تداخل دارو: Eigenorm set Powder and solvent for solution for injection
عمومی: human menopausal gonadotrophin
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: G03GA02 - human menopausal gonadotrophin
محتوای ماده فعال: 150IU, 75IU
بسته بندی: Vial
Před zahájením léčby bude u Vás a Vašeho partnera vyhodnocena plodnost.
Nepoužívejte přípravek Eigenorm Set, jestliže trpíte kterýmkoli z následujících
onemocnění:
• zvětšené vaječníky nebo cysty nezpůsobené hormonální poruchou (syndrom
polycystických ovarií);
• krvácení z neznámých příčin;
• rakovina vaječníků, dělohy nebo prsu;
• abnormální zduření (nádor) hypofýzy nebo hypotalamu (části mozku);
• hypersenzitivita (alergie) na menotropin nebo na kteroukoli další složku
přípravku Eigenorm Set.
Tento přípravek nepoužívejte, jestliže trpíte časnou menopauzou, malformacemi pohlavních
orgánů nebo určitými nádory dělohy, které by znemožnily normální těhotenství.
Upozornění a opatřeníPřestože dosud nebyly hlášeny žádné alergické reakce na přípravek Eigenorm Set, informujte
svého lékaře, jestliže máte alergickou reakci na podobné léky.
Tato léčba zvyšuje riziko rozvoje nadměrné stimulace vaječníků známé jako ovariální
hyperstimulační syndrom (OHSS) (viz bod Možné nežádoucí účinky). Vyskytne-li se
u Vás ovariální hyperstimulace, léčba bude ukončena a bude zabráněno početí. Mezi první
známky ovariální hyperstimulace patří bolest v dolní části břicha, dále pocit na zvracení
(nevolnost), zvracení a nárůst tělesné hmotnosti. Jestliže se u Vás tyto příznaky objeví, měl
by Vás lékař vyšetřit co nejdříve. V závažných případech, které jsou však vzácné, se mohou
vaječníky zvětšit a v oblasti břicha nebo hrudníku se může hromadit voda.
Lék používaný k vyvolání závěrečného uvolnění zralých vajíček, obsahující lidský choriový
gonadotropin (hCG) může zvýšit pravděpodobnost OHSS. Proto se nedoporučuje použití
hCG, pokud se rozvíjí OHSS, a Vy byste neměla mít pohlavní styk po dobu nejméně 4 dní
ani v případě, že používáte bariérovou metodu antikoncepce.
Je třeba poznamenat, že u žen, které mají potíže s plodností, je vyšší četnost potratů než
u normální populace.
U pacientek, které podstupují léčbu k vyvolání ovulace, je zvýšený výskyt vícečetných
těhotenství a porodů v porovnání s přirozeným početím. Toto riziko lze však minimalizovat
použitím doporučené dávky.
U žen s poškozenými vejcovody existuje mírně zvýšené riziko mimoděložního těhotenství.
Vícečetné těhotenství a charakteristika rodičů podstupujících léčbu neplodnosti (např. věk
matky, parametry spermií) mohou být spojeny se zvýšeným rizikem porodních defektů.
Léčba přípravkem Eigenorm Set stejně jako samotné těhotenství může zvýšit
pravděpodobnost vzniku trombózy. Při trombóze se vytvoří krevní sraženina v krevní cévě,
nejčastěji v žilách na nohou nebo v plicích.
Promluvte o tom se svým lékařem ještě před zahájením léčby, zejména:
• jestliže již víte, že je u Vás větší pravděpodobnost vzniku trombózy;
• jestliže Vy nebo kdokoli ve Vaší nejbližší rodině někdy měl trombózu;
• jestliže máte těžkou nadváhu.
Pediatrická populaceTento přípravek není určen k použití u dětí.
Další léčivé přípravky a přípravek Eigenorm SetInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užívala nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnostPřípravek Eigenorm Set se nemá používat, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Eigenorm Set nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje. Nebyly však provedeny žádné studie hodnotící vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.