RECOMBINATE 500 INTERNATIONAL UNIT/5 ML - Koostoimed

Ravimi koostoime: Recombinate 500 international unit/5 ml Powder and solvent for solution for injection

Üldine: coagulation factor viii
Toimeaine:
ATC-rühm: B02BD02 - coagulation factor viii
Toimeaine sisaldus: 100IU/ML
Pakendamine: Vial


Nepoužívejte přípravek Recombinate
• jestliže jste alergický(á) na oktokog alfa, na myší, hovězí nebo křeččí proteiny nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.6)
Jestliže si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.

Upozornění a opatření

Jestliže se objeví alergická reakce:
• Existuje vzácná možnost, že se u Vás vyvine anafylaktická reakce (těžká, náhlá alergická
reakce) na přípravek Recombinate. Mějte na paměti časné známky alergických reakcí, jako je
vyrážka, kopřivka, kopřivkové pupeny, celkové svědění, otok rtů a jazyka, obtížné dýchání,
sípot, tlak na hrudi, celkově nezdravý pocit a závratě. Tyto příznaky mohou být časnou
známkou anafylaktického šoku, jehož projevy mohou dále zahrnovat extrémní závratě, ztrátu
vědomí a extrémní dýchací obtíže.
• Pokud se některý z těchto příznaků objeví, ihned přerušte infuzi. Závažné příznaky, včetně
dýchacích obtíží a (téměř) mdlob, vyžadují neodkladnou léčbu.
Kdy je potřebné sledování:
• Váš lékař může chtít provést testy, aby se ujistil, že je Vaše současná dávka dostatečná pro
dosažení a udržení adekvátních hladin faktoru VIII. To je zvlášť důležité, podstupujete-li velký
chirurgický výkon.

Jestliže se stále objevuje krvácení:
• Tvorba inhibitorů (protilátek) je známou komplikací, k níž může dojít během léčby všemi
přípravky s faktorem VIII. Tyto inhibitory, zejména při vysokých hladinách, zabraňují
správnému fungování léčby a vznik těchto inhibitorů bude u Vás nebo Vašeho dítěte pečlivě
sledován. Jestliže u Vás nebo Vašeho dítěte nebude krvácení zvládnuto přípravkem
Recombinate, ihned informujte svého lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Recombinate
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí interakce s dalšími léčivými přípravky.
Přesto informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Nejsou zkušenosti s použitím přípravku Recombinate během těhotenství a kojení, protože hemofilie A
je u žen vzácná. Přesto informujte svého lékaře, jste-li těhotná nebo kojíte. Váš lékař rozhodne, zda
během těhotenství a kojení budete moci přípravek Recombinate používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Recombinate obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,5 mmol sodíku v jedné lahvičce. To je třeba vzít v úvahu při léčbě
pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.