OPHTHALMO-FRAMYKOIN COMP. - Infoleht

Üldine: antibiotics in combination with other drugs
Toimeaine:
ATC-rühm: S01AA20 - antibiotics in combination with other drugs
Toimeaine sisaldus:
Pakendamine: Tube



sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Ophthalmo-Framykoin comp. 250 IU/g + 5,2 mg/g + 5 mg/g oční mast
bacitracinum zincicum/neomycini sulfas/hydrocortisoni acetas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. používat
3. Jak se přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. a k čemu se používá

Oční mast Ophthalmo-Framykoin comp. obsahuje bacitracin a neomycin, kombinaci antibiotik se
širokým spektrem účinku, která je doplněna o hydrokortison, kortikosteroidní hormon s
protizánětlivým a protialergickým účinkem. Mast je určena k léčbě těch očních onemocnění, kde se
vedle infekce výrazně projevuje alergická a zánětlivá složka.

Ophthalmo-Framykoin comp. se používá u dospělých, dospívajících i dětí při zánětech očního víčka,
spojivky, rohovky, zánětu rohovky nevirového původu, vředu na okraji rohovky s počínajícím
zánětem oční duhovky, zánětech na povrchu bělimy, zánětech duhovky a řasnatého tělíska. Mast lze
použít i při zánětech a prasklinách nosního vchodu a zánětech zevního zvukovodu.
Mast je vhodná i pro děti a starší pacienty.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ophthalmo-Framykoin comp.
používat

Nepoužívejte přípravek Ophthalmo-Framykoin comp.
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- při přecitlivělosti na tzv. aminoglykosidová antibiotika,
- při oparu rohovky, pravých a planých neštovicích, při virových onemocněních a vleklých
zánětech předního úseku oka, plísňových onemocněních oka, tuberkulózních zánětech,
- při změnách rohovky spojených s jeho nedostatečnou výživou.

Upozornění a opatření
Pro použití Ophthalmo-Framykoinu comp. u nemocných s glaukomem (zelený zákal) a kataraktou
(šedý zákal) musí být zvlášť závažné důvody.

Váš lékař má být proto informován o všech Vašich onemocněních, dále o případném těhotenství či
kojení, aby mohl zvážit používání tohoto přípravku.
Není vhodná aplikace na rozsáhlé mokvající plochy pro možnost vstřebání.
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Ophthalmo-Framykoin comp.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Účinky přípravku Ophthalmo-Framykoin comp. a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Jedná se o tetracyklinová antibiotika a chloramfenikol, které snižují antibiotické účinky
přípravku Ophthalmo-Framykoin comp. Rovněž není vhodné nanášet mast současně s jinými
přípravky pro místní používání, aby nedošlo k naředění masti, které by vedlo ke snížení
antibakteriálního účinku.
Bez porady s lékařem nepoužívejte současně s přípravkem Ophthalmo-Framykoin comp. žádné volně
prodejné léky.
Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaké jiné léky, včetně léků pro oční, případně nosní nebo
ušní podání, oznamte mu, že používáte Ophthalmo-Framykoin comp.

Přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. s jídlem a pitím
Při používání přípravku Ophthalmo-Framykoin comp. můžete jíst a pít normálně.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Váš lékař má být informován o případném těhotenství či kojení, aby mohl zvážit používání tohoto
přípravku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost. Bezprostředně po aplikaci masti dochází přechodně k rozmazanému
vidění, které ve velmi krátké době odezní.

Přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. obsahuje tuk z ovčí vlny (lanolin) a cetylalkohol
Tuk z ovčí vlny (lanolin) a cetylalkohol mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní
dermatitidu).


3. Jak se přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neurčí-li lékař jinak, 1–2 cm oční masti se u dospělých i dětí obvykle vnáší vždy po 2–3 hodinách
(nejméně 4krát denně) do spojivkového vaku.
Je vhodné po vnesení masti do oční štěrbiny nechat zavřené oko na 2–3 minuty, aby léčivé látky
neodtekly se slzami a mohly se vstřebat rohovkou a spojivkou. Při používání dvou či více očních mastí
je nutné mezi jejich použitím nechat uplynout alespoň 10 minut.
Při zánětech a prasklinách nosního vchodu a zánětech zevního zvukovodu se mastí potírá nemocná
plocha 5–6krát denně.
Mast se nepoužívá déle než 5–7 dnů.
Před prvním použitím se doporučuje vytlačit a odstranit asi 1 cm masti (z důvodu odstranění kapky
olejového podílu vazelíny).
Při používání oční masti se nesmí používat kontaktní čočky.


Jestliže jste použil(a) více přípravku Ophthalmo-Framykoin comp., než jste měl(a)
Při náhodném požití přípravku dítětem může dojít k pocitu na zvracení a zvracení. Je vhodné zvracení
vyvolat nebo podpořit a vyhledat lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ophthalmo-Framykoin comp.
Při vynechání dávky použijte mast co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Blíží-li se doba pro použití
další dávky, pak následující dávku vynechejte.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ophthalmo-Framykoin comp.
Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte doporučenou dobu používání přípravku, i když se budete
cítit lépe.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Při používání přípravku Ophthalmo-Framykoin comp. se mohou vyskytnout následující nežádoucí
účinky. Frekvenci výskytu nelze z dostupných dat určit.

Po nanesení masti do spojivkového vaku může oční mast u citlivějších pacientů vyvolat přechodný
pocit pálení, zánět víčka, alergický zánět spojivky, zvýšení nitroočního tlaku, rozmazané vidění.
Výjimečně se mohou objevit alergické reakce (svědění, vyrážka, zčervenání oka, otok či jiné příznaky
dráždění, které nebyly přítomny před použitím masti). Při výskytu těchto nežádoucích účinků nebo
jiných neobvyklých reakcí léčbu přerušte a ihned se poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření jsou 4 týdny.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.



6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. obsahuje
- Léčivými látkami jsou bacitracinum zincicum., neomycini sulfas, hydrocortisoni acetas.
- Jeden gram masti obsahuje bacitracinum zincicum 250 IU, neomycini sulfas 5,2 mg (=
neomycinum 1 000 IU/16,5 mg), hydrocortisoni acetas 5 mg.
- Pomocnými látkami jsou tuk z ovčí vlny (lanolin), tvrdý parafin, bílý vosk, cetylalkohol, bílá
vazelína.

Jak přípravek Ophthalmo-Framykoin comp. vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: suspenzní mast světle žluté barvy, konzistence bílé vazelíny.
Druh obalu: hliníková tuba, krabička.
Velikost balení: 5 g oční masti.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 12. 2020.

---

Ophthalmo-framykoin comp.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ophthalmo-Framykoin comp. 250 IU/g + 5,2 mg/g + 5 mg/g oční mast
bacitracinum zincicum, neomycini sulfas, hydrocortisoni acetas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram masti obsahuje bacitracinum zincicum 250 IU, neomycini sulfas 5,2 mg (= neomycinum 000 IU/16,5 mg)

- rohkem