Nasofan

Farmakoterapeutická skupina: Dekongestiva a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci,
Kortikosteroidy
ATC kód: R01A D
Klinická účinnost a bezpečnost

Flutikason-propionát podávaný nazálně má silný protizánětlivý účinek. Po nazálním podání
působí flutikason-propionát pouze mírnou nebo žádnou supresi osy hypotalamus-hypofýza-
nadledviny.

Při sledování nazálně podávaného flutikason-propionátu v dávce 200 mikrogramů/den
nebyly pozorovány žádné významné změny hodnot sérových koncentrací kortizolu (AUC)
za 24 hodin ve srovnání s placebem (poměr 1,01, 90 % CI 0,9 - 1,14).

Pediatrická populace

V jednoleté randomizované dvojitě zaslepené paralelní placebem kontrolované studii
zaměřené na růst u předpubertálních dětí ve věku 3 až 9 let (56 pacientů dostávalo
intranazálně flutikason-propionát a 52 dostávalo placebo) nebyl pozorován žádný statisticky
významný rozdíl v rychlosti růstu u pacientů, kteří dostávali intranazálně flutikason-
propionát (200 mikrogramů denně ve formě nosní suspenze) v porovnání s pacienty, kteří
dostávali placebo. Odhadovaná rychlost růstu během jednoleté léčby byla 6,20 cm/rok
(SE=0,23) ve skupině s placebem a 5,99 cm/rok (SE=0,23) ve skupině s flutikason-
propionátem; průměrný rozdíl v rychlosti růstu po jednom roce byl mezi léčbami
0,20 cm/rok (SE=0,28, 95% CI= -0,35; 0,76). Při stanovení kortisolu vyloučeného močí po
dvanáctihodinovém sběru moči nebyly prokázány žádné klinicky významné změny
ve funkci osy HPA a při rentgenové absorpciometrii záření o dvou energiích nebyly
prokázány žádné klinicky významné změny v hustotě kostních minerálů.