Fokusin

Farmakoterapeutická skupina:
Urologika, léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty.
ATC kód: G04CA02. Přípravek je určen výhradně k terapii onemocnění prostaty.

Mechanismus účinku
Tamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na post-synaptické α1-adrenoreceptory, převážně na
jejich podtypy označované α1A a α1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva prostaty a močové
trubice, což vede ke snížení tonusu a ke zlepšení průtoku moči.

Farmakodynamické účinky
Tamsulosin zvyšuje maximální průtok moči. V důsledku relaxace hladkého svalstva v prostatě a
v močové trubici dochází ke snížení obstrukce, což zmírňuje mikční symptomy.
Tamsulosin rovněž zmírňuje symptomy retenční, na jejichž vzniku se významnou měrou podílí
nestabilita močového měchýře. Účinky na symptomy plnění a vyprazdňování močového měchýře se
udržují během dlouhodobé léčby. Nutnost chirurgické léčby nebo katetrizace se těmito účinky
významně oddaluje.
α1-blokátory mohou vyvolat pokles krevního tlaku díky snížení periferní rezistence. Během studií s
tamsulosinem nebylo klinicky významné snížení krevního tlaku pozorováno u normotenzních
pacientů.

Pediatrická populace
Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie u dětí s
neurogenním močovým měchýřem, při které byly srovnávány různé dávky tamsulosinu. Celkem dětí (ve věku od 2 do 16 let) bylo randomizováno a léčeno jednou ze tří dávek tamsulosinu (nízká
[0,001 až 0,002 mg/kg], střední [0,002 až 0,004 mg/kg] a vysoká [0,004 až 0,008 mg/kg]), anebo bylo
podáno placebo. Jako primární cíl studie byl stanoven počet pacientů, u kterých došlo ke snížení tlaku,
při kterém dochází k úniku moči (Leak point pressure LPP) na 40 cm H2O, (stanoveno na základě
dvou hodnocení ve stejném dni). Sekundární cíle byly: skutečná a procentuální změna oproti
výchozímu LPP, zlepšení nebo stabilizace hydronefrózy a hydroureteru, změny v objemu moči
získané katetrizací a dále počet pomočení v době katetrizace (zaznamenáno v katetrizačním deníku).
Mezi placebem a jakoukoli z 3 podaných dávek tamsulosinu nebyl zjištěn žádný statisticky významný
rozdíl, a to jak pro primární, tak i sekundární cíl. Nebyla zaznamenána žádná léčebná odpověď ani na
jednu z podaných dávek.