Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Labetalol s.a.l.f.

Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastější nežádoucí účinky pozorované při injekčním podání labetalolu a získané
z postmarketingových dat zahrnují: srdeční selhání, posturální hypotenzi, přecitlivělost, horečku
vyvolanou lékem, zvýšené hodnoty jaterních testů, ucpaný nos a erektilní dysfunkci.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Pro klasifikaci četnosti byla použita následující konvence:
Velmi časté ≥Časté ≥1/100 a
Nežádoucí účinky označené # jsou obvykle přechodné a vyskytují se během několika prvních týdnů
léčby.

Orgánový systém Nežádoucí účinky
Imunitní systém Časté Přecitlivělost, horečka vyvolaná
léky
Srdeční poruchy Časté Srdeční selhání
Vzácné Bradykardie
Velmi vzácné Srdeční blokáda
Cévní poruchy Časté #Posturální hypotenze
Velmi vzácné Exacerbace Raynaudova
syndromu
Respirační, hrudní a
Mediastinální poruchy
Časté #Ucpaný nos
Méně časté Bronchospasmus
Játra a žlučové cesty Časté Zvýšené jaterní funkční testy
Velmi vzácné Hepatitida, hepatocelulární
žloutenka, cholestatická
žloutenka, jaterní nekróza
Reprodukční orgány
Mléčná žláza
Časté Erektilní dysfunkce
Není známo Bolest bradavek, Raynaudův
fenomén bradavek

Popis některých nežádoucích účinků:

Imunitní systém
Mezi hlášené reakce z přecitlivělosti patří vyrážka, pruritus, dušnost a ve velmi vzácných případech
lékem vyvolaná horečka a angioedém.
Cévní poruchy
Výrazná posturální hypotenze se může objevit, pokud je pacientům dovoleno zaujmout vzpřímenou
polohu do 3 hodin po podání injekce labetalolu.
Hepatobiliární poruchy
Příznaky poruch jater a žlučových cest jsou obvykle reverzibilní při ukončení podávání léčivého
přípravku.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek