Singulair mini

Dávkování
Tento léčivý přípravek musí být dítěti podáván pod dozorem dospělé osoby. U dětí, které mají
problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková forma granulí (viz SPC přípravku
Singulair 4 mg granule). Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 5 let
je jedna 4mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem,
přípravek Singulair se musí užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. V této věkové skupině
není úprava dávkování nutná.

2 / Obecná doporučení:
Terapeutické účinky přípravku Singulair na parametry zvládání astmatu se objeví během jednoho dne.
Pacienty je nutno poučit, aby v užívání přípravku Singulair pokračovali i pokud bude jejich astma pod
kontrolou, stejně jako v obdobích jeho zhoršení.

U pacientů s renální nedostatečností ani u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater
není úprava dávky potřebná. O pacientech s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné
údaje. Dávkování je stejné jak u pacientů mužského, tak ženského pohlaví.

Přípravek Singulair jako alternativní možnost léčby mírného, perzistentního astmatu k inhalačním
kortikosteroidům v nízkých dávkách
Montelukast v monoterapii se u pacientů se středně těžkým perzistentním astmatem nedoporučuje.
Použití montelukastu jako alternativní možnosti k léčbě inhalačními kortikosteroidy v nízkých
dávkách u pacientů s mírným perzistentním astmatem přichází v úvahu pouze u pacientů, kteří
v nedávné anamnéze nemají závažné astmatické záchvaty, které vyžadovaly podání perorálního
kortikosteroidu, a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni používat inhalační kortikosteroidy
(viz bod 4.1). Mírné perzistentní astma je definováno jako astmatické symptomy vyskytující se více
než jednou týdně, ale méně než jednou denně, noční symptomy více než dvakrát měsíčně, ale méně
než jednou týdně, plicní funkce mezi záchvaty normální. Pokud se následně (obvykle během jednoho
měsíce) nedosáhne uspokojivého zvládnutí astmatu, je nutno zvážit potřebu dodatečné nebo jiné
protizánětlivé léčby založené na krokovém schématu léčby astmatu. Pacienty je nutno s ohledem
na zvládání astmatu pravidelně kontrolovat.

Přípravek Singulair jako profylaxe astmatu u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 5 let, u kterých je
převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce
U pediatrických pacientů ve věku od 2 do 5 let může být námahou vyvolaná bronchokonstrikce
převažujícím projevem persistentního astmatu, které vyžaduje léčbu inhalačními kortikoidy. Pacienti
musí být po 2 až 4 týdnech léčby montelukastem vyhodnoceni. Pokud se nedosáhne uspokojivé
odpovědi na léčbu, musí být zvážena přídatná nebo jiná léčba.

Léčba přípravkem Singulair v souvislosti s jinými způsoby léčby astmatu
Pokud se léčba přípravkem Singulair používá jako doplňková terapie k inhalačním kortikosteroidům,
nesmí se inhalační kortikosteroidy přípravkem Singulair nahradit náhle (viz bod 4.4).

Pro dospělé a dospívající od 15 let věku jsou k dispozici 10mg potahované tablety.

Pediatrická populace
Nepodávejte přípravek Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 2 let. Bezpečnost
a účinnost přípravku Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety u dětí ve věku méně než 2 roky nebyla
dosud stanovena.

Pro pediatrické pacienty ve věku od 6 do 14 let jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety.
Pro pediatrické pacienty ve věku od 6 měsíců do 5 let jsou k dispozici 4mg granule.

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety je potřeba před polknutím rozžvýkat.