DOXORUBICIN TEVA - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Doxorubicin teva Concentrate for solution for infusion

عمومی: doxorubicin
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: L01DB01 - doxorubicin
محتوای ماده فعال: 2MG/ML
بسته بندی: Vial


Nepoužívejte přípravek Doxorubicin:
- Jestliže jste alergický/á na doxorubicin hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6) či na látky patřící do stejné skupiny léčiv (tzv. antracykliny nebo
antracenediony).
- Pokud kojíte.

Podle způsobu podání Vám přípravek Doxorubicin Teva NEBUDE podáván ani v následujících
případech:

Intravenózně (tzn. do žíly):
- Jestliže máte sníženou tvorbu krvinek, oslabenou funkci kostní dřeně (myelosuprese) nebo zánět
v oblasti úst (stomatitida) po předchozí léčbě protirakovinnými přípravky a/nebo po ozařování.
- Jestliže trpíte nějakým infekčním onemocněním.
- Jestliže máte závažné postižení jaterních funkcí.
- Jestliže trpíte srdečními potížemi (závažné poruchy srdečního rytmu, snížená srdeční funkce,
(prodělaný) infarkt, zánět srdce). Jde o potíže, které se objevují náhle, netrvají dlouho, ale jsou
závažné.
- Jestliže jste se léčil/a podobnými protirakovinnými léky (jiné antracykliny), a to v maximálních
dávkách.

Intravezikálně (do močového měchýře):
- Jestliže se rakovina rozšířila do stěny měchýře.
- Jestliže máte infekci močového ústrojí.
- Jestliže máte zánět močového měchýře.
- Jestliže máte potíže s použitím katétru (trubice zavedená do močového měchýře za účelem odvodu
moče).
- Jestliže máte v moči krev (hematurie).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Doxorubicin Teva se poraďte se svým lékařem.
Dávejte zvláštní pozor při podávání přípravku Doxorubicin Teva a informujte svého lékaře před
léčbou
- Jestliže jste starší pacient.
- Jestliže jste prodělal/a onemocnění srdce.
- Jestliže jste prodělal/a onemocnění kostní dřeně.
- Jestliže jste prodělal/a ozařování v oblasti hrudní dutiny (mediastinum).
- Jestliže jste se léčil/a podobnými protirakovinnými přípravky (jinými antracykliny).

Důležité informace o přípravku Doxorubicin Teva
 Doxorubicin může vyvolávat neplodnost, a to u mužů i žen, která může být trvalého charakteru (viz
bod Těhotenství, kojení a plodnost).
 Jestliže pociťujete bodání nebo pálení v místě vpichu injekce doxorubicinu, může být příčinou
průnik látky ze žíly. V takovém případě, prosím, informujte o této skutečnosti svého ošetřujícího
lékaře, aby mohl začít s podáváním do jiné žíly a postižené místo pečlivě sledovat.
 Jestliže jste se látkou doxorubicin léčila a otěhotněla jste (dokonce až po 20 letech od takové léčby),
ošetřující lékař bude sledovat funkci srdce, a to i v případě, že jste v minulosti neměla žádné potíže.
 Při léčbě přípravkem Doxorubicin Teva se může vyskytnout červené zbarvení moči.
 Při léčbě přípravkem Doxorubicin Teva se mohou objevit těžké příznaky nevolnosti, pocitu na
zvracení a zánětu sliznice ústní dutiny nebo nosu. Jestliže se některý z takových příznaků objeví,
informujte o této skutečnosti okamžitě svého ošetřujícího lékaře, který Vám poskytne veškerou
nezbytnou pomoc.
3
 Při léčbě přípravkem Doxorubicin Teva se nedoporučuje vakcinace. Neměl/a byste přijít do
kontaktu ani s osobami, které byli nedávno očkovány proti obrně.

Před léčbou přípravkem Doxorubicin Teva i po ní bude ošetřující lékař:
 kontrolovat hodnoty krevního obrazu, a to před každou léčebnou kúrou, neboť doxorubicin bude
pravděpodobně ovlivňovat fungování kostní dřeně, což povede k poklesu počtu bílých krvinek a
v důsledku toho ke zvýšení Vaší vnímavosti k infekcím a ke krvácivosti. Jestliže bude postižení
kostní dřeně závažné, ošetřující lékař může snížit dávkování, pozastavit léčbu nebo ji odložit.
 kontrolovat stav plic a hrudníku, aby se ujistil o jejich správném fungování během léčby.
 provádět elektrokardiogramu (EKG) popisující funkci srdce před zahájením léčby i během ní,
neboť doxorubicin bude pravděpodobně vyvolávat zánět srdečního svalu (kardiomyopatii). Může
k tomu docházet zvláště v případě, že jste srdečním onemocněním trpěl/a již dříve, v případě, že jste
starší 70 nebo mladší 15 let, že jste se léčil/a doxorubicinem (nebo jinými podobnými
antracyklinovými látkami) či ozařováním hrudní dutiny již v minulosti. Překračovat by se neměla
kumulativní dávka 450-550 mg/m2, protože při vyšším dávkování se nebezpečí rozvoje srdečního
selhání značně zvyšuje, a to zvláště u dětí a u pacientů s onemocněním srdce v minulosti. Za
maximální kumulativní dávku u dětí se obvykle považuje 300 mg/m2 (ve věku do 12 let) až 450
mg/m2 (ve věku nad 12 let). V případě kojenců může být maximální kumulativní dávkování
ještě nižší. Ošetřující lékař může také vyžadovat provedení dalších zkoušek, které by srdeční
funkci monitorovaly.
 monitorovat hladiny kyseliny močové v krvi, aby se ujistil, že máte dostatečný příjem tekutin,
neboť doxorubicin může hladiny kyseliny močové v krvi zvyšovat (hyperurikémie).
 pravidelně kontrolovat ústa a krk během léčby, neboť doxorubicin může vyvolávat změny sliznice
dutiny ústní a krku.
 monitorovat funkci ledvin. Může být nezbytné snížit dávku.
 monitorovat funkci jater (pomocí jaterních testů). V případě zhoršení funkce jater může být nutné
snížit dávku.
 kontrolovat Váš celkový zdravotní stav, protože doxorubicin se nemá používat v případě jakéhokoli
zánětu, vředů nebo průjmu. Před zahájením léčby přípravkem Doxorubicin Teva Vám musí
ošetřující lékař vyléčit všechny infekce.

Další léčivé přípravky a přípravek Doxorubicin Teva
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které
možná budete užívat.
Informujte svého lékaře v následujících případech:
- jestliže jste se léčil/a jakýmkoli jiným antracyklinovým lékem či jinými léky, které mohou
negativně ovlivňovat srdce jako 5-fluoruracil, cyklofosfamid nebo paklitaxel (protirakovinné
léky), nebo léky ovlivňujícími srdeční funkci (jako antagonisté kalcia);
- jestliže jste se léčil/a nebo se budete léčit trastuzumabem (protinádorová látka), protože Váš
ošetřující lékař bude muset sledovat Vaši srdeční funkci;
- jestliže jste se léčil/a 6-merkaptopurinen (protinádorová látka); nebezpečí nežádoucích účinků
na játra se zvyšuje;
- jestliže jste se léčil/a léky ovlivňujícími funkce kostní dřeně jako jsou cytostatické látky (např.
cytarabin, cisplatina nebo cyklofosfamid), sulfonamidy (proti infekcím), chloramfenikol (proti
infekcím), fenytoin (proti epilepsii), deriváty amidopyrinu (proti bolesti a zánětu), léky proti
retrovirům (proti AIDS). Taková léčba může vést k poškození kostní dřeně způsobující snížení
počtu krvinek;
- jestliže jste užíval/a cyklosporin (látka potlačující přirozenou imunitu) nebo cimetidin (proti
žaludečním vředům); v takovém případě se zvyšuje množství doxorubicinu v krvi a ošetřující
lékař pak může uvažovat o snížení dávky;
- jestliže užíváte fenobarbital (proti epilepsii) nebo rifampicin (antibiotikum); hladina
doxorubicinu v krvi se může snížit, což může vést k oslabení účinku přípravku Doxorubicin
Teva;
4
- jestliže proděláváte nebo jste nedávno prodělal/a léčbu ozařováním; nežádoucí účinky se mohou
zvyšovat;
- jestliže jste užíval/a cyklofosfamid (protirakovinný lék); v takovém případě se zvyšuje riziko
nežádoucích účinků na močový měchýř (hemoragická cystitida, infekce močového měchýře
vyvolávající někdy krev v moči);
- jestliže se léčíte nebo jste se nedávno léčil/a paklitaxelem (protinádorová látka); účinky nebo
nežádoucí účinky doxorubicinu se mohou zvyšovat;
- jestliže užíváte přípravky snižující hladinu kyseliny močové. Může být nutná úprava dávkování
těchto léků, neboť doxorubicin může vyvolávat zvýšení hladin kyseliny močové v krvi;
- jestliže užíváte digoxin (lék na srdce); účinek digoxinu se totiž může snižovat;
- jestliže užíváte léky na kontrolu epilepsie, jako je fenytoin, karbamazepin nebo valproát; účinek
těchto léků se může snižovat;
- jestliže užíváte heparin (látka zabraňující srážení krve) nebo 5-fluoruracil (protinádorová látka).
Pokud se podávají ve stejné infuzi, může doxorubicin tyto léky vázat a jejich účinek může
vymizet.

Těhotenství, kojení a plodnost
Jestliže jste žena, neměla byste během léčby doxorubicinem otěhotnět, a to ani do 6 měsíců po ukončení
léčby.
Doxorubicin se nedoporučuje používat během těhotenství.

Jestliže jste muž, měl byste zajistit odpovídající antikoncepci, kterou se zabrání otěhotnění Vaší partnerky
během Vaší léčby doxorubicinem a do 6 měsíců po ukončení takové léčby. Jestliže plánujete rodičovství
po ukončení léčby, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Doxorubicin totiž může vyvolávat trvalou neplodnost. Proto se doporučuje poradit se s lékařem o
možnosti zmražení vlastních spermií ještě před zahájením léčby (kryokonzervace).

V průběhu léčby přípravkem Doxorubicin Teva se musí ukončit kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jestliže se necítíte dobře, zvracíte nebo máte závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje.