Vyvgart

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání efgartigimodu alfa během těhotenství. Je známo, že
protilátky včetně terapeutických monoklonálních protilátek jsou aktivně transportovány skrz placentu

Efgartigimod alfa může přecházet z matky na vyvíjející se plod. Protože se předpokládá, že
efgartigimod alfa snižuje hladiny mateřských protilátek, a také se předpokládá, že potlačuje přenos
mateřských protilátek na plod, očekává se snížení pasivní ochrany novorozence. Proto je třeba zvážit
rizika a přínosy podání živých/živých oslabených vakcín kojencům vystaveným efgartigimodu alfa
in utero
O léčbě těhotných žen přípravkem Vyvgart by se mělo uvažovat pouze tehdy, pokud klinický přínos
převáží nad riziky.

Kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se přítomnosti efgartigimodu alfa v lidském mléce, účinků na
kojené dítě nebo účinků na produkci mléka. Nebyly provedeny studie na zvířatech zaměřené na přenos
efgartigimodu alfa do mléka, a proto nelze vylučování do mateřského mléka vyloučit. Je známo, že
mateřský IgG je přítomen v lidském mléce. O léčbě kojících žen efgartigimodem alfa by se mělo
uvažovat pouze tehdy, pokud klinický přínos převáží nad riziky.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku efgartigimodu alfa na fertilitu u lidí. Studie na zvířatech
neprokázaly žádný vliv efgartigimodu alfa na parametry samčí a samičí fertility