Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Signifor


Absorpce

U zdravých dobrovolníků je pasireotid rychle vstřebán a maximální plazmatické koncentrace je
dosaženo během 0,25-0,5 hodin. Cmax a AUC stoupaly po podání jedné a opakovaných dávek přibližně
proporcionálně s dávkou.

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící biologickou dostupnost pasireotidu.

Distribuce

U zdravých dobrovolníků je pasireotid významně distribuován s vysokým zdánlivým distribučním
objemem a ukazuje, že pasireotid přetrvává především v plazmě příliš velká
Na základě in vitro dat je pravděpodobné, že je pasireotid substrátem efluxního přenašeče P-gp glykoproteinrezistence karcinomu prsuOATP lékových hladinách také není ihibitorem UGT1A1, OATP, 1B1 nebo 1B3, P-gp, BCRP, MRP2 a
BSEP.

Biotransformace

Pasireotid je metabolicky vysoce stabilní a in vitro data prokazují, že pasireotid není substrátem,
inhibitorem ani induktorem žádného z hlavních enzymů CYP450. U zdravých dobrovolníků se
pasireotid vyskytuje především v plazmě, moči a stolici, a to v nezměněné formě.

Eliminace

Pasireotid je eliminován především prostřednictvím jaterní clearance množství se vylučuje ledvinami. Ve studii ADME provedené u lidí došlo ke ztrátě 55,9±6,63 % dávky
radioaktivity během prvních 10 dnů po podání včetně 48,3±8,16 % ztráty radioaktivity ze stolice a
7,63±2,03 % z moči.

Pasireotid vykazuje nízkou clearance u pacientů s Cushingovou choroboubiologický poločas
Linearita a závislost na čase

U pacientů s Cushingovou chorobou vykazuje pasireotid lineární a na čase nezávislou farmakokinetiku
v rozmezí dávek 0,3 mg až 1,2 mg dvakrát denně. Farmakokinetická populační analýza ukazuje, že na
základě Cmax a AUC je 90 % rovnovážného stavu u pacientů s Cushingovou chorobou dosaženo
přibližně po 1,5, resp. po 15 dnech.

Zvláštní skupiny pacientů

Pediatrická populace

U pediatrických pacientů nebyly provedeny žádné studie.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Renální clearance přispívá k eliminaci pasireotidu u lidí pouze malou měrou. V klinické studii u
pacientů s poruchami funkce ledvin, s poruchami funkce ledvin mírného, středně těžkého či těžkého
stupně, nebo u pacientů v konečném stádiu selhání ledvin podání v dávce 900 μg Systémová expozice ledvin
Pacienti s poruchou funkce jater
V klinické studii s pacienty s poruchou jaterních funkcí statisticky významné rozdíly mezi subjekty se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater Pugh B a C79 %, Cmax se zvýšilo o 67 % a 69 % a CL/F se snížilo o 37 % a 44 %.

Starší pacienti Ve farmakokinetické populační analýze pacientů s Cushingovou chorobou byl věk proměnnou funkcí.
Se vzrůstajícím věkem bylo zaznamenáno snížení celkové tělesné clearance a zvýšení
farmakokinetické expozice. Ve věkovém rozmezí pacientů zařazených do studie, tj. 18-73 let se
plocha pod křivkou v ustáleném stavu pro jeden dávkovací interval v délce 12 hodin pohybovala v rozmezí 86 % do 111 % vzhledem k hodnotám zaznamenaným u pacienta průměrného
věku 41 let. Toto rozmezí je mírné a má nepatrný význam s ohledem na široké rozpětí věku, kde byl
účinek pozorován.

Údaje od pacientů starších 65 let s Cushingovou chorobou jsou omezené, ale nepodporují klinicky
významné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti oproti mladším pacientům.

Demografie
Z farmakokinetických populačních analýz pro Signifor vyplývá, že rasa a pohlaví neovlivňují
farmakokinetické parametry.

Ve farmakokinetické populační studii pacientů s Cushingovou chorobou byla tělesná hmotnost
proměnnou funkcí. V rozmezí 60-100 kg se předpokládá zmenšení AUCss s rostoucí tělesnou
hmotností přibližně o 27 %, což je považováno za mírné s nepatrnou klinickou významností.

Signifor

Meie apteegis pakutav toodete valik
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
435 CZK
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
15 CZK
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
309 CZK
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
155 CZK
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
99 CZK
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
39 CZK
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
145 CZK
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
85 CZK
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
499 CZK
 
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
275 CZK

Projekti kohta

Vabalt kättesaadav mitteäriline projekt, mille eesmärk on ravimite ravimite võrdlemine interaktsioonide, kõrvaltoimete, samuti ravimite hindade ja nende alternatiivide tasandil

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Rohkem infot