenazon, fenazon) nebo pyrazolidiny (fenylbutazon, oxyfenylbutazon) – to se týká
i pacientů, u nichž se již reakce po užití těchto látek (např. agranulocytóza – výrazné snížení
určitého typu bílých krvinek) projevila – nebo jestliže jste alergický(á) na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte nesnášenlivostí vůči léčivým přípravkům proti bolesti (syndrom analgetického
astmatu nebo nesnášenlivost určitých analgetik typu kopřivky/angioedému). Jedná se o stav,
kdy pacient na podání salicylátů, paracetamolu nebo jiných nenarkotických analgetik jako je
diklofenak, ibuprofen, indometacin nebo naproxen, reaguje náhlým stažením průdušek
(bronchospasmem) nebo jinou hypersenzitivní reakcí.
- jestliže trpíte poruchou funkce kostní dřeně, např. po léčbě cytostatiky (léky k léčbě nádorového
onemocnění)
- jestliže máte poruchu krvetvorby (onemocnění krvetvorného systému)
- jestliže máte vrozený nedostatek enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (dědičné
onemocnění, při kterém je riziko rozpadu červených krvinek)
- jestliže máte akutní jaterní porfyrii (dědičné onemocnění s poruchou tvorby hemoglobinu),
neboť je riziko vzniku záchvatu tohoto onemocnění
- v posledních třech měsících těhotenství
- jestliže kojíte
- u dětí mladších než 10 let.

Upozornění a opatření

Metamizol STADA obsahuje sodnou sůl metamizolu, což je derivát pyrazolonu, při jehož používání
existuje vzácné, avšak život ohrožující riziko vzniku šoku (náhlého oběhového selhání)
a agranulocytózy (akutní onemocnění způsobené závažným snížením určitého druhu bílých krvinek).

Před užitím přípravku Metamizol STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Závažné hypersenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti) (anafylaktické/anafylaktoidní reakce)
Neužívejte přípravek Metamizol STADA
- pokud se u Vás objevila hypersenzitivita (anafylaktická reakce) na metamizol – je u Vás
mimořádně vysoké riziko, že budete stejně reagovat i na další léky proti bolesti.
- pokud se u Vás objevila alergické nebo jakákoli jiná (imunitně zprostředkovaná) obranná
reakce na metamizol (např. agranulocytóza), máte rovněž vysoké riziko stejného typu reakce na
další pyrazolony a pyrazolidiny (chemicky příbuzné látky).
- pokud zaznamenáte známky agranulocytózy (snížení počtu určitého typu bílých krvinek),
pancytopenie (současný pokles počtu bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček)
nebo trombocytopenie (pokles počtu krevních destiček), pro které je typická vysoká horečka,
bolest v krku, zánět v ústech, v nosu nebo krku, krvácení z nosu nebo z dásní, musíte okamžitě
přestat s užíváním přípravku Metamizol STADA.

Jestliže trpíte některou z níže uvedených poruch /intolerancí (nesnášenlivostí), můžete mít významně
zvýšené riziko vzniku závažné hypersenzitivní reakce:
- nesnášenlivost nesteroidních antirevmatik (užívají se k léčbě bolesti a revmatismu) s příznaky
jako je svědění a otoky (kopřivka, angioedém).
- náhlé záchvaty dušnosti z důvodu zúžení průdušek (průduškové astma), zejména v případech,
kdy máte současně také zánět nosu a nosních dutin (rinosinusitida) a nosní polypy.
- chronická vyrážka (kopřivka)
- hypersenzitivita na barviva (např. tartrazin) nebo konzervační látky (např. benzoáty).
- nesnášenlivost alkoholu, kdy reagujete i na malé množství alkoholu kýcháním, slzením a
zčervenáním obličeje. Tato intolerance (nesnášenlivost) alkoholu může být známkou dosud
nerozpoznané intolerance (nesnášenlivosti) léků proti bolesti.


U pacientů se zvýšeným rizikem hypersenzitivních reakcí (reakce přecitlivělosti) lze přípravek
Metamizol STADA podat pouze po pečlivém zvážení rizika a pacienti musí být pečlivě sledováni.
Především u těchto pacientů se může objevit anafylaktický šok (závažná rychle nastupující alergická
reakce, při které může dojít i k úmrtí).
U pacientů s astmatem nebo atopií ( chronické onemocnění alergického původu) je nutno postupovat
mimořádně opatrně při léčbě přípravkem Metamizol STADA.

Závažné kožní reakce
Při podávání metamizolu byly hlášeny život ohrožující kožní reakce jako je Stevens-Johnsonův
syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN). Pokud se objeví známky nebo příznaky SJS či
TEN (progresivní vyrážka, často kombinovaná s puchýři nebo slizničními lézemi), musí být přípravek
Metamizol STADA okamžitě vysazen a již nesmí být znovu podán.

Pokles krevního tlaku
Přípravek Metamizol STADA může vyvolat pokles krevního tlaku (hypotenzní reakce). Jejich riziko
je zvýšené:
- pokud již máte nízký krevní tlak (preexistující hypotenze), trpíte závažnou dehydratací (ztráta a
nedostatek vody v organismu) nebo máte potíže s krevním oběhem nebo počínající oběhové
selhání (např. v případech srdeční příhody nebo závažných zranění)
- pokud máte vysokou horečku.
Z uvedeného důvodu musí být léčba přípravkem Metamizol STADA pečlivě zvážena a je nutné
pečlivé sledování léčby. Ke snížení rizika náhlého poklesu krevního tlaku může být nutné zavést
preventivní opatření (např. stabilizaci oběhu).

V případech, kdy je zásadně důležité vyvarovat se poklesu krevního tlaku (např. pokud trpíte
závažným srdečním onemocněním nebo závažným zúžením (stenózou) krevních cév, tj. může dojít
k omezení zásobování mozku krví), smí být přípravek Metamizol STADA užit pouze při pečlivém
sledování krevního oběhu.

Těžká porucha funkce jater a ledvin
Trpíte-li poruchou funkce ledvin nebo jater, můžete Metamizol STADA užívat pouze po pečlivém
posouzení prospěšnosti léčby a jejího rizika a pouze s opatrností.

Starší pacienti
U starších pacientů může být snížená rychlost vylučování metabolitů sodné soli metamizolu.

Děti
Děti mladší než 10 let nebo děti s tělesnou hmotností menší než 32 kg nesmí užívat přípravky
obsahující sodnou sůl metamizolu, neboť nejsou k dispozici zkušenosti s bezpečností jeho užívání.

Další léčivé přípravky a Metamizol STADA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Které léky mohou ovlivnit účinek přípravku Metamizol STADA?
Léčivé látky ze skupiny pyrazolonů (mezi které patří i sodná sůl metamizolu) mohou způsobovat
interakce (vzájemné působení) s následujícími léky:
- chlorpromazin (k léčbě některých příznaků duševních onemocnění). Kombinace metamizolu a
chlorpromazinu může vést k těžké hypotermii (výraznému snížení tělesné teploty).
- léky bránící srážení krve (perorální antikoagulancia)
- léky k léčbě vysokého tlaku krve a některých srdečních onemocnění (kaptopril)
- léky k léčbě duševních onemocnění (lithium)
- léky k léčbě zhoubných nádorů nebo určitých revmatických onemocnění (methotrexát)
- léky zvyšující tvorbu moči (triamteren)
- antihypertenziva (léky ke snížení krevního tlaku) a diuretika (močopudné přípravky), neboť může
dojít ke změně jejich účinnosti

Které léky může ovlivnit Metamizol STADA?
Metamizol může snížit hladiny cyklosporinu v krvi (lék k potlačení imunitního systému). Pokud jsou
užívány společně, může být zapotřebí zvýšit dávku cyklosporinu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Vzhledem k nedostatečným zkušenostem neužívejte Metamizol STADA v prvních třech měsících
těhotenství. Ve druhé třetině těhotenství užívejte Metamizol STADA pouze po poradě s lékařem a
pouze tehdy, když lékař posoudil prospěšnost podávání metamizolu s ohledem na jeho možná rizika.
V posledních třech měsících těhotenství nesmí být Metamizol STADA užíván z důvodu zvýšeného
rizika komplikací pro matku a dítě (krvácení, předčasné uzavření důležité cévy, tzv. Botallovy dučeje,
u plodu, která se normálně uzavírá až po porodu).

Kojení
Metabolity metamizolu přecházejí do mléka. Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích u kojených
dětí. Během užívání přípravku Metamizol STADA a nejméně po dobu 48 hodin po ukončení jeho
užívání nesmíte kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání doporučených dávek nejsou známy nežádoucí účinky ovlivňující schopnost reakce a
koncentrace. Přesto však mějte na paměti možnost těchto nežádoucích účinků (alespoň při vyšších
dávkách) a vyhýbejte se řízení vozidel, používání strojů a dalším nebezpečným činnostem. To platí
především v situacích, kdy je současně konzumován alkohol.

Metamizol STADA obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje 1,42 mmol (nebo 32,7 mg) sodíku v jedné tabletě. Nutno vzít v úvahu u
pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.