LEFLUNOPHARM - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Leflunopharm Film-coated tablet

عمومی: leflunomide
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: L04AA13 - leflunomide
محتوای ماده فعال: 10MG, 20MG
بسته بندی: Tablet container


Neužívejte Leflunopharm
• jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na leflunomid (zejména závažná kožní reakce
často doprovázená horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři,
např. Stevens-Johnsonův syndrom), arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo pokud jste alergický(á) na teriflunomide (používaný k
léčbě roztroušené sklerózy),
• jestliže máte jakékoliv potíže s játry,
• jestliže máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami,
• jestliže máte velmi malé množství proteinů v krvi (hypoproteinemie),
• jestliže trpíte jakýmikoliv potížemi, které ovlivňují obranyschopnost Vašeho organismu
(např. AIDS),
• jestliže máte jakékoliv potíže s funkcí kostní dřeně nebo jestliže máte značně snížený počet
červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček,
• jestliže trpíte závážnou infekcí,
• jestliže jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo kojíte.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Leflunopharm se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou:
• pokud jste někdy trpěl(a) intersticiální plicní nemocí,
• pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být
zjištěny falešně nízké hladiny vápníku,
• pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu nebo pokud jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým,
kdo má nebo měl tuberkulózu. Váš lékař může provést testy, aby zjistil, zda máte
tuberkulózu.
• pokud jste muž a přejete si stát se otcem dítěte. Protože nelze vyloučit přechod přípravku
Leflunopharm do spermatu, má být během léčby přípravkem Leflunopharm používána
spolehlivá antikoncepce. Muži, kteří se chtějí stát otcem dítěte, se mají obrátit na svého
lékaře, který jim může doporučit přerušení užívání přípravku Leflunopharm a podání
určitých léků k rychlejšímu a dostatečnému odstranění přípravku Leflunopharm z organismu.
Potom bude třeba udělat krevní test, aby se potvrdilo, že Leflunopharm byl z Vašeho těla
dostatečně vyloučen a pak je třeba počkat alespoň další 3 měsíce před pokusem o oplodnění.

Informujte svého lékaře, pokud máte nevysvětlitelný, přetrvávající průjem. Váš lékař může provést
další vyšetření ke zjištění jeho příčiny.


Leflunopharm může někdy působit potíže s krví, játry, plícemi nebo nervy v rukou či nohou. Také
může způsobit některé závažné alergické reakce (včetně lékové reakce s eozinofilií a celkovými
příznaky (DRESS)) nebo zvýšit riziko závažné infekce. Pro více informací si, prosím, přečtěte bod 4
(Možné nežádoucí účinky).

DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným
rozšířením vyrážky zároveň s vysokou horečkou, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při
vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie) a zvětšením
lymfatických uzlin.

Lékař Vám bude před začátkem a během léčby přípravkem Leflunopharm v pravidelných intervalech
dělat krevní testy, aby Vám kontroloval krvinky a játra. Také Vám také bude pravidelně kontrolovat
tlak krve, protože Leflunopharm může působit jeho zvýšení.

Děti a dospívající
Používání přípravku Leflunopharm se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let věku.

Další léčivé přípravky a přípravek Leflunopharm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léčivých přípravků, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu
Je to zvláště důležité pokud užíváte:
• jiné léčivé přípravky na revmatoidní artritidu jako jsou antimalarika (např. chlorochin a
hydroxychlorochin), intramuskulární (podávané do svalu) nebo ústně podávané zlato,
D-penicilamin, azathioprin a jiné imunosupresivní (snižující imunitu) léčivé přípravky (např.
methotrexát), protože tyto kombinace se nedoporučují
• warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti
krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků tohoto
léčivého přípravku
• teriflunomid na roztroušenou sklerózu
• repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu)
• daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel nebo topotekan na rakovinu
• duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo onemocnění ledvin u diabetiků
• alosetron k léčbě závážného průjmu
• theofylin na astma
• tizanidin na uvolnení svalů
• perorální antikoncepci (obsahující enthinylestradiol a levonorgestrel)
• cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce
• indometacin, ketoprofen na bolest a zánět
• furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění)
• zidovudin na HIV infekci
• rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu
• sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artitidu
• léčivý přípravek nazývaný cholestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu)
nebo aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství leflunomidu
vstřebaného do organismu.


Pokud již užíváte nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) a/nebo kortikosteroidy,
můžete je dále používat i po zahájení léčby přípravkem Leflunopharm.

Očkování
V případě, že musíte být očkován(a), poraďte se se svým lékařem. Některé očkovací látky se během
užívání přípravku Leflunopharm a nějaký čas po skončení jeho užívání nemají podávat.

Přípravek Leflunopharm s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Leflunopharm je možné užívat nezávisle na jídle.
Během léčby přípravkem Leflunopharm se nedoporučuje konzumace alkoholu. Pití alkoholu během
užívání přípravku Leflunopharm může zvýšit možnost poškození jater.

Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Leflunopharm, pokud jste těhotná nebo se myslíte, že byste těhotná mohla
být. Jste-li těhotná nebo otěhotníte během léčby přípravkem Leflunopharm, je zvýšené riziko, že se u
Vašeho dítěte objeví závažné vrozené vady. Ženy, které jsou ve věku, kdy mohou otěhotnět, nesmí
užívat Leflunopharm bez používání spolehlivých antikoncepčních metod.

Sdělte svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět po ukončení užívání přípravku Leflunopharm, protože
je třeba se ujistit, že všechny stopy přípravku Leflunopharm byly z těla vyloučeny před tím, než se
pokusíte otěhotnět. To může trvat až 2 roky. Užíváním určitých léků, které urychlí odstranění
přípravku Leflunopharm z Vašeho organismu, může být tento odklad zkrácen na několik týdnů.

V každém případě má být potvrzeno krevními testy, že Leflunopharm byl z Vašeho organismu
dostatečně odstraněn a i poté máte vyčkat alespoň další měsíc, než otěhotníte.

Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.

Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Leflunopharm nebo během
následujících dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu.
Pokud test těhotenství potvrdí, Váš lékař může rozhodnout o léčbě určitými léčivými přípravky, aby se
přípravek Leflunopharm rychleji a dostatečně vyloučil z Vašeho organismu, a snížil tak riziko pro
Vaše dítě.

Neužívejte Leflunopharm, pokud kojíte, protože leflunomid přechází do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Leflunopharm může způsobit, že cítíte závrať, což může- zhoršit Vaši schopnost soustředit se a
reagovat. Pokud máte pocit, že jsou Vaše schopnosti zhoršeny, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Leflunopharm obsahuje laktózu.
Pokud Vám lékař řekl, že jste alergický(á) na některé druhy cukrů, poraďte se s ním před užitím tohoto
léku.

Leflunopharm obsahuje sójový lecithin.
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste alergický(á) na arašídy a sóju.