Levodopa/carbidopa/entacapone orion -
عمومی: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
ماده شیمیایی فعال: LEVODOPA
جایگزین، گزینه ها: Corbilta,
Lecigimon,
Levodopa/carbidopa/entacapone mylan,
Pentiro,
Sastravi,
Stacapolo,
Stalevo,
Tadoglen,
Trigelanگروه ATC: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
محتوای ماده فعال: 100MG/25MG/200MG, 125MG/31,25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 175MG/43,75MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG, 75MG/18,75MG/200MG
تشکیل می دهد: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 175
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
50mg/12,5mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 50mg, carbidopum 12,5mg a entacaponum 200mg.Pomocná látka se známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,2mg sacharózy.75mg/18,75mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 75mg, carbidopum 18,75mg a entacaponum 200mg.Pomocná látka se známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,4mg sacharózy.100mg/25mg/200mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 100mg, carbidopum 25mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,6mg sacharózy.125mg/31,25mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 125mg, carbidopum 31,25mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,6mg sacharózy.150mg/37,5mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 150mg, carbidopum 37,5mg a entacaponum 200mg.Pomocnélátkyse známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,9mg sacharózya 2,6 mg sodíku jako složky pomocné látky.175mg/43,75mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 175mg, carbidopum 43,75mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,89mg sacharózy.200mg/50mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 200mg, carbidopum 50mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 2,3mg sacharózy.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta50mg/12,5mg/200mgHnědavě-nebo našedle-červené, kulaté, konvexní, nerýhované potahované tablety, na jedné straně označené 'LCE 50'.75mg/18,75mg/200mgSvětle hnědavé nebo červené, oválné potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 75'.100mg/25mg/200mgHnědavě-nebo našedle-červené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straněoznačené 'LCE 100'.125mg/31,25mg/200mgSvětle hnědavé nebo červené, oválné potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 125'.150mg/37,5mg/200mgHnědavě-nebo našedle-červené, podlouhlé elipsovité tablety na jedné straně označené 'LCE 150'.175mg/43,75mg/200mgSvětle...
بیشترDávkováníOptimální denní dávka musí být ukaždého pacienta určena pečlivou titrací levodopy. Denní dávka by měla být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze sedmimožných lékových sil 150mg/37,5mg/200mg, 175mg/43,75mg/200mgnebo 200mg/50mg/200mg levodopa/karbidopa/entakaponPacient by měl být poučen, aby podávanou dávku užíval vždy pouze vjedné tabletě Levodopa/Carbidopa/Entacapone....
بیشتر-Hypersenzitivita naléčivou látku-Těžká porucha funkce jater.-Glaukom úzkého úhlu.-Feochromocytom.-Současné podávání Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sneselektivními inhibitory monoaminooxidázy -Současné podávání selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B -Neuroleptický maligní...
بیشترLevodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je určeno kléčbě dospělých pacientů sParkinsonovou nemocí a end-of-dose hybnými fluktuacemi, které nebylo možno stabilizovat léčbou levodopa/inhibitory dopa dekarboxylázy...
بیشترDalší antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu sléčbou Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion. Entakapon vevysokých dávkách může ovlivnit absorpci karbidopy. Nicméně udoporučených léčebných schémat skarbidopou. Interakce mezi entakaponem a selegilinem byly zkoumány vestudiích sopakovanými dávkami upacientů...
بیشترnebyla ještě stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Starší pacienti:Ustarších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky.Porucha funkce jater:Upacientů smírnouaž středně těžkouporuchoufunkce jater je doporučeno opatrné podávání Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion. Může být nutná redukce dávky bod5.2hlášeny žádné konkrétní studie ofarmakokinetice levodopy a karbidopy upacientů srenální...
بیشترTěhotenstvíAdekvátní údaje opodávání kombinace levodopy/karbidopy/entakaponu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie nazvířatech prokázaly reprodukční toxicitu jednotlivých složek Potenciální riziko pročlověka není známé. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by nemělo být během těhotenství podáváno, pokud výhody ztéto léčby plynoucí promatku nepřevažují nadmožnými riziky proplod.KojeníLevodopa...
بیشتر-Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion není doporučeno kléčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí. -Léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by měla být podávána sopatrností pacientům sischemickou chorobou srdeční,těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi vanamnéze. -Upacientů...
بیشتر-Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion není doporučeno kléčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí. -Léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by měla být podávána sopatrností pacientům sischemickou chorobou srdeční,těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi vanamnéze. -Upacientů...
بیشترa.Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jsou dyskineze, které se objevují přibližně u 19% pacientů, gastrointestinální symptomy včetně nausey a průjmu, které se objevují přibližně u 15% a 12% pacientů, bolesti svalů, kosterně-svalových struktur a pojivové tkáně, které se objevují přibližně u 12% pacientů a neškodné červenohnědé...
بیشترPostmarketingové údaje zahrnují izolované případy předávkování, při kterých byly hlášené nejvyšší denní dávky levodopy a entakaponu min. 10000mg, resp. 40000mg. Mezi akutní příznaky a známky vtěchto případech patří agitovanost, stav zmatenosti, kóma, bradykardie, ventrikulární tachykardie, Cheyne-Stokesovo dýchání, změna barvy pokožky, jazyka a spojivek, a chromaturie.Zvládnutí akutního...
بیشترFarmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopa a její deriváty, Kód ATC: N04BAPodle současných znalostí jsou symptomy Parkinsonovy nemoci spojeny sdeplecí dopaminu vcorpus striatum. Dopamin nepřestupuje hematoencefalickou bariéru. Levodopa, prekurzor dopaminu, hematoencefalickou bariéru přestupuje a zmírňuje příznaky nemoci. Pouze malá část podané dávky levodopy, pokud je podána bezinhibitorů metabolických...
بیشترVšeobecná charakteristika léčivých látekAbsorpce/distribuce:Existují značné inter-a intraindividuální rozdíly vabsorpci levodopy, karbidopy a entakaponu. Jak levodopa tak entakapon jsou rychle vstřebávány a eliminovány. Karbidopa je vesrovnání slevodopou absorbována a eliminována o něco pomaleji. Biologická dostupnost levodopy, pokud je podána odděleně odobou zbývajících látek, je 15–33%, ukarbidopy...
بیشترPředklinické údaje založené nakonvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicitě poopakovaném podání, genotoxicitě a hodnocení kancerogenního potenciálu levodopy, karbidopy a entakaponu, pokud byly testovány samostatně nebo vkombinacích, neodhalily žádné zvláštní riziko pročlověka. Ve studiíchtoxicity poopakovaném podání entakaponu byla pozorována anemie, nejpravděpodobněji vdůsledku...
بیشتر6.1Seznam pomocných látekJádro tablety:Sodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátKukuřičný škrobMannitol Potah50/12,5/200mg, 100/25/200mga150/37,5/200mg:Glycerol 85% Magnesium-stearátPolysorbát Červený oxid železitý Oxid titaničitý Glycerol 85%Magnesium-stearátPolysorbát Červený oxid železitý Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento...
بیشتر6.1Seznam pomocných látekJádro tablety:Sodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátKukuřičný škrobMannitol Potah50/12,5/200mg, 100/25/200mga150/37,5/200mg:Glycerol 85% Magnesium-stearátPolysorbát Červený oxid železitý Oxid titaničitý Glycerol 85%Magnesium-stearátPolysorbát Červený oxid železitý Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento...
بیشتر...
بیشتر
