ICTASTAN - Kõrvalmõjud

Ravimi kõrvaltoimed: Ictastan Film-coated tablet

Üldine: tenofovir disoproxil and emtricitabine
Toimeaine:
ATC-rühm: J05AR03 - tenofovir disoproxil and emtricitabine
Toimeaine sisaldus: 200MG/245MG
Pakendamine: Tablet container


Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v
krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi
někdy se samotnou léčbou HIV. Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Informujte svého lékaře o kterémkoliv z následujících nežádoucích účinků: Možné závažné
nežádoucí účinky: informujte ihned lékaře

Následující nežádoucí účinek je vzácný (může postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je závažný nežádoucí účinek, který může
ohrozit život. Následující nežádoucí účinky mohou být příznaky laktátové acidózy:
− hluboké, rychlé dýchání
− ospalost
− pocit na zvracení, zvracení a bolesti břicha

Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned kontaktujte svého lékaře.

Další možné závažné nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní
• otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• poškození buněk ledvinných kanálků

Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• hromadění tuku v játrech
• žlutá kůže nebo oči, svědění nebo bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater
• zánět ledvin, vylučování velkého množství moči a pocit žízně, selhání ledvin. Váš lékař může
udělat krevní testy, aby zjistil, zda Vaše ledviny pracují správně.
• měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)

Poškození buněk ledvinných kanálků může souviset s rozpadem svalové tkáně, měknutím kostí (spojeno
s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolestí svalů, svalovou slabostí a snížením hladiny
draslíku nebo fosfátu v krvi.

Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít některý z těchto závažných nežádoucích účinků, promluvte
si se svým lékařem.

Nejčastější nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou postihnout alespoň 10 ze 100 pacientů):
• průjem, zvracení, pocit na zvracení, závratě, bolest hlavy, vyrážka
• pocity slabosti

Testy mohou rovněž ukázat:
• snížení hladiny fosfátů v krvi
• zvýšenou hladinu kreatinkinázy v krvi

Další možné nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout až 10 ze 100 pacientů):
• bolesti, bolesti břicha
• nespavost, neobvyklé sny
• problémy s trávením vedoucí k nepříjemného pocitu po jídle, pocit plnosti, nadýmání
• vyrážky (včetně červených teček nebo skvrn, někdy s tvorbou puchýřků a otoku kůže), které
mohou být alergickou reakcí, svědění, změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže
• jiné alergické reakce, jako sípání, otoky nebo pocit točení hlavy

Testy mohou rovněž ukázat:
• nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci)
• zvýšení triacylglycerolů (mastných kyselin), žluči nebo cukru v krvi
• problémy s játry a slinivkou břišní

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• anémie (nízký počet červených krvinek)
• rozpad svalové tkáně, bolest svalů či svalová slabost, které se mohou objevit v důsledku
poškození buněk ledvinných kanálků

Testy mohou rovněž ukázat:
• snížení hladiny draslíku v krvi
• zvýšenou hladinu kreatininu v krvi
• změny moči

Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami

Další možné účinky

U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, jedna z komponent přípravku Ictastan, se také často vyskytla
anémie (nízký počet červených krvinek) a velmi často změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí
kůže. Pokud je tvorba červených krvinek snížena, může se u dítěte projevit únava nebo dušnost.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.