Theraflu forte s vitaminem c lesní ovoce

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce 1 000 mg/10 mg/70 mg prášek pro perorální roztok
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna dávka (1 sáček) obsahuje: paracetamolum 1 000 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg ,
acidum ascorbicum 70 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje: sacharózu, sodík, oranžovou žluť (E 110), azorubin (E 122) a aspartam (E 951).
Úplný seznam pomocných látek najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok
sáčků
10 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT SKLADOVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje paracetamol. Neužívejte společně s jinými přípravky obsahujícími paracetamol, léky na
úlevu od kašle a nachlazení, překrveného či ucpaného nosu nebo s alkoholem.
V případě předávkování je potřeba ihned vyhledat lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře.
Nepřekračujte doporučenou dávku. Vyšší dávky, než jsou doporučené, mohou způsobit vážné poškození
jater.



8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

Logo GSK

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

07/091/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Šedě zvýrazněný text v této části se nevztahuje na vícejazyčné obaly

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se používá k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, pokud
je ucpaný nos spojen s horečkou a/nebo mírnou až středně silnou bolestí, jako je bolest v krku, bolest
hlavy, svalů a dutin. Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce je určen pouze k použití u dospělých
a starších osob s tělesnou hmotností 50 kg a více.

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se užívá pouze tehdy, pokud trpíte všemi následujícími
příznaky: ucpaný nos s horečkou a/nebo mírnou až středně silnou bolestí.

Na předním a zadním štítku:
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce je třeba užívat pouze v případě, že trpíte všemi následujícími
příznaky:
• překrvení nosu (ucpaný nos)
• horečka

• mírná až střední bolest (bolest v krku, bolest hlavy, svalů a dutin)}
Pro dospělé a starší osoby s tělesnou hmotností 50 kg a více: 1 sáček každých 4 až 6 hodin podle
potřeby. Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin. Obsah jednoho sáčku rozpusťte ve sklenici horké,
nikoli však vroucí vody. Pijte po vychladnutí na přijatelnou teplotu.
Nepřekračujte uvedenou dávku. Nesmí se používat déle než 3 dny. Pokud příznaky přetrvávají i po
dnech nebo jsou doprovázeny vysokou horečkou, vyrážkou nebo neustupující bolestí hlavy,
informujte o tom svého lékaře.
Chuť lesního ovoce a mentolu


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce 1 000 mg/10 mg/70 mg prášek pro perorální roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna dávka (1 sáček) obsahuje: paracetamolum 1 000 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg,
acidum ascorbicum 70 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje: sacharózu, sodík, oranžovou žluť (E 110), azorubin (E 122) a aspartam (E 951).
Úplný seznam pomocných látek najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok.


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje paracetamol. Neužívejte společně s jinými přípravky obsahujícími paracetamol, léky na
úlevu od kašle a nachlazení, překrveného či ucpaného nosu nebo s alkoholem.
V případě předávkování je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, a to i když se cítíte dobře.
Nepřekračujte uvedenou dávku. Vyšší dávky, než jsou doporučené, mohou způsobit vážné poškození
jater.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je sáček poškozen.



8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

Logo GSK


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

07/091/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Šedě zvýrazněný text v této části se nevztahuje na vícejazyčné balíčky

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se používá k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, pokud
je ucpaný nos spojen s horečkou a/nebo mírnou až středně silnou bolestí, jako je bolest v krku, bolest
hlavy, svalů a dutin. Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce je určen pouze k použití u dospělých
a starších osob s tělesnou hmotností 50 kg a více.

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se užívá pouze tehdy, pokud trpíte všemi následujícími
příznaky: ucpaný nos s horečkou a/nebo mírnou až středně silnou bolestí.
Pro dospělé a starší osoby s tělesnou hmotností 50 kg a více: 1 sáček každých 4 až 6 hodin podle
potřeby. Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin. Obsah jednoho sáčku rozpusťte ve sklenici horké,
nikoli však vroucí vody. Pijte po vychladnutí na přijatelnou teplotu.

Nepřekračujte uvedenou dávku. Nesmí se používat déle než 3 dny. Pokud příznaky přetrvávají i po
dnech nebo jsou doprovázeny vysokou horečkou, vyrážkou nebo neustupující bolestí hlavy,
informujte o tom svého lékaře.