Venoruton

Souhrn bezpečnostního profilu
Venoruton může v ojedinělých případech způsobit gastrointestinální nežádoucí účinky nebo kožní reakce,
jako jsou poruchy gastrointestinálního traktu, nadýmání, průjem, bolest břicha, žaludeční diskomfort,
dyspepsii, vyrážku, pruritus nebo kopřivku. Velmi zřídka se vyskytne závrať, bolest hlavy, zrudnutí, únava
nebo hypersenzitivní reakce jako anafylaktoidní reakce.

Přehled nežádoucích účinků v tabulce
Nežádoucí účinky jsou seřazeny níže dle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence výskytu
jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze
určit). V každé skupině jsou nežádoucí účinky uvedeny dle klesající významnosti.

Třída orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému velmi vzácné anafylaktoidní reakce, hypersenzitivní reakce
Poruchy nervového systému velmi vzácné závratě, bolest hlavy
Cévní poruchy velmi vzácné zrudnutí
Gastrointestinální poruchy vzácné gastrointestinální poruchy, flatulence, průjem, bolest břicha, žaludeční diskomfort, dyspepsie
Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné vyrážka, pruritus, kopřivka
Celkové poruchy a reakce v místě
místě aplikace velmi vzácné únava

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek