Diflucan -
عمومی: fluconazole
ماده شیمیایی فعال: FLUKONAZOL
جایگزین، گزینه ها: Apo-fluconazol,
Diflucan i.v.,
Fluconazol aurobindo,
Fluconazol kabi,
Fluconazole aurovitas,
Fluconazole b.braun,
Fluconazole vitabalans,
Flukonazol pmcs,
Flukonazol sandoz,
Forcan - 150,
Mycomax,
Mycosystگروه ATC: J02AC01 - fluconazole
محتوای ماده فعال: 100MG, 150MG, 50MG
تشکیل می دهد: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 7 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Diflucan 50 mgJedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 49,70 mg monohydrátu laktosy. Diflucan 100 mgJedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 99,41 mg monohydrátu laktosy. Diflucan 150 mgJedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Diflucan 50 mg50 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko tyrkysově modré, potisk černým inkoustem “Pfizer “FLU-50“. Velikost tobolky 4. Diflucan 100 mg100 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko modré, potisk černým inkoustem “Pfizer” a “FLU-100“. Velikost tobolky 2. Diflucan 150 mg150 mg tvrdé želatinové tobolky, víčko i tělo tyrkysově modré, potisk černým inkoustem “Pfizer” a “FLU-150“. Velikost tobolky...
بیشتر Dávkování Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Dospělí Indikace Dávkování Trvání léčbyKryptokokóza - Léčba kryptokokovémeningitidy. Iniciální...
بیشتر Hypersenzitivita na léčivou látku, na příbuzné azoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu. Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou...
بیشتر Diflucan (flukonazol) je indikován pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1). Diflucan je indikován u dospělých k léčbě: • Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4) • Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4) • Invazivní kandidózy • Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy. • Chronické orální atrofické kandidózy (záněty...
بیشتر Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky je kontraindikováno: Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod včetně poruch komorového rytmu typu torsades de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisaprid. Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1x denně a cisapridu 20 mg 4x denně způsobilo...
بیشترMaximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena. V případě potřeby mají být u pediatrických pacientů použity jiné lékové formy jiných přípravků. Trvání léčby tak jako u obdobných infekcí u dospělých závisí na klinické a mykologické odezvě. Diflucan se podává v jedné denní dávce každý den. Děti se sníženou renální funkcí – viz dávkování v bodě „Porucha...
بیشتر TěhotenstvíZ observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru. Údaje od několika tisíc těhotných žen, které byly léčeny kumulativní dávkou flukonazolu ≤ 150 mg podávanou v prvním trimestru, neprokázaly zvýšení celkového rizika malformací plodu. V jedné rozsáhlé observační kohortové studii byla expozice perorálně...
بیشتر Tinea capitisFlukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z toho důvodu se přípravek Diflucan nemá užívat k léčbě tinea capitis. KryptokokózaPrůkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování....
بیشتر Žádné studie sledující účinek přípravku Diflucan na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Diflucan a nemají řídit ani obsluhovat stroje, pokud se tyto příznaky objeví....
بیشتر Souhrn bezpečnostního profilu: V souvislosti s léčbou flukonazolem byla hlášena léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Nejčastěji (≥ 1/100 až < 1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické...
بیشتر Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem se současným rozvojem halucinací a paranoidního chování. Při předávkování je indikována symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby). Flukonazol je do značné míry vylučován do moči. Jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou. Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické hladiny...
بیشتر Farmakoterapeutická skupina – antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty ATC kód: J02AC Mechanismus účinkuFlukonazol je triazolový antimykotický přípravek. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14--lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14--methylsterolů koreluje s následným...
بیشتر Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání. Absorpce Perorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci. Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní. Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace objeví za 30 až...
بیشتر Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Karcinogeneze U myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 2-7x vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán karcinogenní potenciál...
بیشتر 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearátNatrium-lauryl-sulfát Víčko a tělo tobolky: 50 mg tobolky Želatina (E441) Oxid titaničitý (E171)Patentní modř V (E131) 100 mg tobolky Želatina (E441)Oxid titaničitý (E171) Sodná sůl erythrosinu (E127)Patentní modř V (E131) 150 mg tobolky Želatina (E441)Oxid titaničitý...
بیشتر ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diflucan 50 mg tvrdé tobolky Diflucan 100 mg tvrdé tobolkyDiflucan 150 mg tvrdé tobolky fluconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 50 mg. Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 100 mgJedna tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy....
بیشتر...
بیشتر
