FENTALIS - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Fentalis Transdermal patch

عمومی: fentanyl
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N02AB03 - fentanyl
محتوای ماده فعال: 100MCG/H, 12,5MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
بسته بندی: Sachet


Nepoužívejte přípravek Fentalis, jestliže:
• jste alergický(á) na fentanyl, kalafunovou pryskyřici (hydrogenovanou), sóju, arašídy nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• trpíte bolestí, která trvá pouze krátce, jako je náhlá bolest nebo bolest po operaci,
• máte obtíže s dýcháním, které je zpomalené nebo mělké.
Pokud se Vás nebo Vašeho dítěte cokoli z výše uvedeného týká, tento lék nepoužívejte. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek Fentalis používat, se svým lékařem.

Upozornění a opatření

• U lidí, kteří dosud opioidní léky pravidelně neužívali, může mít přípravek Fentalis život ohrožující
nežádoucí účinky.
• Přípravek Fentalis je lék, který může být život ohrožující pro děti, a to i když jde o již použité náplasti.
Mějte na paměti, že lepivá náplast (nepoužitá nebo použitá) může děti lákat a pokud si ji dítě nalepí
na kůži nebo vloží do úst, může to mít smrtelné následky.

Nalepení náplasti na jinou osobu
Náplast musí být použita pouze na kůži osoby, které byla předepsána. Existují hlášení o náhodných
nalepeních náplasti na člena rodiny při těsném tělesném kontaktu nebo při sdílení lože s osobou s
nalepenou náplastí. Náplast náhodně nalepená na jinou osobu (zejména dítě) může vést k tomu, že léčivá
látka z náplasti projde kůží jiné osoby a vyvolá závažné nežádoucí účinky, jako jsou dýchací potíže s
pomalým nebo mělkým dýcháním, což může být smrtelné. Pokud se náplast přilepí na kůži jiné osoby,
ihned ji odlepte a vyhledejte lékařskou pomoc.

Při používání přípravku Fentalis buďte zvláště opatrný(á)

Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se Vás týká
cokoli z následujícího – Váš lékař Vás bude možná muset pečlivěji sledovat, pokud:
• jste někdy měl(a) problémy s plícemi nebo dýcháním
• jste někdy měl(a) problémy se srdcem, játry, ledvinami nebo nízkým krevním tlakem
• jste někdy měl(a) nádor na mozku
• jste někdy měl(a) přetrvávající bolesti hlavy nebo poranění hlavy
• jste starší osoba – můžete být na účinky tohoto léku citlivější
• trpíte nemocí zvanou „myasthenia gravis“, při které se svaly snadno oslabí a unaví
• jste zneužíval(a) nebo byl(a) závislý(á) na alkoholu, lécích na předpis nebo ilegálních drogách.
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete
přípravek Fentalis používat, se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nežádoucí účinky a přípravek Fentalis
• Přípravek Fentalis u Vás může vyvolat neobvyklou ospalost a může vést k pomalejšímu nebo
mělčímu dýchání. Velmi vzácně mohou být tyto dýchací obtíže život ohrožující nebo dokonce
smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné opioidní léky proti bolesti (jako je přípravek Fentalis nebo
morfin) dosud neužívali. Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamenáte, že
osoba s nalepenou náplastí je neobvykle ospalá a pomalu nebo mělce dýchá:
o náplast odstraňte;
o ihned zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice;
o udržujte osobu v pohybu a mluvte s ní, co nejvíce to jde.
• Pokud během používání přípravku Fentalis dostanete horečku, sdělte to svému lékaři –mohlo by to
zvýšit množství léku, které prostoupí kůží.
• Přípravek Fentalis může vyvolat zácpu, o tom, jak zácpě zabránit nebo ji mírnit, se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem.
• Opakované dlouhodobé používání náplastí může vést ke snížené účinnosti léčivého přípravku (může se
na něj vyvinout „tolerance“) nebo se na něm můžete stát závislý(á). Úplný přehled nežádoucích
účinků je uveden v bodě 4.

Nalepenou náplast nevystavujte přímému teplu, jako jsou nahřívací podušky, elektricky vyhřívané
dečky, ohřívací lahve, vyhřívaná vodní lůžka, ohřívací nebo opalovací lampy. Neopalujte se,
nedávejte si dlouhé horké lázně ani nechoďte do sauny ani si nedávejte horké vířivé koupele. Pokud to
uděláte, může se zvýšit množství léčivé látky, které se z náplasti uvolní.

Další léčivé přípravky a přípravek Fentalis

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které zakoupíte bez lékařského předpisu i bylinných
přípravků. Svého lékárníka musíte rovněž informovat o tom, že používáte přípravek Fentalis, pokud si v
lékárně kupujete jakékoli léky.

Váš lékař bude vědět, které léky lze spolu s přípravkem Fentalis užívat bezpečně. Možná bude potřeba,
abyste byl(a) pečlivě sledován(a), pokud budete užívat některé druhy léků, které jsou uvedeny dále nebo
pokud některé z dále uvedených druhů léků brát přestanete, protože by to mohlo mít vliv na sílu přípravku
Fentalis, kterou budete potřebovat.

Svého lékaře nebo lékárníka informujte, zejména pokud užíváte:
• jiné léky proti bolesti, jako jsou jiná opioidní analgetika (jako je buprenorfin, nalbufin nebo
pentazocin).
• léky na spaní (jako je temazepam, zaleplon nebo zolpidem).
• léky na uklidnění (trankvilizéry, jako je alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroxyzin nebo
lorazepam) a léky na duševní nemoci (antipsychotika, jako je aripiprazol, haloperidol, olanzapin,
risperidon nebo fenothiaziny).
• léky na uvolnění svalů (jako je cyklobenzaprin nebo diazepam).
• některé léky používané k léčbě deprese nazývané SSRI nebo SNRI (jako je citalopram, duloxetin,
escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin nebo venlafaxin) – více informací je
uvedeno dále.
• některé léky používané k léčbě depresí nebo Parkinsonovy choroby nazývané IMAO (jako je
isokarboxazid, fenelzin, selegilin nebo tranylcypromin). Přípravek Fentalis nesmíte používat
během 14 dní po vysazení těchto léků – více informací je uvedeno dále.
• některá antihistaminika, zvláště ta, která vyvolávají ospalost (jako je chlorfeniramin,
klemastin,cyproheptadin, difenhydramin nebo hydroxyzin).
• některá antibiotika používaná k léčbě infekcí (jako je erythromycin nebo klarithromycin).
• léky používané k léčbě plísňových infekcí (jako je itrakonazol, ketokonazol, flukonazol nebo
vorikonazol).
• léky používané k léčbě infekce HIV (jako je ritonavir).
• léky používané k léčbě nepravidelného tepu (jako je amiodaron, diltiazem nebo verapamil).
• léky k léčbě tuberkulózy (jako je rifampicin).
• některé léky používané k léčbě epilepsie (jako je karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin).
• některé léky používané k léčbě pocitu na zvracení nebo cestovní nevolnosti (jako jsou fenothiaziny).
• některé léky používané k léčbě pálení žáhy nebo vředů (jako je cimetidin).
• některé léky používané k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo vysokého krevního tlaku (jako je
nikardipin).
• některé léky používané k léčbě rakoviny krve (jako je idelalisib).

Přípravek Fentalis s antidepresivy
Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva. Přípravek
Fentalis se s těmito léky může ovlivňovat, přičemž Vás mohou postihnout změny duševního stavu, jako
je pocit neklidu, vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace), a další
účinky, jako je změna krevního tlaku, zrychlený tep, vysoká tělesná teplota, zvýšené reflexy,
nedostatečná koordinovanost pohybů, svalová ztuhlost, pocit na zvracení, zvracení a průjem.

Operace
Pokud si myslíte, že podstoupíte anestezii, oznamte svému lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte
přípravek Fentalis

Přípravek Fentalis s alkoholem
Nepijte během používání přípravku Fentalis alkohol, pokud jste se nejprve neporadil(a) se svým
lékařem.

Přípravek Fentalis může vyvolat ospalost nebo zpomalit dýchání. Požívání alkoholu může tyto účinky
zhoršit.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek Fentalis se v těhotenství nemá používat, pokud jste se nejprve neporadila se svým lékařem.

Přípravek Fentalis se nesmí používat během porodu, protože tento lék může mít vliv na dýchání
novorozence.
Přípravek Fentalis nepoužívejte, pokud kojíte. Po odstranění náplasti přípravku Fentalis nesmíte kojit 3 dny.
To proto, že tento lék může prostupovat do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Fentalis může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo nástroje, protože může
vyvolávat ospalost nebo závrať. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani
neobsluhujte stroje. Během používání tohoto přípravku neřiďte, dokud nebudete vědět, jaký má přípravek na
Vás vliv.

Pokud si nejste jistý(á), že je pro Vás bezpečné řídit během používání tohoto přípravku, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Fentalis obsahuje sojový olej
Pokud jste přecitlivělý(á) na arašídy nebo sóju, nepoužívejte tento léčivý přípravek.